آزمایش Adalimumab Antibody, Serum

الگوریتم آزمایش:

زمانی که این آزمایش سفارش داده می‌شود، اندازه‌گیری غلظت آدالیموماب و بررسی حضور آنتی‌بادی‌های ضد آدالیموماب همیشه انجام خواهد شد.

نوع نمونه:

• سرم

نمونه مورد نیاز:

• آماده‌سازی بیمار: توصیه می‌شود بیمار ۱۲ ساعت قبل از جمع‌آوری نمونه، از مصرف مولتی‌ویتامین‌ها یا مکمل‌های غذایی حاوی بیوتین (ویتامین B7) خودداری کند. بیوتین معمولاً در مکمل‌های مو، پوست، ناخن و مولتی‌ویتامین‌ها وجود دارد.
• ظرف/لوله جمع‌آوری:
  • ترجیحی: لوله ژل سرم
  • قابل قبول: لوله درپوش قرمز
• ظرف/لوله ارسال: ویال پلاستیکی
• حجم نمونه: 0.5 میلی‌لیتر

دستورالعمل‌های جمع‌آوری:

1. نمونه را سانتریفیوژ کرده و سرم را به ویال پلاستیکی منتقل کنید.

حداقل حجم نمونه:

0.35 میلی‌لیتر

دلایل رد نمونه:

• همولیز شدید: قابل قبول
• لیپمی شدید: قابل قبول
• نمونه‌های گرم‌شده: رد
• ایکتروز شدید: قابل قبول

اطلاعات پایداری نمونه:

موارد استفاده:

• پایش درمانی سطوح آنتی‌بادی آدالیموماب

الگوریتم آزمایش:

زمانی که این آزمایش سفارش داده می‌شود، اندازه‌گیری غلظت آدالیموماب و بررسی آنتی‌بادی‌های ضد آدالیموماب همیشه انجام می‌شود.

اطلاعات بالینی:

آدالیموماب، که تحت نام‌های تجاری Amjevita و Humira فروخته می‌شود، یک داروی زیستی ضد TNF-alpha است که برای درمان بیماری‌هایی مانند روماتیسم مفصلی، آرتریت پسوریاتیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو و پسوریازیس مزمن استفاده می‌شود. این دارو با کاهش پاسخ‌های التهابی، علائم بیماری را کاهش داده و می‌تواند کیفیت زندگی را بهبود بخشد. با این حال، برخی از بیماران به درمان پاسخ نمی‌دهند یا پاسخ خود را در طول زمان از دست می‌دهند.

این آزمایش می‌تواند برای پایش درمان و تصمیم‌گیری‌های بالینی، مانند تغییر دوز یا تغییر درمان، مفید باشد. همچنین، این آزمایش توانایی اندازه‌گیری محصول مرجع (Humira) و نسخه بایوسیمیلار (Amjevita) را دارد.

مقادیر مرجع:

• ADALIMUMAB ANTIBODY: <14.0 AU/mL

تفسیر:

تفسیر نتایج آزمایش بستگی به سطح آدالیموماب و وجود آنتی‌بادی‌ها دارد. سطوح پایین آدالیموماب می‌تواند به پاسخ کاهش یافته مرتبط باشد، در حالی که وجود آنتی‌بادی‌های ضد آدالیموماب (ATA) ممکن است با کاهش اثربخشی دارو همراه باشد.

توجه:

برای بیمارانی که مکمل‌های حاوی بیوتین مصرف می‌کنند، توصیه می‌شود حداقل ۱۲ ساعت قبل از نمونه‌گیری از مصرف این مکمل‌ها خودداری کنند.

مراجع بالینی:

1. Willrich MAV, Murray DL, Snyder MR. Tumor necrosis factor inhibitors: Clinical utility in autoimmune diseases. Transl Res. 2015;165(2):270-282
2. Ordas I, Mould DR, Feagan BG, Sandborn WJ. Anti-TNF monoclonal antibodies in inflammatory bowel disease. Clin Pharmacol Ther. 2012;91(4):635-646
3. Cheifetz AS, Abreu MT, Afif W, et al. A comprehensive literature review and expert consensus statement on therapeutic drug monitoring of biologics in inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2021;116(10):2014-2025.

توضیحات روش:

آنتی‌بادی‌های ضد آدالیموماب:

از روش ELISA (آزمون ایمونوسوربنت متصل به آنزیم) برای تعیین حضور آنتی‌بادی‌های ضد مسدودکننده TNF-alpha آدالیموماب (Amjevita و Humira) استفاده می‌شود. در طول آماده‌سازی نمونه، آنتی‌بادی‌های ضد آدالیموماب (ATA) از آنتی‌بادی درمانی آدالیموماب با استفاده از فرآیند تفکیک اسیدی جدا شده تا ATA آزاد به دست آید. با افزودن کونژوگه پراکسیداز (POD-آنتی‌بادی درمانی آدالیموماب) و ردیاب (آنتی‌بادی درمانی آدالیموماب بیوتینیله شده)، آنتی‌بادی‌های درمانی بدون برچسب جایگزین می‌شوند و آنتی‌بادی‌های برچسب‌دار می‌توانند یک کمپلکس با ATA تشکیل دهند. این کمپلکس از طریق بیوتین به میکروتیتر استرپتاویدین متصل می‌شود.

کمپلکس توسط کونژوگه پراکسیداز با تبدیل سوبسترا (TMB) به یک محصول آبی شناسایی می‌شود. واکنش آنزیمی با افزودن یک محلول اسیدی متوقف شده و رنگ نمونه‌ها از آبی به زرد تغییر می‌کند. این تغییر رنگ در فتومتر در طول‌موج 450 نانومتر اندازه‌گیری می‌شود. تفسیر بر اساس کنترل حد آستانه انجام می‌شود.

(منبع: راهنمای کیت Adalimumab Total ADA ELISA، Immun Diagnostik؛ 02/2021)

گزارش PDF:

خیر

روزهای انجام آزمایش:

• دوشنبه، چهارشنبه، جمعه

مدت زمان آماده‌سازی گزارش:

2 تا 4 روز

مدت نگهداری نمونه:

14 روز

محل انجام آزمایش:

Rochester

هزینه‌ها:

کاربران مجاز می‌توانند با ورود به سیستم قیمت‌گذاری تست، اطلاعات دقیق هزینه‌ها را مشاهده کنند. کاربران بدون دسترسی به این سیستم می‌توانند ۲۴ ساعت شبانه‌روز و ۷ روز هفته با خدمات مشتریان تماس بگیرند. مشتریان احتمالی باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای دریافت کمک، با خدمات مشتریان تماس بگیرید.

طبقه‌بندی آزمایش:

این آزمایش توسط کلینیک Mayo توسعه یافته و ویژگی‌های عملکرد آن مطابق با الزامات CLIA تعیین شده است. این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تأیید یا تصویب نشده است.

اطلاعات کد CPT:

• 83520

اطلاعات LOINC®:

منابع تنظیم آزمایش:

• فایل Excel
• فایل Pdf