آزمایش Rheumatoid Factor Panel, Serum

نوع نمونه:

سرم

الزامات آزمایش اضافی:

فاکتور روماتوئید (RF) IgA و RF IgM باید در ترکیب با آنتی‌بادی‌های پپتید سیتروتینه سیکلیک (CCP) / آنتی‌بادی‌های IgG، سرم آزمایش شوند؛ یا پس از دریافت نتایج مثبت یا مشکوک برای هرکدام از آزمایش‌های RHUT / فاکتور روماتوئید، سرم؛ یا RAPAN / پروفایل آرتریت روماتوئید، سرم.

نیازمندی‌های نمونه:

• لوازم: لوله نمونه‌برداری سارستد، 5 میلی‌لیتر (T914)
• نوع لوله جمع‌آوری:
  • ترجیحی: ژل سرم
  • قابل قبول: لوله قرمز
• لوله ارسال: ویال پلاستیکی
• حجم نمونه: 1 میلی‌لیتر
• دستورالعمل‌های جمع‌آوری: سانتریفیوژ کرده و سرم را در ویال پلاستیکی منتقل کنید.

حداقل حجم نمونه:

0.3 میلی‌لیتر

مورد رد نمونه:

• همولیز شدید: رد
• لیپمی شدید: رد
• ایکتروس شدید: رد
• نمونه‌های حرارت‌دیده: رد

اطلاعات پایداری نمونه:

موارد استفاده:

• ارزیابی بیماران در معرض خطر ابتلا به آرتریت روماتوئید (RA) یا ویژگی‌های آرتریت التهابی.
• تمایز دادن پروفایل ایزوتایپ آنتی‌بادی در بیماران مثبت برای فاکتور روماتوئید (RF).
• کمک به ارزیابی ریسک بیماران سرولوژی مثبت RF مبتلا به RA.

اطلاعات بالینی:

آرتریت روماتوئید (RA) یک بیماری خودایمنی سیستمیک مزمن است که با تعاملات بین محیط، عوامل ژنتیکی خاص و سیستم ایمنی بدن انسان مشخص می‌شود. این بیماری تقریباً 0.6٪ از جمعیت ایالات متحده را تحت تأثیر قرار می‌دهد و شیوع جهانی آن 0.24٪ است. RA به طور بالینی با آسیب پیشرفته مفاصل سینوویال، التهاب، تولید انواع آنتی‌بادی‌های خودایمنی و بروز علائم اضافی خارج از مفصل مشخص می‌شود. برای تسهیل تشخیص زودهنگام، معیارهای طبقه‌بندی RA از انجمن روماتیسم آمریکا/اتحادیه اروپایی ضد روماتیسم در سال 2010 آزمایش فاکتورهای روماتوئید (RF) و آنتی‌بادی‌های ضد پپتید سیتروتینه‌شده (ACPA) را توصیه می‌کنند.

مقادیر مرجع:

• فاکتور روماتوئید، IgA:
  منفی: <20 CU، مثبت: > یا =20 CU
• فاکتور روماتوئید، IgM:
  منفی: <5.0 IU/mL، مثبت: > یا =5.0 IU/mL

تفسیر:

وجود فاکتور روماتوئید (RF) IgM یا IgA در سطوح غیرطبیعی در ارتباط با آنتی‌بادی‌های ضد پپتید سیتروتینه‌شده/پروتئین، ویژگی بالایی برای تشخیص آرتریت روماتوئید (RA) دارد. با این حال، وجود ایزوتایپ‌های RF در هر ترکیب ممکن است در شرایط مختلفی مشاهده شود، از جمله سندرم شوگرن و عفونت‌های هپاتیت.

هشدارها:

• برخی از بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید (RA) ممکن است منفی برای فاکتور روماتوئید (RF) IgM یا RF IgA باشند اما برای آنتی‌بادی RF مثبت با نفلومتری یا آنتی‌بادی‌های ضد پپتید سیتروتینه‌شده IgG مثبت باشند.
• نتایج منفی تشخیص RA را رد نمی‌کنند. همه نتایج باید در زمینه بالینی مناسب و در ارتباط با سایر آزمایش‌های آزمایشگاهی توصیه‌شده برای ارزیابی بیماری تفسیر شوند.

مراجع بالینی:

1. Cross M, Smith E, Hoy D, et al. The global burden of rheumatoid arthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014;73:1316-1322
2. Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, et al. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010;62:2569-2581
3. Sieghart D, Platzer A, Studenic P, et al. Determination of autoantibody isotypes increases the sensitivity of serodiagnostics in rheumatoid arthritis. Front Immunol. 2018;9:876

روش توضیح:

سیستم Inova BIO-FLASH از دانه‌های پارامغناطیسی به عنوان سطح جامد برای اتصال آنتی‌بادی هدف استفاده می‌کند. دانه‌های مورد استفاده در کیت‌های فاکتور روماتوئید (RF) IgA و IgM با آنتی‌بادی‌های پلی‌کلونال خرگوش به عنوان آنتی‌ژن گیرنده پوشش داده شده‌اند. نمونه سرم توسط دستگاه رقیق می‌شود و در یک کووت با دانه‌ها و بافر آزمایش به مدت 10 دقیقه در دمای 37 درجه سانتی‌گراد ترکیب می‌شود. سپس دانه‌ها مغناطیسی می‌شوند و مواد غیر متصل شسته می‌شوند. آنتی‌بادی شناسایی شده با ایزولومینول به کووت اضافه می‌شود و دوباره در دمای 37 درجه سانتی‌گراد انکوبه می‌شود. کیت‌های RF IgA شامل ترکیب ضد IgA انسانی هستند، در حالی که کیت‌های RF IgM شامل ترکیب ضد IgM انسانی هستند. پس از شستشوی اضافی، مواد شروع‌کننده به کووت اضافه می‌شوند تا واکنشی نوری را آغاز کنند که متناسب با مقدار آنتی‌بادی ایزولومینول متصل شده است. نور تولید شده توسط واکنش توسط یک دتکتور به عنوان واحدهای نوری نسبی (RLU) اندازه‌گیری می‌شود. RLU به منحنی کاری روی دستگاه اعمال می‌شود. RF IgA به عنوان واحدهای شیمی‌لومینسانی (CU) گزارش می‌شود، در حالی که RF IgM در IU/mL و قابل ردیابی به معرف مرجع WHO W1066 گزارش می‌شود.

زمان انجام:

• چهارشنبه

دسترس‌پذیری گزارش:

• 2 تا 7 روز

زمان نگهداری نمونه:

• 14 روز

محل آزمایش:

• روچستر

هزینه‌ها:

کاربران مجاز می‌توانند برای اطلاعات دقیق از قیمت آزمایش‌ها وارد سیستم شوند. مشتریانی که به قیمت‌ها دسترسی ندارند، می‌توانند 24 ساعت شبانه‌روز با خدمات مشتری تماس بگیرند. مشتریان آینده‌نگر باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای کمک، با خدمات مشتری تماس بگیرید.

طبقه‌بندی آزمایش:

این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تایید شده است و مطابق با دستورالعمل‌های تولیدکننده استفاده می‌شود. ویژگی‌های عملکردی این آزمایش توسط Mayo Clinic به روش‌هایی سازگار با الزامات CLIA تأیید شده‌اند.

کد CPT:

86431 x2

اطلاعات LOINC®:

منابع تنظیم آزمایش:

فایل‌های تنظیم:

• Excel
• Pdf

گزارش‌های نمونه:

گزارش‌های نرمال:

• گزارش‌های نرمال

گزارش‌های غیرنرمال:

• گزارش‌های غیرنرمال