Scroll Top

آزمایش HER2 Amplification, Miscellaneous Tumor, FISH, Tissue​

آزمایش HER2 Amplification, Miscellaneous Tumor, FISH, Tissue

HER2 Amplification
کاربرد آزمایش:
  • راهنمایی در درمان سرطان، زیرا بیمارانی که دارای تقویت HER2 هستند، ممکن است کاندید درمان‌هایی باشند که پروتئین گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی انسانی ۲ (HER2) را هدف قرار می‌دهند (مانند تراستوزوماب [هرسپتین] و پرتوزوماب).
  • تأیید وجود تقویت HER2 در مواردی که بیان بیش از حد پروتئین HER2 با روش ایمونوهیستوشیمی در سطح ۲+ (پایین) یا ۳+ (بالا) مشاهده شده است.
الگوریتم آزمایش:
  • این آزمایش شامل هزینه‌هایی برای استفاده از پروب، تجزیه و تحلیل و تفسیر حرفه‌ای نتایج برای یک مجموعه پروب (۲ پروب هیبریداسیون فلورسانس در محل [FISH]) است.
  • در صورتی که تعداد سلول‌های نماینده برای تحلیل کافی نباشد، هیچ هزینه‌ای برای تحلیل اعمال نخواهد شد.
  • توجه: بر اساس معیارهای ارائه شده توسط انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (ASCO) و کالج آسیب‌شناسان آمریکا (CAP) در سال ۲۰۱۳ برای سرطان پستان، آزمایش تکمیلی با استفاده از پروب جایگزین کروموزوم ۱۷ در صورت نتیجه نامشخص انجام نخواهد شد.
  • پروب‌های تکمیلی مناسب ممکن است به صلاحدید مشاور جهت ارزیابی جامع انجام شود. هرگونه پروب اضافی در گزارش نهایی درج شده و شامل هزینه اضافی خواهد بود.
روش آزمایش:
  • هیبریداسیون فلورسانس در محل (FISH)
نام گزارش:
  • HER2، تومورهای متفرقه، FISH، بافت
نام‌های دیگر:
  • آزمایش تقویت c-erb-b2
  • آدنوکارسینوم کولورکتال
  • سرطان سروز رحمی
  • سرطان سروز اندومتر
الگوریتم آزمایش:
  • این آزمایش شامل هزینه‌هایی برای استفاده از پروب، تجزیه و تحلیل و تفسیر حرفه‌ای نتایج برای یک مجموعه پروب (۲ پروب هیبریداسیون فلورسانس در محل [FISH]) است.
  • در صورتی که تعداد سلول‌های نماینده کافی برای تحلیل موجود نباشد، هیچ هزینه‌ای اعمال نخواهد شد.
  • توجه: طبق دستورالعمل سال ۲۰۱۳ انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (ASCO) و کالج آسیب‌شناسان آمریکا (CAP) برای سرطان پستان، آزمایش تکمیلی با استفاده از پروب جایگزین کروموزوم ۱۷ در صورت نتیجه نامشخص انجام نخواهد شد.
  • پروب‌های تکمیلی مناسب ممکن است به صلاحدید مشاور جهت ارزیابی جامع انجام شود. هرگونه پروب اضافی در گزارش نهایی درج شده و شامل هزینه اضافی خواهد بود.
نوع نمونه:
  • بافت
راهنمای سفارش:
  • این آزمایش فقط بر روی نمونه‌های بیماران مبتلا به تومورهای اولیه یا متاستاتیک غیر از پستان یا گاستروئزوفاژیال انجام می‌شود.
  • در صورت ارسال نمونه از سرطان پستان یا گاستروئزوفاژیال، سفارش لغو شده و به‌طور خودکار با آزمایش مناسب جایگزین می‌شود.
  • این آزمایش شامل مشاوره آسیب‌شناسی نمی‌شود. در صورت نیاز، درخواست مشاوره پاتولوژی باید به‌طور جداگانه ثبت شود.
دستورالعمل‌های ارسال:
  • در صورت عدم استفاده از خدمات پیک، توصیه می‌شود از پست اکسپرس یا معادل آن استفاده شود.
اطلاعات موردنیاز:
  • ارائه گزارش پاتولوژی برای انجام آزمایش الزامی است. در صورت عدم ارائه، ممکن است فرآیند تفسیر به تأخیر بیفتد.
  • اطلاعات ضروری که باید در گزارش موجود باشد:
    • نام بیمار
    • شماره بلوک – باید روی تمام بلوک‌ها، اسلایدها و مدارک درج شود.
    • تاریخ نمونه‌گیری
    • منبع بافت
    • نوع فیکساتور و مدت زمان فیکساسیون (توصیه‌شده: بیش از ۶ ساعت و کمتر از ۷۲ ساعت)
سوالات متداول:
  • شناسه سوال: GC032
  • توضیح: دلیل ارجاع
نمونه موردنیاز:
  • فقط یکی از نمونه‌های زیر را ارسال کنید:
    • نمونه ترجیحی: بلوک بافتی
      • ارسال بلوک بافت تومور تثبیت‌شده با فرمالین و پارافین.
      • در صورت استفاده از روش‌های جایگزین تثبیت، روش مورد استفاده ارائه شود.
    • نمونه قابل قبول: اسلایدهای بافتی
      • ارسال ۱ اسلاید رنگ‌آمیزی شده با هماتوکسیلین و ائوزین (H&E) و ۴ اسلاید متوالی بدون رنگ‌آمیزی.
      • برش‌های ۵ میکرونی از بافت تومور باید ارائه شوند.
فرم‌ها:
  • در صورت عدم سفارش الکترونیکی، فرم درخواست آزمایش انکولوژی (T729) را تکمیل و همراه نمونه ارسال کنید.
حداقل حجم نمونه:
  • ۱ اسلاید رنگ‌آمیزی شده با هماتوکسیلین و ائوزین و ۲ اسلاید بدون رنگ‌آمیزی.
دلایل رد نمونه:
  • تمام نمونه‌ها برای ارزیابی مناسب بودن در آزمایشگاه کلینیک مایو بررسی خواهند شد.
اطلاعات پایداری نمونه:
نوع نمونه دمای نگهداری مدت زمان
بافت دمای محیط (ترجیحی) تازه
بافت یخچالی
کاربرد آزمایش:
  • راهنمایی در درمان سرطان، زیرا بیمارانی که دارای تقویت HER2 هستند ممکن است کاندید درمان‌هایی باشند که پروتئین گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی انسانی ۲ (HER2) را هدف قرار می‌دهند (مانند تراستوزوماب [هرسپتین] و پرتوزوماب).
  • تأیید وجود تقویت HER2 در مواردی که بیان بیش از حد پروتئین HER2 با روش ایمونوهیستوشیمی در سطح ۲+ (پایین) یا ۳+ (بالا) مشاهده شده است.
الگوریتم آزمایش:
  • این آزمایش شامل هزینه‌هایی برای استفاده از پروب، تجزیه و تحلیل و تفسیر حرفه‌ای نتایج برای یک مجموعه پروب (۲ پروب هیبریداسیون فلورسانس در محل [FISH]) است.
  • در صورتی که تعداد سلول‌های نماینده کافی برای تحلیل موجود نباشد، هیچ هزینه‌ای اعمال نخواهد شد.
  • توجه: طبق دستورالعمل سال ۲۰۱۳ انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (ASCO) و کالج آسیب‌شناسان آمریکا (CAP) برای سرطان پستان، آزمایش تکمیلی با استفاده از پروب جایگزین کروموزوم ۱۷ در صورت نتیجه نامشخص انجام نخواهد شد.
  • پروب‌های تکمیلی مناسب ممکن است به صلاحدید مشاور جهت ارزیابی جامع انجام شود. هرگونه پروب اضافی در گزارش نهایی درج شده و شامل هزینه اضافی خواهد بود.
اطلاعات بالینی:
  • همان‌طور که در سرطان پستان HER2 مثبت مشاهده شده است، وضعیت ژن HER2 در برخی سرطان‌ها می‌تواند برای تعیین روش‌های درمانی استفاده شود.
  • تقویت ژن HER2 و بیان بیش از حد پروتئین HER2 با بقای کوتاه‌تر بدون بیماری و بقای کلی کوتاه‌تر در برخی سرطان‌ها مرتبط است.
  • بیمارانی که تومور آن‌ها نشان‌دهنده تقویت یا بیان بیش از حد HER2 باشد، ممکن است کاندید درمان با داروهایی باشند که HER2 یا مسیرهای مرتبط با آن را هدف قرار می‌دهند.
مقادیر مرجع:
  • یک گزارش تفسیر شده ارائه خواهد شد.
تفسیر:
  • نتایج مربوط به تومورهای کولورکتال بر اساس تعاریف آزمایش HERACLES تفسیر می‌شوند.
  • نتایج برای سرطان‌های سروز اندومتریال مطابق با دستورالعمل‌های ASCO/CAP ۲۰۱۸ برای سرطان پستان تفسیر می‌شوند.
موارد احتیاط:
  • بهترین زمان فیکساسیون بین ۶ تا ۷۲ ساعت در فرمالین بافر شده ۱۰٪ است.
  • نمونه‌های پارافین‌بلوک شده که از طریق دکلسیمیناسیون پردازش شده‌اند ممکن است برای تحلیل FISH مناسب نباشند.
  • این آزمایش مورد تأیید FDA نیست و به‌عنوان مکمل اطلاعات بالینی و آسیب‌شناسی استفاده می‌شود.
منابع بالینی:
  • Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, et al: دستورالعمل‌های آزمایش HER2 در سرطان پستان، J Clin Onc ۲۰۱۳
  • Valtorta E, Martino C, Sartore-Bianchi A, et al: بررسی سیستم امتیازدهی HER2 در سرطان کولورکتال، Mod Pathol ۲۰۱۵
  • Meric-Bernstam F, Hurwitz H, et al: درمان ترکیبی پرتوزوماب و تراستوزوماب برای سرطان کولورکتال متاستاتیک HER2 مثبت، Lancet Oncol ۲۰۱۹
توضیح روش:
  • آزمایش با استفاده از کیت پروب DNA دو رنگ PathVysion HER2 (Abbott Molecular) انجام می‌شود که شامل پروب HER2 و پروب سنترومر کروموزوم ۱۷ (CEP17؛ D17Z1) است.
  • بافت‌های پارافین‌نشانده در ضخامت ۵ میکرون برش داده شده و روی اسلایدهای شیشه‌ای با بار مثبت قرار می‌گیرند.
  • انتخاب بافت و شناسایی نواحی هدف بر روی اسلاید رنگ‌آمیزی شده با هماتوکسیلین و ائوزین (H&E) توسط پاتولوژیست انجام می‌شود.
  • با استفاده از اسلاید H&E به‌عنوان مرجع، نواحی هدف روی پشت اسلاید بدون رنگ‌آمیزی توسط ابزار حکاکی با نوک الماسی علامت‌گذاری می‌شوند.
  • پروب به نواحی هدف مناسب هیبرید شده و دو تکنسین هر یک ۳۰ هسته بین‌فازی (مجموعاً ۶۰ هسته) را تجزیه و تحلیل می‌کنند.
  • نتایج به‌صورت نسبت سیگنال‌های HER2 به D17Z1 بیان می‌شود.
گزارش PDF:
  • خیر
روزهای انجام آزمایش:
  • دوشنبه تا جمعه
مدت زمان ارائه گزارش:
  • ۶ تا ۸ روز
مدت زمان نگهداری نمونه:
  • اسلایدهای H&E و اسلایدهای مورد استفاده برای تحلیل طبق الزامات قانونی در آزمایشگاه نگهداری می‌شوند.
  • بلوک‌های پارافینی و اسلایدهای اضافی که توسط مشتری ارائه شده‌اند، پس از اتمام آزمایش بازگردانده می‌شوند.
محل انجام آزمایش:
  • روچستر
هزینه‌ها:
  • کاربران مجاز می‌توانند برای مشاهده اطلاعات دقیق هزینه‌ها وارد سیستم شوند.
  • مشتریانی که به بخش قیمت‌ها دسترسی ندارند، می‌توانند ۲۴ ساعته و ۷ روز هفته با خدمات مشتریان تماس بگیرند.
  • مشتریان بالقوه باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای دریافت راهنمایی، با خدمات مشتریان تماس بگیرید.
طبقه‌بندی آزمایش:
  • این آزمایش توسط کلینیک مایو توسعه یافته و ویژگی‌های عملکردی آن مطابق با الزامات CLIA تعیین شده است.
  • این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید یا تصویب نشده است.
اطلاعات کد CPT:
  • ۸۸۳۷۷
اطلاعات LOINC®:
شناسه آزمایش نام آزمایش مقدار LOINC سفارش
H2MT HER2، تومورهای متفرقه، FISH، بافت 96893-3
نتایج آزمایش:
شناسه نتیجه نام نتیجه مقدار LOINC
603096 خلاصه نتایج 50397-9
603097 تفسیر 69965-2
603098 نتیجه 62356-1
GC032 دلیل ارجاع 42349-1
603099 نمونه 31208-2
603100 منبع 85298-8
603101 شناسه بافت 80398-1
603102 فیکساتیو 8100-0
603103 روش 85069-3
603104 اطلاعات تکمیلی 48767-8
603105 سلب مسئولیت 62364-5
603106 منتشر شده توسط 18771-6
منابع راه‌اندازی آزمایش:
  • فایل‌های راه‌اندازی:
نمونه گزارش‌ها:

Leave a comment