آزمایش Leptospira, IgM, Serum
کاربرد:
- کمک به تشخیص بیماری لپتوسپیروز
- این آزمایش برای تعیین موفقیت درمان یا پاسخ به درمان مناسب نیست.
- این آزمایش به‌عنوان یک روش کمکی برای تشخیص لپتوسپیروز حاد یا اخیر ناشی از عفونت با گونه‌های Leptospira طراحی شده است.
- یک آزمایش ایمونودات کیفی برای تشخیص آنتی‌بادی‌های کلاس IgM در برابر گونه‌های Leptospira است.
- نتیجه منفی این آزمایش احتمال لپتوسپیروز را رد نمی‌کند و تمامی نتایج باید با علائم بالینی و سابقه مواجهه بیمار مرتبط شوند.
- ایمونودات متصل به آنزیم (Enzyme-Linked Immunoassay Dot – Immunodot)
- Leptospira, IgM, S
- L. biflexa
- لپتوسپیروز
نوع نمونه:
- سرم (Serum)
- تجهیزات مورد نیاز: لوله آلی‌کوت سارستد (۵ میلی‌لیتر) – T914
- ظرف/لوله جمع‌آوری:
- ترجیحی: لوله ژل سرم
- قابل قبول: درپوش قرمز
- ظرف/لوله ارسال: ویال پلاستیکی
- حجم نمونه مورد نیاز: ۰.۳ میلی‌لیتر
- نمونه را سانتریفیوژ کرده و سرم را در ویال پلاستیکی آلی‌کوت کنید.
- اگر نمونه‌های حاد و نقاهتی برای تعیین **سروکانورژن** جمع‌آوری می‌شوند، فاصله بین نمونه‌گیری باید ۲ هفته یا بیشتر باشد.
- در صورت عدم سفارش الکترونیکی، فرم درخواست آزمایش سرولوژی بیماری‌های عفونی (T916) را تکمیل، چاپ و همراه نمونه ارسال کنید.
- ۰.۱ میلی‌لیتر
- همولیز شدید – **رد** ❌
- چربی بیش از حد (لیپمی شدید) – **رد** ❌
| نوع نمونه | دمای نگهداری | مدت زمان | ظرف ویژه |
|---|---|---|---|
| سرم | یخچالی (ترجیحی) | ۳۰ روز | – |
| منجمد | ۳۰ روز | – |
کاربرد:
- کمک به تشخیص بیماری لپتوسپیروز
- این آزمایش برای تعیین موفقیت درمان یا پاسخ به درمان مناسب نیست.
- لپتوسپیروز یک بیماری زئونوز با شیوع جهانی است، اما بیشتر در مناطق گرمسیری و مرطوب رخ می‌دهد.
- پستانداران وحشی، به‌ویژه جوندگان، مخزن طبیعی اصلی برای گونه‌های بیماری‌زای Leptospira هستند. حیوانات اهلی مانند سگ‌ها نیز می‌توانند منبع عفونت انسانی باشند.
- این باکتری‌ها از نوع **اسپیروکت‌های گرم منفی** هستند و شامل حداقل ۲۰ گونه مختلف می‌شوند که ۹ مورد از آن‌ها بیماری‌زا هستند.
- انتقال از طریق تماس غیرمستقیم انسان با آب، غذا یا خاک آلوده به ادرار حیوانات حاوی اسپیروکت‌های Leptospira صورت می‌گیرد.
- دوره نهفتگی بیماری بسته به میزان آلودگی و وضعیت ایمنی فرد از ۳ تا ۳۰ روز متغیر است.
- علائم لپتوسپیروز می‌توانند از یک بیماری خفیف شبیه آنفلوآنزا تا یک بیماری شدید با درگیری شدید **کبد و کلیه** (که قبلاً به‌عنوان بیماری Weil شناخته می‌شد) متغیر باشند.
- اسپیروکت‌های Leptospira ممکن است در هفته اول بیماری در خون وجود داشته باشند و سپس تا ۲ تا ۳ ماه در ادرار باقی بمانند.
- کشت این باکتری دشوار است و نیاز به انتقال فوری نمونه به آزمایشگاه دارد. رشد آن نیز ممکن است ۱ تا ۶ هفته طول بکشد.
- به همین دلیل، تشخیص سریع لپتوسپیروز معمولاً از طریق **آزمایش سرولوژیک IgM** انجام می‌شود.
- منفی
- مثبت: نشان‌دهنده وجود آنتی‌بادی‌های IgM در برابر Leptospira است و ممکن است نشان‌دهنده یک عفونت اخیر باشد. اما وجود آنتی‌بادی به تنهایی برای تأیید عفونت حاد کافی نیست.
- مرزی: نتیجه باید با احتیاط تفسیر شود. توصیه می‌شود نمونه دوم (دوره نقاهت) بررسی شود. اگر نتیجه همچنان مرزی باشد، باید از یک روش سرولوژیک دیگر برای تأیید عفونت استفاده شود.
- منفی: نشان‌دهنده عدم تشخیص آنتی‌بادی‌های IgM است. اما در مراحل اولیه بیماری ممکن است سطح آنتی‌بادی‌ها پایین باشد، بنابراین توصیه می‌شود آزمایش مجدداً در ۲ تا ۳ هفته بعد انجام شود.
- پاسخ ایمنی IgM ممکن است در بیماران مختلف متفاوت باشد، بنابراین یک نتیجه منفی نمی‌تواند لپتوسپیروز را کاملاً رد کند.
- این آزمایش بین عفونت حاد و گذشته تمایز قائل نمی‌شود. تفسیر بالینی لازم است.
- بیماران ممکن است ماه‌ها یا حتی سال‌ها پس از بهبودی همچنان سرم مثبت باقی بمانند.
- در یک بررسی از ۴۰ نمونه سرم که قبلاً با روش **Focus Diagnostics IHA** آزمایش شده بودند (۳۰ نمونه مثبت، ۱۰ نمونه منفی)، روش **GenBio Leptospira IgM ImmunoDOT** به‌طور کامل مطابقت داشت.
| نتایج مقایسه روش GenBio و Focus Diagnostics | |
|---|---|
| Focus IHA مثبت | Focus IHA منفی |
| ۳۰ | ۰ |
| ۰ | ۱۰ |
- تطابق مثبت: **۱۰۰٪** (۳۰/۳۰) با فاصله اطمینان ۹۵٪ بین **۸۶.۵٪ تا ۱۰۰٪**
- تطابق منفی: **۱۰۰٪** (۱۰/۱۰) با فاصله اطمینان ۹۵٪ بین **۶۷.۹٪ تا ۱۰۰٪**
- تطابق کلی: **۱۰۰٪** (۴۰/۴۰) با فاصله اطمینان ۹۵٪ بین **۸۹.۵٪ تا ۱۰۰٪**
- مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC) – لپتوسپیروز
- Costa F, Hagan JE, Calcagno J, et al. بررسی جهانی مرگ و میر ناشی از لپتوسپیروز. PLoS Negl Trop Dis. 2015;9(9):e0003898. doi:10.1371/journal.pntd.0003898
توضیحات روش:
- آزمایش GenBio IgM ImmunoDOT Leptospirosis از تکنیک **ایمونواسی نقطه‌ای متصل به آنزیم (ImmunoDOT)** برای تشخیص آنتی‌بادی‌های IgM استفاده می‌کند.
- آنتی‌ژن‌های Leptospira biflexa (سرووار Patoc 1) به‌صورت نقاط مجزا بر روی یک غشای جامد قرار داده می‌شوند.
- پس از افزودن نمونه آزمایشی به کووت واکنش، نوار آزمایش در آن قرار داده می‌شود تا آنتی‌بادی‌های بیمار با آنتی‌ژن‌ها متصل شوند.
- سپس آنتی‌بادی‌های IgM انسانی، که با فسفاتاز قلیایی کونژوگه شده‌اند، با آنتی‌بادی‌های متصل‌شده بیمار واکنش نشان می‌دهند.
- در نهایت، نوار به معرف بستر آنزیمی منتقل می‌شود که با فسفاتاز قلیایی واکنش داده و یک نقطه واضح و مشخص ایجاد می‌کند.
- (منبع: بسته‌بندی معرف ImmunoDOT Leptospira IgM، شرکت GenBio؛ تاریخ ۲۰ ژوئن ۲۰۲۲)
- خیر
- دوشنبه و پنجشنبه
- همان روز یا بین ۱ تا ۵ روز
- ۱۴ روز
- روچستر
هزینه‌ها:
- کاربران مجاز می‌توانند با ورود به سیستم **Test Prices** اطلاعات دقیق هزینه‌ها را مشاهده کنند.
- مشتریانی که به سیستم قیمت آزمایش‌ها دسترسی ندارند، می‌توانند به‌صورت **۲۴ ساعته و ۷ روز هفته** با خدمات مشتریان تماس بگیرند.
- مشتریان جدید باید با **نماینده حساب** خود تماس بگیرند. برای دریافت راهنمایی، با **خدمات مشتریان** در ارتباط باشید.
- این آزمایش توسط **سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)** تأیید شده یا از معافیت‌های آن برخوردار است.
- این آزمایش مطابق با دستورالعمل‌های تولیدکننده مورد استفاده قرار می‌گیرد.
- ویژگی‌های عملکردی آن توسط **کلینیک مایو (Mayo Clinic)** بر اساس الزامات **CLIA** تأیید شده است.
- 86720
| کد آزمایش | نام سفارش آزمایش | مقدار LOINC |
|---|---|---|
| LEPDT | Leptospira, IgM, S | 23201-7 |
| کد نتیجه | نام نتیجه آزمایش | مقدار LOINC |
|---|---|---|
| 65183 | Leptospira, IgM, S | 23201-7 |
منابع تنظیم آزمایش:
فایل‌های تنظیم:
نمونه گزارش‌ها:
"فرارسیدن بهار بر شما مبارک باد"