آزمایش Hepatitis E Virus IgG Antibody, Serum

الگوریتم تست: برای اطلاعات بیشتر به Hepatitis E: Testing Algorithm for Diagnosis and Management مراجعه کنید. نوع نمونه: سرم SST اطلاعات ضروری: تاریخ نمونه‌گیری الزامی است. شرایط لازم برای نمونه:

• لوازم مورد نیاز: لوله آلیکوئوت سارستد، 5 میلی‌لیتر (T914).
• لوله جمع‌آوری نمونه: سرم ژل.
• لوله ارسال نمونه: ویال پلاستیکی.
• حجم نمونه: 0.5 میلی‌لیتر.

دستورالعمل جمع‌آوری:

1. لوله خون‌گیری را طبق دستورالعمل تولیدکننده سانتریفیوژ کنید (مثلاً برای لوله‌های BD Vacutainer طی 2 ساعت پس از جمع‌آوری).
2. سرم را به یک ویال پلاستیکی منتقل کنید.

دستورالعمل‌های ویژه: برای اطلاعات بیشتر به Hepatitis E: Testing Algorithm for Diagnosis and Management مراجعه کنید. فرم‌های مورد نیاز: اگر سفارش به‌صورت الکترونیکی انجام نمی‌شود، یکی از فرم‌های زیر را تکمیل، چاپ و همراه نمونه ارسال کنید:

• درخواست آزمایش Gastroenterology and Hepatology Test Request (T728)
• درخواست آزمایش Infectious Disease Serology Test Request (T916)
• درخواست آزمایش Microbiology Test Request (T244)

حداقل حجم نمونه: مطابق بخش شرایط لازم برای نمونه شرایط رد نمونه:

• همولیز شدید – رد نمونه
• لیپمیک شدید – رد نمونه
• ایکتریک شدید – رد نمونه

شرایط پایداری نمونه:

• سرم SST (توصیه‌شده): منجمد
• سرم SST (در یخچال): 24 ساعت

کاربرد: تشخیص مواجهه قبلی با ویروس هپاتیت E (HEV). الگوریتم تست: برای اطلاعات بیشتر به Hepatitis E: Testing Algorithm for Diagnosis and Management مراجعه کنید. اطلاعات بالینی: ویروس هپاتیت E (HEV) یک عفونت حاد و معمولاً خود محدود شونده ایجاد می‌کند. این ویروس RNA کوچک و بدون پوشش از مخزن حیوانی (مانند خوک) از طریق مسیر مدفوعی-دهانی به انسان منتقل می‌شود. HEV در جنوب شرق و مرکز آسیا بومی است و شیوع‌هایی از آن در خاورمیانه، بخش‌های شمالی و غربی آفریقا و مکزیک گزارش شده است. در کشورهای توسعه‌یافته، عفونت HEV عمدتاً در افرادی که به مناطق بومی بیماری سفر کرده‌اند، مشاهده می‌شود. انتقال HEV ممکن است به‌صورت تزریقی نیز رخ دهد، اما انتقال مستقیم از فرد به فرد نادر است. موارد شدید بیماری در بزرگسالان جوان تا میانسال دیده می‌شود. میزان مرگ‌ومیر در زنان باردار مبتلا در سه‌ماهه سوم بارداری حدود 20% است. اگرچه هیچ حالت ناقلیتی برای HEV گزارش نشده، اما بیماران دچار نقص ایمنی ممکن است برای مدت طولانی (چند ماه) ویروس را در خون و مدفوع خود دفع کنند. در بیماران دارای سیستم ایمنی سالم، ویروس در خون و مدفوع در مرحله قبل از زردی ظاهر می‌شود و تا 10 روز پس از بروز علائم قابل تشخیص است. پس از یک دوره نهفتگی بین 15 تا 60 روز، بیماران آلوده به HEV علائم هپاتیت را بروز می‌دهند و آنتی‌بادی ضد HEV IgM در سرم ظاهر می‌شود. پس از چند روز، آنتی‌بادی ضد HEV IgG نیز قابل تشخیص خواهد بود. آنتی‌بادی IgM ممکن است تا 6 ماه پس از شروع علائم باقی بماند، در حالی که IgG معمولاً برای سال‌ها پس از عفونت پایدار می‌ماند. تست سرولوژیک IgG بهترین گزینه برای تعیین مواجهه قبلی با HEV است. مقادیر مرجع: منفی تفسیر نتایج:

• نتیجه مثبت: نشان‌دهنده عفونت قبلی یا بهبود یافته از هپاتیت E.
• نتیجه منفی: عدم وجود مواجهه قبلی با ویروس هپاتیت E.
• نتیجه مرزی: ممکن است در مراحل اولیه عفونت حاد یا اخیر هپاتیت E مشاهده شود. تکرار تست در 4 تا 6 هفته توصیه می‌شود تا وضعیت قطعی عفونت مشخص شود.

احتیاطات:

• نتیجه منفی تست، عفونت اخیر هپاتیت E (کمتر از 2 ماه) را رد نمی‌کند، به‌ویژه در بیماران دارای نقص ایمنی. تکرار تست‌های IgM و IgG در 1 تا 2 ماه برای تشخیص عفونت اخیر ضروری است.
• ویژگی‌های عملکردی این تست برای نمونه‌های سرمی که غیرفعال شده‌اند، زردی شدید دارند، چربی بالایی دارند، همولیز شده‌اند یا دارای ذرات معلق هستند، تعیین نشده است.

منابع بالینی:

1. Aggarwal R: Diagnosis of hepatitis E. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013;10(1):24-33
2. Schemmerer M, Rauh C, Jilg W, Wenzel JJ. Time course of hepatitis E-specific antibodies in adults. J Viral Hepat. 2017;24(1):75-79. doi:10.1111/jvh.12621
3. European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on hepatitis E virus infection. J Hepatol. 2018;68(6):1256-1271. doi:10.1016/j.jhep.2018.03.005
4. Kar P, Karna R. A Review of the Diagnosis and Management of Hepatitis E. Curr Treat Options Infect Dis. 2020;12(3):310-320. doi:10.1007/s40506-020-00235-4

توضیحات روش: این تست یک آزمایش کیفی in vitro برای شناسایی و تشخیص آنتی‌بادی‌های IgG اختصاصی علیه ویروس هپاتیت E (HEV) در سرم انسانی است. این آزمایش یک تست غربالگری مبتنی بر اصل الایزا (ELISA) ساندویچی غیرمستقیم است. روش انجام تست:

• آنتی‌ژن‌های ویروسی HEV-ORF2 بسیار خالص‌شده (مخصوص ژنوتیپ‌های 1 و 3 HEV) به چاهک‌های میکروپلیت متصل می‌شوند.
• نمونه‌های سرم بیماران پس از رقیق‌سازی درون چاهک‌ها انکوبه شده و آنتی‌بادی‌های اختصاصی به آنتی‌ژن‌های HEV متصل به سطح چاهک‌ها متصل می‌شوند.
• آنتی‌بادی‌های غیرمتصل شسته می‌شوند.
• آنتی‌بادی‌های ضدایمونوگلوبولین انسانی (IgG) که به پراکسیداز ترب کوهی متصل هستند، به چاهک‌ها اضافه شده و انکوبه می‌شوند.
• آنتی‌بادی‌های مزدوج غیرمتصل شسته می‌شوند.
• آنتی‌بادی‌های متصل‌شده به‌طور خاص از طریق واکنش رنگی کاتالیزشده توسط پراکسیداز شناسایی می‌شوند.
• شدت رنگ، که توسط یک آنالایزر فوتومتریک اندازه‌گیری می‌شود، متناسب با مقدار آنتی‌بادی‌های IgG HEV متصل به نمونه سرم است.

فرمت گزارش: PDF ارائه نمی‌شود. روزهای انجام تست: چهارشنبه، جمعه مدت زمان گزارش‌دهی: 1 تا 7 روز مدت زمان نگهداری نمونه: 14 روز محل انجام آزمایش: Rochester

هزینه‌ها:

• کاربران مجاز می‌توانند برای اطلاعات دقیق در مورد هزینه آزمایش، به سیستم قیمت‌گذاری آزمایشات دسترسی داشته باشند.
• مشتریانی که به سیستم قیمت‌گذاری دسترسی ندارند، می‌توانند در هر ساعت از شبانه‌روز و در تمام روزهای هفته با خدمات مشتریان تماس بگیرند.
• مشتریان جدید باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای دریافت راهنمایی، با خدمات مشتریان در ارتباط باشید.

طبقه‌بندی آزمایش:

• این تست توسط کلینیک مایو توسعه یافته و ویژگی‌های عملکردی آن مطابق با الزامات CLIA تعیین شده است.
• این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید یا تأییدیه‌ای دریافت نکرده است.

اطلاعات کد CPT:

• 86790

اطلاعات LOINC®:

شناسه تست	نام سفارش تست	مقدار LOINC سفارش
HEVG	HEV IgG Ab, S	49693-5

شناسه نتیجه	نام نتیجه تست	مقدار LOINC نتیجه
86211	HEV IgG Ab, S	49693-5

منابع تنظیم آزمایش:

• فایل‌های تنظیم:
• Excel
• PDF

گزارش‌های نمونه:

• گزارش‌های نرمال
• گزارش‌های غیرنرمال