آزمایش Chronic Hepatitis B Screen, Serum

- تشخیص و ارزیابی بیماران در معرض خطر یا مشکوک به هپاتیت B مزمن.
- این آزمایش به عنوان یک آزمایش غربالگری یا تأییدی برای اهداکنندگان خون ارائه نمیشود.
- این آزمایش در طول “دوره پنجره” عفونت حاد هپاتیت B (پس از ناپدید شدن آنتیژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) و قبل از ظهور آنتیبادی ضد هپاتیت B) کاربرد ندارد.
- این آزمایش به عنوان یک آزمایش مستقل برای غربالگری HBsAg در زنان باردار توصیه نمیشود.
شناسه آزمایش | نام گزارش | قابل انجام بهصورت جداگانه | همیشه انجام میشود |
---|---|---|---|
HBGSN | HBs Antigen Scrn, S | بله | بله |
شناسه آزمایش | نام آزمایش | قابل انجام بهصورت جداگانه | همیشه انجام میشود |
---|---|---|---|
EAG | Hepatitis Be Ag, S | بله | خیر |
HBGSC | HBs Antigen Screen Confirmation, S | خیر | خیر |
HEAB | HBe Antibody, S | بله | خیر |
- اگر نتیجه آنتیژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) واکنشی باشد، آزمایش تأییدی HBsAg انجام خواهد شد (هزینه اضافی اعمال میشود).
- اگر نتیجه تأییدی HBsAg مثبت باشد، آزمایشهای آنتیژن e هپاتیت B (HBeAg) و آنتیبادی e هپاتیت B (anti-HBe) نیز انجام خواهند شد (با هزینه اضافی).
- هپاتیت B: الگوریتم تست برای غربالگری، تشخیص و مدیریت
- پایش عفونت HBV قبل و بعد از پیوند کبد
- پروفایلهای سرولوژیکی هپاتیت ویروسی
ایمونواسی الکتروکمیلومینسانس (ECLIA)
نام گزارش:Chronic Hepatitis B Screen, S
نامهای دیگر:- CHSBM
- CHBVS
- HBV
- Hepatitis Screen
- اگر نتیجه آزمایش آنتیژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) واکنشی باشد، آزمایش تأییدی HBsAg انجام خواهد شد (هزینه اضافی اعمال میشود).
- در صورت مثبت بودن نتیجه تأییدی HBsAg، آزمایشهای آنتیژن e هپاتیت B (HBeAg) و آنتیبادی e هپاتیت B (anti-HBe) نیز انجام خواهند شد (با هزینه اضافی).
- هپاتیت B: الگوریتم تست برای غربالگری، تشخیص و مدیریت
- پایش عفونت HBV قبل و بعد از پیوند کبد
- پروفایل سرولوژیکی هپاتیت ویروسی
سرم SST
اطلاعات ضروری:تاریخ نمونهگیری الزامی است.
نیازمندیهای نمونه: آمادهسازی بیمار:- ۲۴ ساعت قبل از نمونهگیری، بیمار نباید مولتیویتامین یا مکملهای غذایی (مانند مکملهای پوست، مو و ناخن) حاوی بیوتین (ویتامین B7) مصرف کند.
- لوله Sarstedt Aliquot Tube, 5 mL (T914)
- لوله سرم ژل (Serum gel) (لولههای با درپوش قرمز پذیرفته نمیشوند.)
- ویال پلاستیکی
- ۱.۲ میلیلیتر سرم
- لوله نمونهگیری خون را مطابق دستورالعمل سازنده سانتریفیوژ کنید (مثلاً برای لولههای BD Vacutainer، نمونه باید طی ۲ ساعت سانتریفیوژ و سرم جدا شود).
- سرم را به داخل ویال پلاستیکی منتقل کنید.
- پروفایلهای سرولوژیکی هپاتیت ویروسی
- پایش عفونت HBV قبل و بعد از پیوند کبد
- هپاتیت B: الگوریتم تست برای غربالگری، تشخیص و مدیریت
اگر سفارش بهصورت الکترونیکی انجام نشده باشد، یکی از فرمهای زیر را تکمیل، چاپ و همراه نمونه ارسال کنید:
حداقل حجم نمونه:۰.۹ میلیلیتر
دلایل رد نمونه:نوع مشکل | نتیجه |
---|---|
همولیز شدید | رد میشود |
چربی خون شدید (لیپمی) | رد میشود |
یرقان شدید (ایکتریک) | رد میشود |
نوع نمونه | دمای نگهداری | مدت زمان |
---|---|---|
سرم SST | دمای محیط | ۷۲ ساعت |
سرم SST | یخچالی | ۶ روز |
سرم SST | فریز شده (ترجیحی) | ۹۰ روز |
- تشخیص و ارزیابی بیماران در معرض خطر یا مشکوک به هپاتیت B مزمن.
- این آزمایش به عنوان یک آزمایش غربالگری یا تأییدی برای اهداکنندگان خون ارائه نمیشود.
- این آزمایش در طول “دوره پنجره” عفونت حاد هپاتیت B (پس از ناپدید شدن آنتیژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) و قبل از ظهور آنتیبادی ضد هپاتیت B) کاربرد ندارد.
- این آزمایش به عنوان یک آزمایش مستقل برای غربالگری HBsAg در زنان باردار توصیه نمیشود.
- اگر نتیجه آنتیژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) واکنشی باشد، آزمایش تأییدی HBsAg انجام خواهد شد (هزینه اضافی اعمال میشود).
- اگر نتیجه تأییدی HBsAg مثبت باشد، آزمایشهای آنتیژن e هپاتیت B (HBeAg) و آنتیبادی e هپاتیت B (anti-HBe) نیز انجام خواهند شد (با هزینه اضافی).
- هپاتیت B: الگوریتم تست برای غربالگری، تشخیص و مدیریت
- پایش عفونت HBV قبل و بعد از پیوند کبد
- پروفایلهای سرولوژیکی هپاتیت ویروسی
ویروس هپاتیت B (HBV) یک ویروس DNA است که در سراسر جهان بومی است. این عفونت عمدتاً از طریق تماس مستقیم با خون آلوده (مانند انتقال خون، اشتراک سوزن بین مصرفکنندگان مواد مخدر تزریقی) انتقال مییابد. همچنین، HBV در مایعات بدن وجود دارد و از طریق تماس دهانی و تناسلی قابل انتقال است. انتقال از مادر به نوزاد نیز ممکن است، اما معمولاً از طریق جفت منتقل نمیشود.
آنتیژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) اولین نشانگر سرولوژیکی است که ۶ تا ۸ هفته پس از مواجهه با ویروس در سرم ظاهر میشود. در عفونت حاد، HBsAg معمولاً ۱ تا ۲ ماه پس از شروع علائم ناپدید میشود، اما اگر بیش از ۶ ماه باقی بماند، نشاندهنده حالت حامل مزمن یا عفونت مزمن HBV است.
حضور آنتیژن e هپاتیت B (HBeAg) در سرم نشاندهنده تکثیر فعال ویروس و عفونتزایی بالا است. با بهبود عفونت حاد، سطح HBeAg کاهش یافته و آنتیبادی e هپاتیت B (anti-HBe) ظاهر میشود که میتواند سالها پس از عفونت حاد باقی بماند.
در بیماران مبتلا به هپاتیت B مزمن، HBeAg مثبت نشاندهنده تکثیر فعال ویروس و میزان بالای عفونتزایی است. در مقابل، HBeAg منفی نشاندهنده حداقل تکثیر ویروس یا عدم تکثیر آن است. همچنین، وجود anti-HBe در بیماران با HBV DNA مثبت نشاندهنده تکثیر ویروس است.
مقادیر مرجع:منفی
برای اطلاعات بیشتر، به پروفایلهای سرولوژیکی هپاتیت ویروسی مراجعه کنید.
تفسیر نتایج:- نتیجه مثبت در آزمایش تأییدی HBsAg نشاندهنده ابتلا به هپاتیت B حاد یا مزمن یا حالت حامل مزمن HBV است.
- نمونههایی که نتیجه اولیه واکنشی دارند اما در آزمایش تأییدی HBsAg منفی هستند، ممکن است حاوی آنتیبادیهای تداخلی از سایر عفونتها یا اختلالات ایمنی باشند. در صورت نیاز بالینی، آزمایش در زمان دیگری تکرار شود.
- وجود HBsAg معمولاً با تکثیر ویروس HBV و قابلیت انتقال همراه است، بهویژه اگر همراه با HBeAg مثبت یا HBV DNA قابل تشخیص باشد.
- نتایج مثبت HBsAg باید توسط ارائهدهندگان خدمات سلامت به بخش نظارت بر بیماریهای واگیر وزارت بهداشت گزارش شود.
- کودکان و نوزادانی که اخیراً واکسن هپاتیت B دریافت کردهاند، ممکن است به طور موقت نتیجه مثبت HBsAg داشته باشند.
- کاهش HBeAg یا ظهور anti-HBe لزوماً وضعیت حامل مزمن HBV یا عفونتزایی را رد نمیکند.
- مصرف مکملهای حاوی بیوتین (۲۰ میلیگرم یا بیشتر در روز) ممکن است باعث نتایج منفی کاذب در HBeAg و مثبت کاذب در anti-HBe شود. چنین افرادی باید حداقل ۱۲ ساعت قبل از نمونهگیری مصرف بیوتین را متوقف کنند.
- زنان باردار یا بیماران دارای نقص ایمنی
- نمونههای دارای سطح بالای بیلیروبین (>۲۵ mg/dL)
- نمونههای دارای چربی بالا (>۱۵۰۰ mg/dL)
- نمونههای دارای همولیز شدید (>۱۶۰۰ mg/dL)
- نمونههای حاوی ذرات جامد یا نمونههای کاداوریک
- LeFevre ML, U.S. Preventive Services Task Force. Screening for hepatitis B virus infection in nonpregnant adolescents and adults: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2014;161(1):58-66. doi:10.7326/M14-1018
- Jackson K, Locarnini S, Gish R. Diagnostics of hepatitis B virus: standard of care and investigational. Clin Liver Dis. 2018;12(1):5-11. doi:10.1002/cld.729
- Coffin CS, Zhou K, Terrault NA. New and old biomarkers for diagnosis and management of chronic hepatitis B virus infection. Gastroenterology. 2019;156(2):355-368. doi:10.1053/j.gastro.2018.11.037
- WHO guidelines on hepatitis B and C testing. World Health Organization; 2017. Available at www.who.int/publications/i/item/9789241549981
- Conners EE, Panagiotakopoulos L, Hofmeister MG, et al. Screening and Testing for Hepatitis B Virus Infection: CDC Recommendations – United States, 2023. MMWR Recomm Rep. 2023;72(1):1-25. doi:10.15585/mmwr.rr7201a1
آزمایش Elecsys HBsAg II بر اساس اصل **ایمونواسی ساندویچی** انجام شده و از روش **ایمونواسی الکتروکمیلومینسانس (ECLIA)** در **آنالایزر خودکار cobas e 801** استفاده میکند. در این روش، آنتیژن HBsAg موجود در نمونه بیمار با **دو آنتیبادی مونوکلونال ضد-HBs بیوتینیله شده** و **ترکیبی از آنتیبادی مونوکلونال و پلیکلونال ضد-HBs متصل به کمپلکس روتنیوم** واکنش داده و یک کمپلکس ساندویچی تشکیل میدهند.
پس از افزودن **میکروذرات پوشیدهشده با استرپتاویدین (فاز جامد)**، کمپلکسها از طریق تعامل بیوتین و استرپتاویدین به فاز جامد متصل میشوند. سپس مخلوط واکنش به داخل سلول اندازهگیری کشیده شده، جایی که میکروذرات بهصورت مغناطیسی روی سطح الکترود جذب میشوند. مواد غیرمتصل شسته شده و با اعمال ولتاژ به الکترود، **انتشار نور شیمیلومینسانس القا شده** که توسط **فوتومولتیپلایر** اندازهگیری میشود.
نتیجه تست با **مقایسه سیگنال الکتروکمیلومینسانس تولید شده** از واکنش نمونه بیمار با **مقدار شاخص برش (Cutoff Index – COI)** تعیینشده از **کالیبراسیون اختصاصی سری معرفها** تعیین میشود.
(منبع: بروشور Elecsys HBsAg II. شرکت Roche Diagnostics; نسخه 3.0، 02/2022)
— تأییدیه HBsAg:آزمایش **Elecsys HBsAg II Auto Confirm** نیز بر اساس **اصل ایمونواسی ساندویچی** با استفاده از **ایمونواسی الکتروکمیلومینسانس (ECLIA)** در **آنالایزر cobas e 801** انجام میشود. این تست شامل **دو اندازهگیری موازی** است:
- در اندازهگیری اول، نمونه با **معرف پیشدرمانی کنترلی (PT2)** پردازش شده و به عنوان **مرجع** در نظر گرفته میشود.
- در اندازهگیری دوم، نمونه با **معرف پیشدرمانی تأییدی (PT1)** پردازش شده که در آن **آنتیبادیهای پلیکلونال ضد-HBs غیرنشاندار به HBsAg متصل شده و مانع از اتصال آنتیبادیهای نشاندار در واکنش ایمنی بعدی میشوند.**
پس از انجام این پردازشها، نمونه خودکار رقیق شده و با آنتیبادیهای بیوتینیلهشده مونوکلونال ضد-HBs و مخلوطی از آنتیبادیهای مونوکلونال و پلیکلونال ضد-HBs نشاندار با کمپلکس روتنیوم ترکیب میشود. سپس، **میکروذرات پوشیدهشده با استرپتاویدین (فاز جامد)** اضافه شده و کمپلکسها از طریق تعامل بیوتین و استرپتاویدین به فاز جامد متصل میشوند.
در ادامه، مخلوط واکنش به داخل سلول اندازهگیری کشیده شده، جایی که میکروذرات بهصورت مغناطیسی روی سطح الکترود جذب میشوند. پس از شستشوی مواد غیرمتصل، با اعمال ولتاژ به الکترود، **انتشار نور شیمیلومینسانس القا شده** که توسط **فوتومولتیپلایر** اندازهگیری میشود.
نتایج این تست **بر اساس مقایسه سیگنال الکتروکمیلومینسانس تولید شده** در دو اندازهگیری محاسبه میشود. مقدار **نتیجه تأییدیه (%)** از **نسبت مقدار COI در اندازهگیری تأییدی به مقدار COI در اندازهگیری کنترلی** محاسبه میشود.
(منبع: بروشور Elecsys HBsAg II Auto Confirm. شرکت Roche Diagnostics; نسخه 1.0، 12/2020)
— گزارش PDF:ندارد
روزهای انجام آزمایش:دوشنبه تا شنبه
زمان آمادهسازی گزارش:همان روز / ۱ تا ۴ روز
مدت نگهداری نمونه:۱۴ روز
محل انجام آزمایش:Rochester
کاربران مجاز میتوانند با ورود به Test Prices اطلاعات دقیق هزینه را مشاهده کنند.
- مشتریانی که به Test Prices دسترسی ندارند، میتوانند بهصورت ۲۴ ساعته و ۷ روز هفته با بخش خدمات مشتریان تماس بگیرند.
- مشتریان جدید باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای راهنمایی، با بخش خدمات مشتریان تماس حاصل فرمایید.
این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید یا از الزامات آن معاف شده است و مطابق با دستورالعملهای تولیدکننده انجام میشود. ویژگیهای عملکردی این آزمایش توسط کلینیک مایو و مطابق با الزامات CLIA تأیید شده است.
کدهای CPT:- 87340
- G0499 (در صورت لزوم)
- 87350 (در صورت لزوم)
- 87341 (در صورت لزوم)
- 86707 (در صورت لزوم)
شناسه آزمایش | نام آزمایش سفارشی | مقدار LOINC سفارش |
---|---|---|
CHBVS | Chronic Hepatitis B Screen, S | 5196-1 |
شناسه نتیجه | نام نتیجه آزمایش | مقدار LOINC نتیجه |
---|---|---|
HBAGS | HBs Antigen Scrn, S | 5196-1 |