Scroll Top

آزمایش Chronic Hepatitis B Screen, Serum

آزمایش Chronic Hepatitis B Screen, Serum

Chronic Hepatitis B Screen, Serum
موارد استفاده:
  • تشخیص و ارزیابی بیماران در معرض خطر یا مشکوک به هپاتیت B مزمن.
  • این آزمایش به عنوان یک آزمایش غربالگری یا تأییدی برای اهداکنندگان خون ارائه نمی‌شود.
  • این آزمایش در طول “دوره پنجره” عفونت حاد هپاتیت B (پس از ناپدید شدن آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) و قبل از ظهور آنتی‌بادی ضد هپاتیت B) کاربرد ندارد.
  • این آزمایش به عنوان یک آزمایش مستقل برای غربالگری HBsAg در زنان باردار توصیه نمی‌شود.
اطلاعات پروفایل:
شناسه آزمایشنام گزارشقابل انجام به‌صورت جداگانههمیشه انجام می‌شود
HBGSNHBs Antigen Scrn, Sبلهبله
آزمایش‌های رفلکس:
شناسه آزمایشنام آزمایشقابل انجام به‌صورت جداگانههمیشه انجام می‌شود
EAGHepatitis Be Ag, Sبلهخیر
HBGSCHBs Antigen Screen Confirmation, Sخیرخیر
HEABHBe Antibody, Sبلهخیر
الگوریتم تست:
  • اگر نتیجه آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) واکنشی باشد، آزمایش تأییدی HBsAg انجام خواهد شد (هزینه اضافی اعمال می‌شود).
  • اگر نتیجه تأییدی HBsAg مثبت باشد، آزمایش‌های آنتی‌ژن e هپاتیت B (HBeAg) و آنتی‌بادی e هپاتیت B (anti-HBe) نیز انجام خواهند شد (با هزینه اضافی).
الگوریتم‌های موجود: نام روش:

ایمونواسی الکتروکمی‌لومینسانس (ECLIA)

نام گزارش:

Chronic Hepatitis B Screen, S

نام‌های دیگر:
  • CHSBM
  • CHBVS
  • HBV
  • Hepatitis Screen
الگوریتم تست:
  • اگر نتیجه آزمایش آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) واکنشی باشد، آزمایش تأییدی HBsAg انجام خواهد شد (هزینه اضافی اعمال می‌شود).
  • در صورت مثبت بودن نتیجه تأییدی HBsAg، آزمایش‌های آنتی‌ژن e هپاتیت B (HBeAg) و آنتی‌بادی e هپاتیت B (anti-HBe) نیز انجام خواهند شد (با هزینه اضافی).
الگوریتم‌های موجود: نوع نمونه:

سرم SST

اطلاعات ضروری:

تاریخ نمونه‌گیری الزامی است.

نیازمندی‌های نمونه: آماده‌سازی بیمار:
  • ۲۴ ساعت قبل از نمونه‌گیری، بیمار نباید مولتی‌ویتامین یا مکمل‌های غذایی (مانند مکمل‌های پوست، مو و ناخن) حاوی بیوتین (ویتامین B7) مصرف کند.
لوازم مورد نیاز:
  • لوله Sarstedt Aliquot Tube, 5 mL (T914)
ظروف جمع‌آوری:
  • لوله سرم ژل (Serum gel) (لوله‌های با درپوش قرمز پذیرفته نمی‌شوند.)
ظروف ارسال:
  • ویال پلاستیکی
حجم مورد نیاز نمونه:
  • ۱.۲ میلی‌لیتر سرم
دستورالعمل‌های جمع‌آوری:
  1. لوله نمونه‌گیری خون را مطابق دستورالعمل سازنده سانتریفیوژ کنید (مثلاً برای لوله‌های BD Vacutainer، نمونه باید طی ۲ ساعت سانتریفیوژ و سرم جدا شود).
  2. سرم را به داخل ویال پلاستیکی منتقل کنید.
دستورالعمل‌های ویژه: فرم‌های مورد نیاز:

اگر سفارش به‌صورت الکترونیکی انجام نشده باشد، یکی از فرم‌های زیر را تکمیل، چاپ و همراه نمونه ارسال کنید:

حداقل حجم نمونه:

۰.۹ میلی‌لیتر

دلایل رد نمونه:
نوع مشکلنتیجه
همولیز شدیدرد می‌شود
چربی خون شدید (لیپمی)رد می‌شود
یرقان شدید (ایکتریک)رد می‌شود
اطلاعات پایداری نمونه:
نوع نمونهدمای نگهداریمدت زمان
سرم SSTدمای محیط۷۲ ساعت
سرم SSTیخچالی۶ روز
سرم SSTفریز شده (ترجیحی)۹۰ روز
موارد استفاده:
  • تشخیص و ارزیابی بیماران در معرض خطر یا مشکوک به هپاتیت B مزمن.
  • این آزمایش به عنوان یک آزمایش غربالگری یا تأییدی برای اهداکنندگان خون ارائه نمی‌شود.
  • این آزمایش در طول “دوره پنجره” عفونت حاد هپاتیت B (پس از ناپدید شدن آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) و قبل از ظهور آنتی‌بادی ضد هپاتیت B) کاربرد ندارد.
  • این آزمایش به عنوان یک آزمایش مستقل برای غربالگری HBsAg در زنان باردار توصیه نمی‌شود.
الگوریتم تست:
  • اگر نتیجه آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) واکنشی باشد، آزمایش تأییدی HBsAg انجام خواهد شد (هزینه اضافی اعمال می‌شود).
  • اگر نتیجه تأییدی HBsAg مثبت باشد، آزمایش‌های آنتی‌ژن e هپاتیت B (HBeAg) و آنتی‌بادی e هپاتیت B (anti-HBe) نیز انجام خواهند شد (با هزینه اضافی).
الگوریتم‌های موجود: اطلاعات بالینی:

ویروس هپاتیت B (HBV) یک ویروس DNA است که در سراسر جهان بومی است. این عفونت عمدتاً از طریق تماس مستقیم با خون آلوده (مانند انتقال خون، اشتراک سوزن بین مصرف‌کنندگان مواد مخدر تزریقی) انتقال می‌یابد. همچنین، HBV در مایعات بدن وجود دارد و از طریق تماس دهانی و تناسلی قابل انتقال است. انتقال از مادر به نوزاد نیز ممکن است، اما معمولاً از طریق جفت منتقل نمی‌شود.

آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) اولین نشانگر سرولوژیکی است که ۶ تا ۸ هفته پس از مواجهه با ویروس در سرم ظاهر می‌شود. در عفونت حاد، HBsAg معمولاً ۱ تا ۲ ماه پس از شروع علائم ناپدید می‌شود، اما اگر بیش از ۶ ماه باقی بماند، نشان‌دهنده حالت حامل مزمن یا عفونت مزمن HBV است.

حضور آنتی‌ژن e هپاتیت B (HBeAg) در سرم نشان‌دهنده تکثیر فعال ویروس و عفونت‌زایی بالا است. با بهبود عفونت حاد، سطح HBeAg کاهش یافته و آنتی‌بادی e هپاتیت B (anti-HBe) ظاهر می‌شود که می‌تواند سال‌ها پس از عفونت حاد باقی بماند.

در بیماران مبتلا به هپاتیت B مزمن، HBeAg مثبت نشان‌دهنده تکثیر فعال ویروس و میزان بالای عفونت‌زایی است. در مقابل، HBeAg منفی نشان‌دهنده حداقل تکثیر ویروس یا عدم تکثیر آن است. همچنین، وجود anti-HBe در بیماران با HBV DNA مثبت نشان‌دهنده تکثیر ویروس است.

مقادیر مرجع:

منفی

برای اطلاعات بیشتر، به پروفایل‌های سرولوژیکی هپاتیت ویروسی مراجعه کنید.

تفسیر نتایج:
  • نتیجه مثبت در آزمایش تأییدی HBsAg نشان‌دهنده ابتلا به هپاتیت B حاد یا مزمن یا حالت حامل مزمن HBV است.
  • نمونه‌هایی که نتیجه اولیه واکنشی دارند اما در آزمایش تأییدی HBsAg منفی هستند، ممکن است حاوی آنتی‌بادی‌های تداخلی از سایر عفونت‌ها یا اختلالات ایمنی باشند. در صورت نیاز بالینی، آزمایش در زمان دیگری تکرار شود.
  • وجود HBsAg معمولاً با تکثیر ویروس HBV و قابلیت انتقال همراه است، به‌ویژه اگر همراه با HBeAg مثبت یا HBV DNA قابل تشخیص باشد.
نکات احتیاطی:
  • نتایج مثبت HBsAg باید توسط ارائه‌دهندگان خدمات سلامت به بخش نظارت بر بیماری‌های واگیر وزارت بهداشت گزارش شود.
  • کودکان و نوزادانی که اخیراً واکسن هپاتیت B دریافت کرده‌اند، ممکن است به طور موقت نتیجه مثبت HBsAg داشته باشند.
  • کاهش HBeAg یا ظهور anti-HBe لزوماً وضعیت حامل مزمن HBV یا عفونت‌زایی را رد نمی‌کند.
  • مصرف مکمل‌های حاوی بیوتین (۲۰ میلی‌گرم یا بیشتر در روز) ممکن است باعث نتایج منفی کاذب در HBeAg و مثبت کاذب در anti-HBe شود. چنین افرادی باید حداقل ۱۲ ساعت قبل از نمونه‌گیری مصرف بیوتین را متوقف کنند.
ویژگی‌های عملکردی تست در شرایط زیر بررسی نشده است:
  • زنان باردار یا بیماران دارای نقص ایمنی
  • نمونه‌های دارای سطح بالای بیلی‌روبین (>۲۵ mg/dL)
  • نمونه‌های دارای چربی بالا (>۱۵۰۰ mg/dL)
  • نمونه‌های دارای همولیز شدید (>۱۶۰۰ mg/dL)
  • نمونه‌های حاوی ذرات جامد یا نمونه‌های کاداوریک
مراجع علمی:
  1. LeFevre ML, U.S. Preventive Services Task Force. Screening for hepatitis B virus infection in nonpregnant adolescents and adults: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2014;161(1):58-66. doi:10.7326/M14-1018
  2. Jackson K, Locarnini S, Gish R. Diagnostics of hepatitis B virus: standard of care and investigational. Clin Liver Dis. 2018;12(1):5-11. doi:10.1002/cld.729
  3. Coffin CS, Zhou K, Terrault NA. New and old biomarkers for diagnosis and management of chronic hepatitis B virus infection. Gastroenterology. 2019;156(2):355-368. doi:10.1053/j.gastro.2018.11.037
  4. WHO guidelines on hepatitis B and C testing. World Health Organization; 2017. Available at www.who.int/publications/i/item/9789241549981
  5. Conners EE, Panagiotakopoulos L, Hofmeister MG, et al. Screening and Testing for Hepatitis B Virus Infection: CDC Recommendations – United States, 2023. MMWR Recomm Rep. 2023;72(1):1-25. doi:10.15585/mmwr.rr7201a1
توضیحات روش: آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg):

آزمایش Elecsys HBsAg II بر اساس اصل **ایمونواسی ساندویچی** انجام شده و از روش **ایمونواسی الکتروکمی‌لومینسانس (ECLIA)** در **آنالایزر خودکار cobas e 801** استفاده می‌کند. در این روش، آنتی‌ژن HBsAg موجود در نمونه بیمار با **دو آنتی‌بادی مونوکلونال ضد-HBs بیوتینیله شده** و **ترکیبی از آنتی‌بادی مونوکلونال و پلی‌کلونال ضد-HBs متصل به کمپلکس روتنیوم** واکنش داده و یک کمپلکس ساندویچی تشکیل می‌دهند.

پس از افزودن **میکروذرات پوشیده‌شده با استرپتاویدین (فاز جامد)**، کمپلکس‌ها از طریق تعامل بیوتین و استرپتاویدین به فاز جامد متصل می‌شوند. سپس مخلوط واکنش به داخل سلول اندازه‌گیری کشیده شده، جایی که میکروذرات به‌صورت مغناطیسی روی سطح الکترود جذب می‌شوند. مواد غیرمتصل شسته شده و با اعمال ولتاژ به الکترود، **انتشار نور شیمی‌لومینسانس القا شده** که توسط **فوتومولتی‌پلایر** اندازه‌گیری می‌شود.

نتیجه تست با **مقایسه سیگنال الکتروکمی‌لومینسانس تولید شده** از واکنش نمونه بیمار با **مقدار شاخص برش (Cutoff Index – COI)** تعیین‌شده از **کالیبراسیون اختصاصی سری معرف‌ها** تعیین می‌شود.

(منبع: بروشور Elecsys HBsAg II. شرکت Roche Diagnostics; نسخه 3.0، 02/2022)

تأییدیه HBsAg:

آزمایش **Elecsys HBsAg II Auto Confirm** نیز بر اساس **اصل ایمونواسی ساندویچی** با استفاده از **ایمونواسی الکتروکمی‌لومینسانس (ECLIA)** در **آنالایزر cobas e 801** انجام می‌شود. این تست شامل **دو اندازه‌گیری موازی** است:

  • در اندازه‌گیری اول، نمونه با **معرف پیش‌درمانی کنترلی (PT2)** پردازش شده و به عنوان **مرجع** در نظر گرفته می‌شود.
  • در اندازه‌گیری دوم، نمونه با **معرف پیش‌درمانی تأییدی (PT1)** پردازش شده که در آن **آنتی‌بادی‌های پلی‌کلونال ضد-HBs غیرنشاندار به HBsAg متصل شده و مانع از اتصال آنتی‌بادی‌های نشاندار در واکنش ایمنی بعدی می‌شوند.**

پس از انجام این پردازش‌ها، نمونه خودکار رقیق شده و با آنتی‌بادی‌های بیوتینیله‌شده مونوکلونال ضد-HBs و مخلوطی از آنتی‌بادی‌های مونوکلونال و پلی‌کلونال ضد-HBs نشاندار با کمپلکس روتنیوم ترکیب می‌شود. سپس، **میکروذرات پوشیده‌شده با استرپتاویدین (فاز جامد)** اضافه شده و کمپلکس‌ها از طریق تعامل بیوتین و استرپتاویدین به فاز جامد متصل می‌شوند.

در ادامه، مخلوط واکنش به داخل سلول اندازه‌گیری کشیده شده، جایی که میکروذرات به‌صورت مغناطیسی روی سطح الکترود جذب می‌شوند. پس از شستشوی مواد غیرمتصل، با اعمال ولتاژ به الکترود، **انتشار نور شیمی‌لومینسانس القا شده** که توسط **فوتومولتی‌پلایر** اندازه‌گیری می‌شود.

نتایج این تست **بر اساس مقایسه سیگنال الکتروکمی‌لومینسانس تولید شده** در دو اندازه‌گیری محاسبه می‌شود. مقدار **نتیجه تأییدیه (%)** از **نسبت مقدار COI در اندازه‌گیری تأییدی به مقدار COI در اندازه‌گیری کنترلی** محاسبه می‌شود.

(منبع: بروشور Elecsys HBsAg II Auto Confirm. شرکت Roche Diagnostics; نسخه 1.0، 12/2020)

گزارش PDF:

ندارد

روزهای انجام آزمایش:

دوشنبه تا شنبه

زمان آماده‌سازی گزارش:

همان روز / ۱ تا ۴ روز

مدت نگهداری نمونه:

۱۴ روز

محل انجام آزمایش:

Rochester

هزینه‌ها:

کاربران مجاز می‌توانند با ورود به Test Prices اطلاعات دقیق هزینه را مشاهده کنند.

  • مشتریانی که به Test Prices دسترسی ندارند، می‌توانند به‌صورت ۲۴ ساعته و ۷ روز هفته با بخش خدمات مشتریان تماس بگیرند.
  • مشتریان جدید باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای راهنمایی، با بخش خدمات مشتریان تماس حاصل فرمایید.
طبقه‌بندی آزمایش:

این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید یا از الزامات آن معاف شده است و مطابق با دستورالعمل‌های تولیدکننده انجام می‌شود. ویژگی‌های عملکردی این آزمایش توسط کلینیک مایو و مطابق با الزامات CLIA تأیید شده است.

کدهای CPT:
  • 87340
  • G0499 (در صورت لزوم)
  • 87350 (در صورت لزوم)
  • 87341 (در صورت لزوم)
  • 86707 (در صورت لزوم)
اطلاعات LOINC®:
شناسه آزمایشنام آزمایش سفارشیمقدار LOINC سفارش
CHBVSChronic Hepatitis B Screen, S5196-1
شناسه نتیجهنام نتیجه آزمایشمقدار LOINC نتیجه
HBAGSHBs Antigen Scrn, S5196-1
منابع تنظیم آزمایش:
  • فایل‌های تنظیم: Excel | Pdf
نمونه گزارش‌ها:

Leave a comment