Scroll Top

آزمایش Thyroglobulin, Tumor Marker Reflex, Serum

آزمایش Thyroglobulin, Tumor Marker Reflex, Serum

tyro
موارد استفاده:
  • غربالگری برای اختلالات تیروئید و شناسایی کم‌کاری یا پرکاری تیروئید در بیماران سرپایی، هم‌چنین شناسایی اشکال خفیف (زیر بالینی) و شدید (بالینی) این اختلالات.
  • نظارت بر بیماران تحت درمان با هورمون جایگزین تیروئید.
  • تأیید سرکوب تیروتروپین (TSH، هورمون محرک تیروئید سابق) در بیماران مبتلا به سرطان تیروئید که تحت درمان با تیروکسین هستند.
  • پیش‌بینی پاسخ تیروتروپین به تحریک هورمون TSH.
الگوریتم آزمایش:

برای اطلاعات بیشتر به الگوریتم سفارش آزمایشات تیروئید در دستورالعمل‌های ویژه مراجعه کنید.

نام روش:

آزمایش الکتروشیمی‌لومینسنت ایمنوآسی

نام گزارش:

TSH حساس، سرم

نام‌های مستعار:
  • هورمون محرک تیروئید با حساسیت بالا
  • HS-TSH (هورمون محرک تیروئید با حساسیت بالا)
  • S-TSH (هورمون محرک تیروئید حساس)
  • هورمون محرک تیروئید حساس (S-TSH)، سرم
  • تیروتروپین
  • TSH (هورمون محرک تیروئید) با حساسیت بالا
  • TSH با حساسیت زیاد
  • TSH، نسل سوم
  • TSH-ICMA
  • TSH فوق‌العاده حساس (هورمون محرک تیروئید)
الگوریتم آزمایش:

این آزمایش با تجزیه و تحلیل آنتی‌بادی ضد تیروگلوبولین توسط ایمنوآسی شروع می‌شود. اگر نتیجه آنتی‌بادی تیروگلوبولین منفی (<1.8 IU/mL) باشد، آزمایش تیروگلوبولین با ایمنوآسی انجام خواهد شد.

اگر نتیجه آنتی‌بادی تیروگلوبولین مثبت (> یا = 1.8 IU/mL) باشد، آزمایش تیروگلوبولین با طیف‌سنجی جرمی انجام خواهد شد.

نوع نمونه:

سرم قرمز

الزامات نمونه:

آمادگی بیمار: برای 12 ساعت قبل از جمع‌آوری نمونه، بیمار نباید مولتی‌ویتامین‌ها یا مکمل‌های غذایی (مثل مکمل‌های مو، پوست و ناخن) که حاوی بیوتین (ویتامین B7) هستند، مصرف کند.

ظرف/لوله جمع‌آوری:

قرمز (ژل سرم/SST قابل قبول نیست)

ظرف/لوله ارسال:

ویال پلاستیکی

حجم نمونه:

2 میلی‌لیتر

دستورالعمل‌های جمع‌آوری:

نمونه‌ها باید در ظرف قرمز جمع‌آوری شوند و پس از سانتریفیوژ، سرم به ویال پلاستیکی منتقل شود.

فرم‌ها:

اگر به صورت الکترونیکی سفارش نمی‌دهید، فرم درخواست آزمایش سرطان (T729) را تکمیل کرده، چاپ کرده و همراه با نمونه ارسال کنید.

حداقل حجم نمونه:

1.25 میلی‌لیتر

رد شدن به دلیل:
  • همولیز شدید: رد
  • لیپمی شدید: قابل قبول
  • یرقان شدید: رد
اطلاعات پایداری نمونه:
نوع نمونه دمای ذخیره‌سازی مدت زمان ظرف خاص
سرم قرمز یخچالی (ترجیحی) 7 روز ندارد
سرم قرمز منجمد 30 روز ندارد
سرم قرمز دما محیطی 72 ساعت ندارد
موارد استفاده:
  • گزارش نتایج دقیق تیروگلوبولین، بسته به وضعیت آنتی‌بادی‌های ضد تیروگلوبولین در بیمار.
  • اندازه‌گیری دقیق تیروگلوبولین سرم در بیمارانی که آنتی‌بادی‌های ضد تیروگلوبولین یا آنتی‌بادی‌های هتروفیلیک دارند یا به آنها مشکوک هستند.
الگوریتم آزمایش:

این آزمایش با تحلیل آنتی‌بادی تیروگلوبولین از طریق ایمنوآسی آغاز می‌شود. اگر نتیجه آنتی‌بادی تیروگلوبولین منفی (<1.8 IU/mL) باشد، آزمایش تیروگلوبولین با ایمنوآسی انجام خواهد شد.

اگر نتیجه آنتی‌بادی تیروگلوبولین مثبت (> یا = 1.8 IU/mL) باشد، آزمایش تیروگلوبولین با طیف‌سنجی جرمی انجام خواهد شد.

اطلاعات بالینی:

تیروگلوبولین (Tg) یک گلیکوپروتئین خاص تیروئید است که به عنوان منبع تولید تیروکسین (T4) و تریویدوتیروئین (T3) در لومن فولیکول‌های تیروئید عمل می‌کند. برای آزادسازی T4 و T3، Tg به داخل سلول‌های تیروئید جذب و پروتئولیتیک تجزیه می‌شود و T4 و T3 برای ترشح آزاد می‌شوند.

مقدار کمی از Tg دست نخورده همراه با T4 و T3 ترشح می‌شود و در سرم افراد سالم قابل تشخیص است. در شرایطی مانند رشد غیرطبیعی تیروئید (مثلاً گواتر)، فعالیت تیروئید افزایش یافته (مثلاً بیماری گریوز) یا تخریب غده (مثلاً تیروئیدیت)، مقادیر بیشتری از Tg ممکن است وارد گردش خون شود.

استفاده بالینی اصلی اندازه‌گیری Tg سرم، پیگیری سرطان تیروئید از نوع سلول‌های فولیکولی تمایز یافته است. از آنجایی که Tg اختصاصی تیروئید است، غلظت‌های Tg سرم باید پس از برداشتن غده تیروئید در طول درمان سرطان تیروئید نامشخص یا بسیار پایین باشد.

مقادیر مرجع:
  • آنتی‌بادی تیروگلوبولین: <1.8 IU/mL
  • تیروگلوبولین، مارکر تومور:
    • افراد فاقد تیروئید: <0.1 ng/mL
    • تیروئید دست نخورده: < یا =33 ng/mL
تفسیر:

راهنماهای بالینی توصیه می‌کنند اندازه‌گیری تیروگلوبولین (Tg) با استفاده از ایمنوآسی حساس (حد کمیت کمتر از 1 ng/mL) انجام شود؛ برای اندازه‌گیری‌های Tg غیرتحریکی، حد تشخیص باید در محدوده 0.1 تا 0.2 ng/mL باشد.

در تمامی موارد، آنتی‌بادی‌های ضد تیروگلوبولین (TgAb) نیز باید اندازه‌گیری شوند، ترجیحاً با روشی که امکان تشخیص غلظت‌های پایین TgAb را داشته باشد. اگر TgAb تشخیص داده شود، گزارش آزمایش باید به پزشک معالج هشدار دهد که ممکن است نتایج Tg به طور کاذب پایین باشد.

تست‌های پیشنهادی:

اگر نتیجه Tg کمتر از 1.0 ng/mL باشد، نمونه باید با طیف‌سنجی جرمی (LC-MS/MS) مجدداً اندازه‌گیری شود تا Tg در حضور TgAb با اطمینان تا 0.2 ng/mL تشخیص داده شود. (ریسک بیماری باقی‌مانده/بازگشتی <1%-3%)

احتیاط‌ها:
  • وجود TgAb در سرم می‌تواند باعث کم‌ارزیابی غلظت Tg در روش‌های ایمنومتریک شود. هنگام حضور TgAb در نمونه‌های دارای Tg قابل تشخیص، مقادیر Tg ممکن است تا 60% در ایمنوآسی‌ها دست کم گرفته شود.
  • در موارد نادر، برخی از افراد ممکن است آنتی‌بادی‌هایی به پروتئین‌های موش یا سایر حیوانات (معمولاً به نام آنتی‌بادی‌های انسانی ضد موش (HAMA) یا آنتی‌بادی‌های هتروفیلیک) تولید کنند که ممکن است در برخی ایمنوآسی‌ها دخالت ایجاد کنند.
شرح روش:
  • آزمایش Access آنتی‌بادی تیروگلوبولین II (TgAb) یک آزمایش ایمنوآنزیمی مرحله‌ای دوگانه (ساندویچی) است که بر روی سیستم Beckman Coulter Unicel DxI 800 انجام می‌شود. نمونه به یک محفظه واکنش حاوی ذرات پارامغناطیسی پوشش‌داده‌شده با پروتئین تیروگلوبولین افزوده می‌شود. سپس آنتی‌بادی‌های Tg در سرم به تیروگلوبولین متصل می‌شوند. پس از انکوباسیون، مواد متصل به فاز جامد توسط یک میدان مغناطیسی نگه داشته می‌شوند، در حالی که مواد آزاد شسته می‌شوند. سپس کونوژوگه آلکالین فسفاتاز تیروگلوبولین به آنتی‌بادی‌های Tg متصل می‌شود. پس از انکوباسیون دوم، مواد متصل به فاز جامد دوباره توسط میدان مغناطیسی نگه داشته می‌شوند و مواد آزاد شسته می‌شوند. در نهایت، زیرلایه شیمی‌لومینسانت Lumi-Phos 530 به محفظه واکنش افزوده می‌شود و نور تولیدشده توسط واکنش با لومنومتر اندازه‌گیری می‌شود. تولید نور به طور مستقیم با غلظت آنتی‌بادی تیروگلوبولین در نمونه متناسب است. (بسته‌نامه: Access Thyroglobulin Antibody II. Beckman Coulter Inc; 07/2021)
  • تیروگلوبولین از طریق ایمنوآسی با استفاده از سیستم Beckman Coulter Unicel DxI 800 انجام می‌شود. آزمایش Access تیروگلوبولین (Tg) یک آزمایش ایمنوآنزیمی هم‌زمان و یک مرحله‌ای (ساندویچی) است. نمونه به محفظه واکنش افزوده می‌شود، همراه با مخلوط بیوتینیل شده‌ای از ۴ آنتی‌بادی تک‌تیره ضد Tg، ذرات پارامغناطیسی پوشش‌داده‌شده با استرپتاآویدین و کونوژوگه آلکالین فسفاتاز آنتی‌بادی ضد Tg. آنتی‌بادی‌های بیوتینیل شده و تیروگلوبولین سرم به فاز جامد متصل می‌شوند، در حالی که آنتی‌بادی کونوژوگه با ناحیه آنتی‌ژنی متفاوتی از مولکول Tg واکنش نشان می‌دهد. پس از انکوباسیون در محفظه واکنش، مواد متصل به فاز جامد توسط یک میدان مغناطیسی نگه داشته می‌شوند و مواد آزاد شسته می‌شوند. سپس زیرلایه شیمی‌لومینسانت Lumi-Phos 530 به محفظه افزوده می‌شود و نور تولیدشده توسط واکنش با لومنومتر اندازه‌گیری می‌شود. تولید نور به طور مستقیم با غلظت Tg در نمونه متناسب است. (بسته‌نامه: Access Thyroglobulin. Beckman Coulter Inc.; 10/2023)
  • تیروگلوبولین از طریق طیف‌سنجی جرمی به شرح زیر انجام می‌شود: سرم به فرافکنی نمک دچار می‌شود. سپس سرم فرافکنده شده کاهش، آلکیل‌شده و با تریپسین هضم می‌شود. قطعات تریپتیک به‌وسیله ایمنواسی با آنتی‌بادی‌های اختصاصی برای قطعات فردی بیشتر تصفیه می‌شوند. در نهایت این قطعات با کروماتوگرافی مایع و طیف‌سنجی جرمی چندمرحله‌ای تحلیل می‌شوند. (روش منتشرنشده Mayo)
PDF گزارش: خیر روزهای انجام آزمایش: دوشنبه تا جمعه زمان گزارش‌دهی: ۱ تا ۶ روز زمان نگهداری نمونه: ۶ ماه مکان آزمایش: روچستر
هزینه‌ها:

کاربران مجاز می‌توانند برای اطلاعات دقیق در مورد هزینه‌ها به سیستم قیمت‌گذاری آزمایش‌ها وارد شوند. مشتریانی که به این سیستم دسترسی ندارند، می‌توانند با خدمات مشتری به صورت ۲۴ ساعته در هفت روز هفته تماس بگیرند. مشتریان بالقوه باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای کمک، با خدمات مشتری تماس بگیرید.

طبقه‌بندی آزمایش:

این آزمایش توسط سازمان غذا و دارو (FDA) تأسیس، تأیید یا معاف شده است و طبق دستورالعمل‌های تولیدکننده استفاده می‌شود. ویژگی‌های عملکردی این آزمایش به‌طور سازگار با الزامات CLIA توسط Mayo Clinic تأیید شده است.

اطلاعات کد CPT:
  • 86800
  • 84432 (در صورت لزوم)
اطلاعات LOINC®:
شناسه آزمایش نام آزمایش ارزش LOINC سفارش
HTGR تیروگلوبولین رفلکس به MS یا IA 56536-6
TGABR آنتی‌بادی تیروگلوبولین، سرم 56536-6
منابع تنظیم آزمایش:
  • فایل‌های تنظیم: Excel | Pdf
  • گزارش‌های نمونه:
    • گزارش‌های عادی
    • گزارش‌های غیرعادی

Leave a comment