آزمایش Methadone Confirmation, Random, Urine

Useful For Monitoring for compliance of methadone treatment for analgesia or drug rehabilitation Assessing compliance with rehabilitation programs by urine measurement of 2-ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine Clinical Information Methadone (Dolophine) is a synthetic opioid, a compound that is structurally unrelated to natural opiates but is capable of binding to opioid receptors. These receptor interactions create many of the same effects seen with natural opiates including analgesia and sedation. However, methadone does not produce feelings of euphoria and has substantially fewer withdrawal symptoms than opiates such as heroin.(1) Methadone is used clinically to relieve pain, treat opioid abstinence syndrome, and treat heroin addiction in an attempt to wean patients from illicit drug use. Metabolism of methadone to inactive forms is the main form of elimination. Oral delivery of methadone makes it subject to first-pass metabolism by the liver and creates interindividual variability in its bioavailability, which ranges from 80% to 95%. The most important enzymes in methadone metabolism are cytochrome P450 (CYP) 3A4 and CYP2B6.(1-4) CYP2D6 appears to have a minor role, and CYP1A2 may possibly be involved.(1-5) Methadone is metabolized to a variety of metabolites with the primary metabolite being 2-ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP).(1-4) The efficiency of this process is prone to wide inter- and intraindividual variability, due to inherent differences in enzymatic activity as well as enzyme induction or inhibition by numerous drugs. Excretion of methadone and its metabolites (including EDDP) occurs primarily through the kidneys.(1,4) Patients who are taking methadone for therapeutic purposes excrete both parent methadone and EDDP in their urine. Clinically, it is important to measure levels of both methadone and EDDP. Methadone levels in urine vary widely depending on factors such as dose, metabolism, and urine pH.(5) EDDP levels, in contrast, are relatively unaffected by the influence of pH and are, therefore, preferable for assessing compliance with therapy.(5) Some patients undergoing treatment with methadone have attempted to pass compliance testing by adding a portion of the supplied methadone to the urine.(6) This is commonly referred to as “spiking.” In these situations, the specimen will contain large amounts of methadone and no or very small amounts of EDDP.(6) The absence of EDDP in the presence of methadone in urine strongly suggests adulteration of the urine specimen by direct addition of methadone to the specimen. Reference Values Negative (Positive results are reported with a quantitative result.) Cutoff concentrations by gas chromatography mass spectrometry: METHADONE: 100 ng/mL 2-ETHYLIDENE-1,5-DIMETHYL-3,3-DIPHENYLPYRROLIDINE (EDDP): 100 ng/mL Interpretation The absolute concentration of methadone and its metabolites found in patient urine specimens can be highly variable and does not correlate with dose. However, the medical literature and our experience show that patients who are known to be compliant with their methadone therapy have ratios of 2-ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP):methadone of greater than 0.60.(7) An EDDP:methadone ratio less than 0.090 strongly suggests manipulation of the urine specimen by direct addition of methadone to the specimen.(6) Cautions Urine pH has a considerable effect on the ability to detect methadone, thus 2-ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine is preferable for urine measurements. Urine concentrations of methadone show very poor correlation to serum levels or the amount of drug administered. Clinical Reference 1. Gutstein HB, Akil H. Opioid analgesics. In: Hardman JG, Limbird LE, eds. Goodman and Gilman’s: The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th ed. McGraw-Hill; 2001:569-619 2. Eap CB, Buclin T, Baumann P. Interindividual variability of the clinical pharmacokinetics of methadone: implications for the treatment of opioid dependence. Clin Pharmacokinet. 2002;41(14):1153-1193 3. Ferrari A, Coccia CP, Bertolini A, Sternieri E. Methadone-metabolism, pharmacokinetics and interactions. Pharmacol Res. 2004;50(6):551-559 4. Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 10th ed. Biomedical Publications; 2014 5. Levine B. Principles of Forensic Toxicology. 2nd ed. AACC Press; 2003:385 6. Galloway FR, Bellet NF. Methadone conversion to EDDP during GC-MS analysis of urine samples. J Anal Toxicol. 1999;23(7):615-619 7. George S, Braithwaite RA. A pilot study to determine the usefulness of the urinary excretion of methadone and its primary metabolite (EDDP) as potential markers of compliance in methadone detoxification programs. J Anal Toxicol. 1999;23(2):81-85 8. Langman LJ, Bechtel LK, Holstege CP. Clinical toxicology. In: Rifai N, Chiu RWK, Young I, Burnham CAD, Wittwer CT, eds. Tietz Textbook of Laboratory Medicine. 7th ed. Elsevier; 2023:chap 43

نوع نمونه:

• ادرار

راهنمای سفارش:

• در مواردی که نیاز به **زنجیره نگهداری نمونه (Chain of Custody)** باشد، کیت زنجیره نگهداری نمونه (T282) در دسترس است. برای آزمایش زنجیره‌ای، **MTDNX / تأیید متادون، زنجیره‌ای، ادرار تصادفی** را سفارش دهید.
• پنل‌های دارویی اضافی و درخواست‌های خاص موجود هستند. برای اطلاعات بیشتر تماس بگیرید: **800-533-1710 یا 507-266-5700**.
• اگر اندازه‌گیری کراتینین ادرار مورد نیاز است یا تقلب در نمونه مشکوک باشد، **ADULT / بررسی تقلب در نمونه، ادرار تصادفی** را سفارش دهید.

نیازمندی‌های نمونه:

• تجهیزات مورد نیاز: لوله‌های ۱۰ میلی‌لیتری ادرار (T068)
• ظرف جمع‌آوری نمونه: ظرف پلاستیکی مخصوص ادرار
• ظرف ارسال نمونه: لوله پلاستیکی ۱۰ میلی‌لیتری ادرار
• حجم مورد نیاز نمونه: ۱۰ میلی‌لیتر

دستورالعمل جمع‌آوری:

• یک نمونه تصادفی ادرار جمع‌آوری کنید.
• از افزودن مواد نگهدارنده خودداری کنید.

فرم‌ها:

• در صورت عدم سفارش الکترونیکی، فرم درخواست آزمایش‌های درمانی (T831) را تکمیل، چاپ و همراه نمونه ارسال کنید.

حداقل حجم نمونه:

• ۲.۵ میلی‌لیتر

دلایل رد نمونه:

• همولیز شدید: قابل قبول
• ایکتروس شدید: قابل قبول

اطلاعات پایداری نمونه:

نوع نمونه	دمای نگهداری	مدت زمان
ادرار	دمای محیط	۱۴ روز
ادرار	یخچال (ترجیحی)	۲۸ روز
ادرار	فریز شده	۲۸ روز

توضیحات روش:

• آزمایش تأییدی با استفاده از **کروماتوگرافی گازی طیف‌سنجی جرمی (GC-MS)** و **استخراج فاز جامد (SPE)** انجام می‌شود.
• (روش منتشرنشده کلینیک مایو)

گزارش PDF:

• خیر

روزهای انجام آزمایش:

• سه‌شنبه و پنج‌شنبه

زمان آماده شدن گزارش:

• ۳ تا ۷ روز

مدت زمان نگهداری نمونه:

• ۱۴ روز

محل انجام آزمایش:

• روچستر

هزینه‌ها:

• کاربران مجاز می‌توانند با ورود به بخش Test Prices اطلاعات دقیق هزینه‌ها را مشاهده کنند.
• مشتریانی که به Test Prices دسترسی ندارند، می‌توانند به‌صورت ۲۴ ساعته، ۷ روز هفته با خدمات مشتریان تماس بگیرند.
• مشتریان بالقوه باید با نماینده حساب کاربری خود تماس بگیرند. برای دریافت کمک، با خدمات مشتریان تماس بگیرید.

دسته‌بندی آزمایش:

• این آزمایش توسط کلینیک مایو توسعه یافته و ویژگی‌های عملکردی آن مطابق با الزامات CLIA تعیین شده است.
• این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید یا تأیید نشده است.

اطلاعات کد CPT:

• 80358
• G0480 (در صورت لزوم)

اطلاعات LOINC®:

شناسه آزمایش	نام آزمایش	مقدار LOINC سفارش
MTDNU	تأیید متادون، ادرار	104626-7

شناسه نتیجه	نام نتیجه آزمایش	مقدار LOINC نتیجه
56028	EDDP – توسط GC-MS	104627-5
83129	متادون – توسط GC-MS	104628-3
21107	تفسیر متادون	69050-3
21110	زنجیره نگهداری نمونه	77202-0

منابع تنظیم آزمایش:

• فایل‌های تنظیم:
  • Excel
  • Pdf
• نمونه گزارش‌ها:
  • گزارش‌های نرمال
  • گزارش‌های غیرنرمال