آزمایش Hepatitis B Virus Core Total Antibodies, Serum

برای اطلاعات بیشتر به الگوریتم آزمایش هپاتیت B برای غربالگری، تشخیص و مدیریت مراجعه کنید.

سرم SST

• این آزمایش نباید برای غربالگری یا آزمایش افراد باردار که ممکن است دارای عوامل خطر ابتلا به ویروس هپاتیت B (HBV) باشند، استفاده شود. برای چنین بیمارانی، آزمایش HBCPR / آنتی‌بادی‌های کلی هسته‌ای ویروس هپاتیت B در دوران بارداری، سرم را سفارش دهید.
• این آزمایش نباید برای غربالگری یا آزمایش افراد بدون علامت، غیر باردار، با یا بدون عوامل خطر برای HBV استفاده شود. برای چنین بیمارانی، آزمایش HBCSN / آنتی‌بادی‌های کلی هسته‌ای ویروس هپاتیت B، سرم را سفارش دهید.
• اگر آزمایشی مورد نیاز است که در صورت لزوم به آنتی‌بادی IgM هسته‌ای هپاتیت B ارجاع داده شود، آزمایش CORAB / آنتی‌بادی‌های کلی هسته‌ای ویروس هپاتیت B، با ارجاع به آنتی‌بادی IgM را سفارش دهید.

تاریخ جمع‌آوری نمونه مورد نیاز است.

• آماده‌سازی بیمار: به مدت ۲۴ ساعت قبل از جمع‌آوری نمونه، بیمار نباید مولتی‌ویتامین‌ها یا مکمل‌های غذایی حاوی بیوتین (ویتامین B7) مصرف کند.
• لوازم: لوله تقسیم Sarstedt، ۵ میلی‌لیتر (T914)
• لوله جمع‌آوری/تیوب: ژل سرم (لوله‌های قرمزرنگ قابل قبول نیستند)
• ظرف ارسال نمونه: ویال پلاستیکی
• حجم نمونه: ۰.۷ میلی‌لیتر

1. لوله خون‌گیری را طبق دستورالعمل سازنده سانتریفیوژ کنید (مثلاً برای لوله‌های BD Vacutainer، نمونه باید ظرف ۲ ساعت پس از جمع‌آوری سانتریفیوژ و تقسیم شود).
2. سرم را در یک ویال پلاستیکی تقسیم کنید.

• نمایه‌های سرولوژیک هپاتیت ویروسی
• الگوریتم آزمایش هپاتیت B برای غربالگری، تشخیص و مدیریت

در صورت عدم سفارش الکترونیکی، یکی از فرم‌های زیر را تکمیل، چاپ و همراه نمونه ارسال کنید:

• فرم درخواست آزمایش‌های گوارش و کبدشناسی (T728)
• فرم درخواست آزمایش‌های سرولوژی بیماری‌های عفونی (T916)

۰.۶ میلی‌لیتر

• همولیز شدید: رد
• چربی شدید (لیپمیا): رد
• یرقان شدید (ایکتریک): رد
• نمونه غیر فعال‌شده با گرما: رد

• تشخیص هپاتیت B اخیر یا گذشته
• تعیین هپاتیت B نهفته در ناقلین سالم ویروس هپاتیت B که نتایج منفی برای آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg)، آنتی‌بادی ضد HBs، آنتی‌بادی IgM ضد HBc، آنتی‌ژن HBe و آنتی‌بادی ضد HBe دارند.
• این آزمایش برای تمایز بین هپاتیت B حاد، مزمن و گذشته یا بهبود یافته مناسب نیست.
• این آزمایش نباید به‌عنوان یک تست غربالگری یا تأییدی برای اهداکنندگان خون استفاده شود.

برای اطلاعات بیشتر به الگوریتم آزمایش هپاتیت B برای غربالگری، تشخیص و مدیریت مراجعه کنید.

• آنتی‌بادی‌های هسته‌ای ویروس هپاتیت B (anti-HBc) بلافاصله پس از شروع علائم عفونت ظاهر می‌شوند و پس از ظهور آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) قابل شناسایی هستند.
• در ابتدا، anti-HBc تقریباً به‌طور کامل از کلاس آنتی‌بادی IgM تشکیل شده و پس از آن، آنتی‌بادی IgG نیز ظاهر می‌شود.
• آزمایش anti-HBc کلی که هر دو نوع IgM و IgG را شناسایی می‌کند، ممکن است تنها نشانگر سرولوژیکی باقی‌مانده از مواجهه با ویروس هپاتیت B در طول سال‌ها باشد.

نتیجه منفی نشان‌دهنده عدم مواجهه با ویروس هپاتیت B و نبود شواهدی از هپاتیت B اخیر، گذشته/بهبود یافته یا مزمن است.

• نتیجه مثبت نشان‌دهنده هپاتیت B حاد، مزمن یا گذشته یا بهبود یافته است.
• نتایج مثبت باید با سایر نشانگرهای سرولوژیک هپاتیت B، آنزیم‌های کبدی، علائم بالینی و عوامل خطر مرتبط تفسیر شوند.
• در صورت لزوم، آزمایش anti-HBc IgM برای تأیید عفونت حاد یا اخیر مورد نیاز است.
• نوزادان (< 1 ماه) با نتیجه مثبت anti-HBc کلی باید برای anti-HBc IgM آزمایش شوند تا احتمال نتیجه مثبت کاذب ناشی از آنتی‌بادی مادر رد شود.

• این تست برای غربالگری اهداکنندگان خون، پلاسما و بافت تأیید نشده است.
• نتایج باید همراه با سوابق پزشکی بیمار، معاینه بالینی و سایر یافته‌ها ارزیابی شوند.
• مصرف مکمل‌های بیوتین (۲۰ میلی‌گرم یا بیشتر در روز) ممکن است موجب نتایج مثبت کاذب شود.
• نمونه‌هایی که حاوی آزید سدیم هستند ممکن است موجب نتایج مثبت کاذب شوند.
• نمونه‌های لیپمیک و رسوبی ممکن است نتایج نادرستی ارائه دهند.
• نتایج منفی ممکن است در مراحل اولیه عفونت به دلیل تاخیر در تولید آنتی‌بادی یا غلظت پایین آن رخ دهد.

• LeFevre ML, U.S. Preventive Services Task Force. Screening for hepatitis B virus infection in nonpregnant adolescents and adults: Ann Intern Med. 2014;161(1):58-66.
• WHO guidelines on hepatitis B and C testing. Geneva: World Health Organization; 2017.
• Jackson K, Locarnini S, Gish R: Diagnostics of hepatitis B virus: Clin Liver Dis. 2018;12(1):5-11.
• Coffin CS, Zhou K, Terrault NA: New and old biomarkers for diagnosis of chronic hepatitis B. Gastroenterology. 2019;156(2):355-368.
• Conners EE, Panagiotakopoulos L, Hofmeister MG, et al. Screening and testing for hepatitis B virus infection: CDC recommendations – United States, 2023.

آزمایش Elecsys anti-HBc (آنتی‌بادی هسته‌ای ویروس هپاتیت B) II بر اساس اصل ایمونواسی رقابتی انجام شده و از طریق ایمونواسی الکتروشیمی‌لومینسانس (ECLIA) روی آنالایزر خودکار cobas e 801 انجام می‌شود.

• نمونه بیمار ابتدا با یک عامل کاهش‌دهنده پیش‌تیمار می‌شود.
• پس از افزودن آنتی‌ژن مصنوعی HBc (HBcAg)، آنتی‌بادی‌های anti-HBc موجود در نمونه با این آنتی‌ژن پیوند می‌خورند.
• سایت‌های باقی‌مانده روی HBcAg با آنتی‌بادی‌های بیوتینیله شده و آنتی‌بادی‌های نشاندار شده با کمپلکس روتنیوم اشباع می‌شوند.
• کل کمپلکس از طریق تعامل بین بیوتین و استرپتاویدین به میکروذرات پوشیده‌شده با استرپتاویدین (فاز جامد) متصل می‌شود.
• پس از جذب مخلوط واکنش به سلول اندازه‌گیری، میکروذرات از طریق میدان مغناطیسی به سطح الکترود متصل می‌شوند.
• مواد غیرمتصل شسته شده و سپس با اعمال ولتاژ به الکترود، انتشار لومینسانس شیمیایی القا می‌شود که توسط یک فوتومولتی‌پلایر اندازه‌گیری می‌شود.
• نتایج آزمایش با مقایسه سیگنال الکتروشیمی‌لومینسانس تولیدشده از واکنش نمونه بیمار با مقدار شاخص برش (COI) که از کالیبراسیون اختصاصی سری معرف‌ها تعیین شده است، مشخص می‌شود.

(دستورالعمل آزمایش: Elecsys Anti-HBc II. شرکت Roche Diagnostics، نسخه v1.0، 04/2022)