آزمایش Carbamazepine Profile, Serum

نوع نمونه: سرم قرمز (Serum Red) نمونه مورد نیاز:

• ظرف/لوله جمع‌آوری: لوله با درپوش قرمز
• حجم نمونه: 2 میلی‌لیتر

دستورالعمل جمع‌آوری:

1. خون را 12 ساعت پس از آخرین دوز (مقدار تراگ) جمع‌آوری کنید.
2. سانتریفیوژ کرده و سرم را ظرف 2 ساعت پس از جمع‌آوری به ویال پلاستیکی منتقل کنید.

فرم‌ها:

در صورت عدم سفارش الکترونیکی، فرم درخواست آزمایش درمانی (T831) را تکمیل کرده، چاپ و همراه نمونه ارسال کنید.

حداقل حجم نمونه: 1 میلی‌لیتر دلایل رد نمونه:

وضعیت نمونه	رد
همولیز شدید	رد
لیپمی شدید	رد
ایکتر شدید	رد

اطلاعات پایداری نمونه:

نوع نمونه	دمای نگهداری	زمان	ظرف ویژه
سرم قرمز	یخچالی (ترجیحی)	7 روز	بدون فلزات ردیاب
سرم قرمز	منجمد	28 روز	بدون فلزات ردیاب
سرم قرمز	دمای محیط	48 ساعت	بدون فلزات ردیاب

موارد استفاده:

• پایش بیماران با علائم سمیت کاربامازپین که غلظت کل سرم کاربامازپین در محدوده درمانی است، اما ممکن است سطوح بالایی از متابولیت فعال اپوکسید تولید کنند.
• غلظت کاربامازپین آزاد نیز برای پایش بیماران با ظرفیت تغییر یافته یا پیش‌بینی‌ناپذیر اتصال پروتئینی مفید است.

اطلاعات کلینیکی:

کاربامازپین یک داروی ضد صرع رایج است. این دارو داروی اول برای درمان تشنج‌های جزئی و نورالژی سه‌قلو است.

کاربامازپین توسط کبد به کاربامازپین-10,11-اپوکسید (CBZ10-11) متابولیزه می‌شود که از لحاظ دارویی فعال است و ممکن است سمی باشد. CBZ10-11 به نوبه خود توسط کبد به یک مشتق ترانسدیول تبدیل و غیر فعال می‌شود.

CBZ10-11 ممکن است مسئول نقایص مادرزادی باشد که گاهی اوقات با استفاده از کاربامازپین در دوران بارداری اولیه همراه است. مواردی از تشدید تشنج شدید زمانی که سطح اپوکسید در سرم افزایش یافت، گزارش شده است. سطوح سمی CBZ10-11 می‌تواند در شرایط زیر رخ دهد:

• مصرف همزمان داروهایی که آنزیم‌های اکسیداز کبدی را القا می‌کنند (مثلاً بیشتر داروهای ضد صرع، به جز اسید والپروئیک و بنزودیازپین‌ها، پروپوکسیفن).
• مصرف همزمان داروهایی که تجزیه آن را مهار می‌کنند، مانند اسید والپروئیک، فلبامات و لامتریژین.
• درمان با دوز بالای کاربامازپین، به‌ویژه در ترکیب با شرایط فوق.

مقادیر مرجع:

• CARBAMAZEPINE, TOTAL: محدوده درمانی: 4.0-12.0 mcg/mL، مقدار بحرانی: > یا =15.0 mcg/mL
• CARBAMAZEPINE-10,11-EPOXIDE: محدوده درمانی: 0.4-4.0 mcg/mL، غلظت سمی: > یا =8.0 mcg/mL
• CARBAMAZEPINE, FREE: محدوده درمانی: 1.0-3.0 mcg/mL، مقدار بحرانی: > یا =4.0 mcg/mL

تفسیر:

• غلطت سرم کاربامازپین-10,11-اپوکسید (CBZ10-11) قابل قبول بالینی به‌طور دقیق تعیین نشده است، اما معمولاً 4.0 mcg/mL به‌عنوان حد بالای محدوده درمانی آن استفاده می‌شود.
• نسبت CBZ10-11 به کاربامازپین معمولاً کمتر از یا برابر با 0.2 mcg/mL در بزرگسالان علامت‌دار و کمتر از یا برابر با 0.3 mcg/mL در کودکان است.
• تفسیر کلینیکی با مقایسه مقادیر به‌دست‌آمده زمانی که بیمار علامت‌دار است با مقادیری که زمانی که بیمار بهبود یافته است، تسهیل می‌شود.

ملاحظات:

تعیین روتین کاربامازپین-10,11-اپوکسید (CBZ10-11) از نظر بالینی ضروری نیست. این آزمایش باید زمانی در نظر گرفته شود که منبع درمان در علائم مرتبط مشخص نباشد.

منابع کلینیکی:

1. Theodore WH, et al: Carbamazepine and its epoxide: relation of plasma levels to toxicity and seizure control. Ann Neurol 1989;25:194-196
2. Tomson T, et al: Carbamazepine-10, 11-epoxide in epilepsy. A pilot study. Arch Neurol 1990;47:888-892
3. McKauge L, et al: Factors influencing simultaneous concentrations of carbamazepine and its epoxide in plasma. Ther Drug Monit 1981;3:63-70
4. Brodie MJ, et al: Carbamazepine-10,11-epoxide concentrations in epileptics of carbamazepine alone and in combination with other anticonvulsants. Br J Clin Pharmacol 1983;16:747-749
5. Shoeman JF, et al: Correlation between plasma carbamazepine-10,11-epoxide concentration and drug side-effects in children with epilepsy. Dev Med Child Neurol 1984;26:756-764

توضیحات روش:

Carbamazepine, Total:

CARTA: آزمایش ONLINE TDM Carbamazepine Gen.4 یک آزمایش هموژن آگلوتیناسیون میکروذره‌ای ایمنوآسی است. این سیستم 2 معرف برای شناسایی کاربامازپین در سرم استفاده می‌شود. واکنش جنبشی میکروذرات (KIMS) با استفاده از آنالایزرهای خودکار اندازه‌گیری می‌شود. در این فناوری، هاپتن دارویی بیوتینوله‌شده که به میله‌های لاتکس پوشش داده‌شده با استرپتآویدین متصل است، به‌عنوان شریک اتصال به آنتی‌بادی ضد کاربامازپین عمل می‌کند. واکنش رقابتی با آنتی‌بادی محدود ضد کاربامازپین بین هاپتن متصل به لاتکس و کاربامازپین آزاد در نمونه سرم انجام می‌شود. کاهش سیگنال ظاهری متناسب با مقدار دارو در نمونه است.

Carbamazepine, Free:

کاربامازپین آزاد از سرم با اولترافیلتراسیون جدا می‌شود. روش آزمایش برای کاربامازپین آزاد مشابه آزمایش کاربامازپین کل است که توضیح داده شد.

Carbamazepine-10,11-Epoxide:

کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC). (Chelberg RD, Gunawan S, Treiman DM: Simultaneous high-performance liquid chromatography determination of carbamazepine and its principal metabolites in human plasma and urine. Ther Drug Monit 1988;10:188-193)

گزارش PDF: خیر روزهای انجام آزمایش:

• CARTA, CARF: دوشنبه تا یکشنبه
• 1011E: سه‌شنبه

دسترسی به گزارش: همان روز / 1 تا 7 روز زمان نگهداری نمونه:

• CARTA: 1 هفته
• CARF: 1 هفته
• 1011E: 2 هفته

محل آزمایشگاه انجام‌دهنده: روچستر

هزینه‌ها:

کاربران مجاز می‌توانند با ورود به سیستم قیمت‌های آزمایش به اطلاعات دقیق هزینه دسترسی پیدا کنند. مشتریانی که دسترسی به سیستم قیمت‌های آزمایش ندارند، می‌توانند 24 ساعته و هفت روز هفته با خدمات مشتریان تماس بگیرند. مشتریان جدید باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای کمک، با خدمات مشتریان تماس بگیرید.

طبقه‌بندی آزمایش:

این آزمایش از دستورالعمل‌های سازنده اصلاح شده است. ویژگی‌های عملکرد آن توسط کلینیک مایو به‌صورت سازگار با الزامات CLIA تعیین شده است. این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تأیید یا تصویب نشده است.

اطلاعات کد CPT:

• 80156 – Carbamazepine, total
• 80157 – Carbamazepine, free
• 80161 – Carbamazepine-10,11-Epoxide

اطلاعات LOINC®:

شناسه آزمایش	نام سفارش آزمایش	ارزش LOINC سفارش
CARTF	Carbamazepine Profile, S	50337-5
شناسه نتیجه	نام نتیجه آزمایش	ارزش LOINC نتیجه
7467	Carb-10,11-Epoxide, S	9415-1
CARTA	Carbamazepine, Tot, S	3432-2
CARF	Carbamazepine, Free, S	3433-0

منابع تنظیم تست:

• فایل‌های تنظیم:
• اکسل
• پی‌دی‌اف

گزارش‌های نمونه:

• گزارش‌های عادی
• گزارش‌های غیرعادی