Scroll Top

آزمایش Neisseria gonorrhoeae, Vaginal

آزمایش Neisseria gonorrhoeae, Vaginal

Neisseria gonorrhoeae
کاربردها:
  • تشخیص Neisseria gonorrhoeae با استفاده از نمونه سواب واژینال که توسط بیمار در محیط درمانی جمع‌آوری شده است.
  • این تست برای استفاده در موارد پزشکی قانونی طراحی نشده است.
نام روش: وضعیت دسترسی در نیویورک:
  • قابل انجام
نام گزارش:
  • N gonor, RNA, SelfCollect, Vagina
نام‌های دیگر:
  • گنوره
  • گونوره
  • تقویت RNA Neisseria gonorrhoeae
  • پروب RNA Neisseria gonorrhoeae
نوع نمونه:
  • متغیر
نیازمندی‌های نمونه: نوع نمونه: واژینال لوازم مورد نیاز:
  • کیت جمع‌آوری خودکار سواب واژینال Aptima (T1001)
ظرف/لوله جمع‌آوری:
  • سواب چندمنظوره Aptima
حجم نمونه:
  • سواب
دستورالعمل جمع‌آوری:
  1. نمونه‌ها باید در محیط درمانی توسط بیمار با استفاده از سواب چندمنظوره Aptima (موجود در T1001 یا به‌صورت جداگانه) جمع‌آوری شوند.
  2. به بیمار کیت جمع‌آوری خودکار سواب واژینال Aptima یا سواب چندمنظوره Aptima همراه با دستورالعمل‌های جمع‌آوری ارائه دهید.
  3. به بیمار آموزش دهید که نمونه را طبق دستورالعمل جمع‌آوری کرده و سپس سواب را به پزشک برگرداند.
  4. پس از بازگرداندن نمونه توسط بیمار، اطمینان حاصل کنید که لوله به‌طور ایمن بسته شده و نام کامل بیمار به همراه تاریخ و زمان جمع‌آوری بر روی آن ثبت شده است.
  5. لوله حاوی سواب را در دمای ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد (ترجیحاً یخچالی) نگهداری کنید و ظرف ۶۰ روز انتقال دهید. در صورت نیاز به ذخیره طولانی‌تر، در دمای -۲۰ تا -۷۰ درجه سانتی‌گراد تا ۱۲ ماه فریز کنید.
حداقل حجم نمونه:
  • مطابق با نیازهای نمونه
دلایل رد نمونه:
  • لوله‌های حمل‌ونقل که حاوی سواب تمیزکننده یا بیش از یک سواب باشند، رد می‌شوند.
  • عدم وجود سواب در ویال Aptima موجب رد نمونه خواهد شد.
اطلاعات پایداری نمونه:
نوع نمونه دمای نگهداری ظرف مخصوص
متغیر دمای محیط ویال APTIMA
متغیر یخچالی (ترجیحی) ویال APTIMA
متغیر فریز شده ویال APTIMA
کاربردها:
  • تشخیص Neisseria gonorrhoeae با استفاده از نمونه سواب واژینال که توسط بیمار در محیط درمانی جمع‌آوری شده است.
  • این تست برای استفاده در موارد پزشکی قانونی طراحی نشده است.
اطلاعات بالینی:

سوزاک توسط باکتری Neisseria gonorrhoeae ایجاد می‌شود. این بیماری یک عفونت شایع منتقله از راه جنسی (STI) است که طبق گزارش مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC) در سال ۲۰۲۰، بیش از ۶۷۷,۰۰۰ مورد ابتلا به آن گزارش شده است. مشابه کلامیدیا، بسیاری از عفونت‌های ناشی از این باکتری در زنان بدون علائم هستند و شیوع واقعی آن احتمالاً بسیار بیشتر از آمار گزارش‌شده است.

این ارگانیسم باعث عفونت‌های مجاری ادراری-تناسلی در زنان و مردان شده و ممکن است با علائمی مانند دیسوریا (درد هنگام ادرار)، ترشحات واژینال، مجرای ادراری یا مقعدی همراه باشد. عوارض آن شامل بیماری التهابی لگن در زنان و اپیدیدیمیت و پروستاتیت گنوکوکی در مردان است. همچنین ممکن است منجر به باکتریمی، فارنژیت و آرتریت گنوکوکی شود.

به دلیل خطر بالای عفونت‌های بدون علامت در زنان، غربالگری برای زنانی که در معرض خطر بالای عفونت هستند (مانند افراد دارای شریک جنسی متعدد، سابقه سوزاک یا سایر عفونت‌های منتقله از راه جنسی و افرادی که در جوامع با شیوع بالای STI زندگی می‌کنند) توصیه می‌شود.

مقادیر مرجع: تفسیر نتایج:
  • نتیجه مثبت نشان‌دهنده وجود اسید نوکلئیک Neisseria gonorrhoeae بوده و تأییدی بر تشخیص عفونت گنوکوکی است.
  • نتیجه منفی نشان‌دهنده عدم شناسایی این باکتری است، اما احتمال عفونت را به‌طور کامل رد نمی‌کند. در صورتی که علائم بالینی نشان‌دهنده عفونت گنوکوکی باشد، آزمایش‌های بیشتری توصیه می‌شود.
  • نتیجه نامشخص به این معناست که نمونه جدیدی باید جمع‌آوری و آزمایش شود.
موارد احتیاط:
  • عملکرد این آزمایش در نوجوانان زیر ۱۴ سال ارزیابی نشده است.
  • این آزمایش برای پایش موفقیت یا شکست درمان توصیه نمی‌شود، زیرا اسیدهای نوکلئیک این ارگانیسم ممکن است تا ۳ هفته یا بیشتر پس از درمان باقی بمانند.
  • نتایج باید همراه با سایر اطلاعات آزمایشگاهی و بالینی تفسیر شوند.
  • شرایط نامناسب نمونه‌گیری، مصرف هم‌زمان آنتی‌بیوتیک، حضور بازدارنده‌ها، یا تعداد کم باکتری در نمونه ممکن است منجر به نتایج منفی کاذب شود.
مراجع بالینی:
  • Workowski KA, Bachmann LH, Chan PA, et al. دستورالعمل‌های درمان عفونت‌های منتقله از راه جنسی، ۲۰۲۱. MMWR Recomm Rep. ۲۰۲۱;۷۰(۴):۱-۱۸۷.
  • Adamson PC, Klausner JD. روش‌های تشخیصی برای شناسایی Chlamydia trachomatis و Neisseria gonorrhoeae در نمونه‌های مقعدی و حلقی. J Clin Microbiol. ۲۰۲۲;۶۰(۴):e۰۰۲۱۱۲۱.
روش آزمایش:

آزمون HOLOGIC Aptima Combo 2 از فناوری‌های جذب هدف، تقویت‌شده با رونویسی و آزمایش سینتیکی دوگانه استفاده می‌کند. شناسایی توالی‌های محصول تقویت‌شده RNA ریبوزومی (آمپیلیکون) با استفاده از هیبریداسیون اسید نوکلئیک انجام می‌شود. پروب‌های تک‌رشته‌ای DNA کملومینسانس‌دار به آمپیلیکون متصل شده و هیبریدهای پایدار RNA:DNA را تشکیل می‌دهند. نور ساطع‌شده از این هیبریدها به‌عنوان سیگنال‌های فوتونی در لومینومتر اندازه‌گیری می‌شود.

گزارش PDF:
  • ندارد
روزهای انجام آزمایش:
  • دوشنبه تا یکشنبه
زمان آماده‌سازی گزارش:
  • ۱ تا ۴ روز
مدت زمان نگهداری نمونه:
  • ۷ روز
محل انجام آزمایش:
  • روچستر
هزینه‌ها:

کاربران مجاز می‌توانند برای دریافت اطلاعات دقیق هزینه‌ها به سیستم قیمت‌گذاری آزمایش دسترسی داشته باشند.

کاربران بدون دسترسی به قیمت‌ها می‌توانند ۲۴ ساعت شبانه‌روز و هفت روز هفته با خدمات مشتریان تماس بگیرند.

مشتریان بالقوه باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای دریافت راهنمایی، لطفاً با خدمات مشتریان در ارتباط باشید.

طبقه‌بندی آزمایش:

این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید، تصویب یا از الزامات معاف شده است و طبق دستورالعمل‌های سازنده انجام می‌شود. ویژگی‌های عملکردی این آزمایش توسط Mayo Clinic تأیید شده است و با الزامات CLIA مطابقت دارد.

کد CPT:
  • 87591
اطلاعات LOINC®:
شناسه آزمایش نام سفارش آزمایش مقدار LOINC
SCGCV تشخیص Neisseria gonorrhoeae، نمونه خودجمع‌آوری‌شده از واژن 43305-2
621939 RNA تقویت‌شده Neisseria gonorrhoeae 43305-2
منابع تنظیم آزمایش: فایل‌های قابل دانلود:

Leave a comment