آزمایش Hepatitis D Virus Total Antibodies, Serum

نوع نمونه:

سرم

اطلاعات ضروری:

تاریخ نمونه‌گیری الزامی است.

شرایط نمونه‌گیری:

• لوازم مورد نیاز: لوله تقسیم سرم سارستد ۵ میلی‌لیتری (T914).
• لوله جمع‌آوری نمونه:
  • اولویت: ژل سرم
  • قابل قبول: درپوش قرمز
• لوله ارسال: ویال پلاستیکی
• حجم مورد نیاز: ۱ میلی‌لیتر

دستورالعمل جمع‌آوری:

1. لوله خون‌گیری را مطابق دستورالعمل تولیدکننده سانتریفیوژ کنید (مثلاً حداکثر تا ۲ ساعت پس از جمع‌آوری، سانتریفیوژ و به ویال پلاستیکی منتقل شود).
2. سرم را در ویال پلاستیکی منتقل کنید.

دستورالعمل‌های ویژه:

• پروفایل‌های سرولوژیک هپاتیت ویروسی

فرم‌های مورد نیاز:

در صورتی که به صورت الکترونیکی سفارش ثبت نمی‌شود، یکی از فرم‌های زیر را تکمیل، چاپ و همراه نمونه ارسال کنید:

• فرم درخواست آزمایشات گوارش و کبد (T728)
• فرم درخواست آزمایش بیماری‌های عفونی (T916)

حداقل حجم نمونه:

۰.۲۵ میلی‌لیتر

شرایط رد نمونه:

• همولیز شدید: رد
• چربی شدید (لیپمیک): رد
• ایکتریک شدید: رد

اطلاعات پایداری نمونه:

کاربرد:

تشخیص آنتی‌بادی‌های اختصاصی ویروس هپاتیت D (HDV)، شامل IgG و IgM، در سرم انسانی.

تشخیص عفونت همزمان HDV در بیماران مبتلا به هپاتیت B حاد (عفونت همزمان حاد)، هپاتیت B مزمن (عفونت همزمان مزمن)، یا تشدید حاد هپاتیت B مزمن (سوپرعفونت HDV).

اطلاعات بالینی:

ویروس هپاتیت D (HDV)، که با نام ویروس دلتا نیز شناخته می‌شود، یک ویروس RNA معیوب است که شامل آنتی‌ژن دلتا و آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) به عنوان هسته و پوشش پروتئینی ویروس است. این ویروس به‌تنهایی قادر به تکثیر مؤثر نیست و برای شروع و حفظ تکثیر خود در سلول‌های کبدی آلوده، به وجود ویروس هپاتیت B (HBV) نیاز دارد.

عفونت با HDV می‌تواند به‌عنوان یک عفونت همزمان حاد با HBV یا یک سوپرعفونت حاد در بیماران با HBV مزمن رخ دهد. عفونت همزمان حاد HBV-HDV معمولاً یک دوره بالینی محدود و خودبه‌خود بهبود یابنده دارد، اما ممکن است به‌صورت یک بیماری کشنده بروز کند. سوپرعفونت HDV در بیماران مبتلا به HBV مزمن، معمولاً منجر به تشدید حاد هپاتیت B مزمن شده و تمایل دارد به عفونت همزمان مزمن HBV-HDV و بروز زودهنگام سیروز یا نارسایی کبدی منجر شود.

در ایالات متحده، عفونت مزمن HDV در حدود ۱٪ از افراد مبتلا به HBV مزمن یافت می‌شود.

روش‌های تشخیص:

تشخیص HDV می‌تواند از طریق شناسایی آنتی‌ژن HDV، IgM اختصاصی HDV، یا آنتی‌بادی‌های کلی (IgG و IgM ترکیبی) علیه HDV در سرم بیماران مبتلا به هپاتیت B حاد یا مزمن صورت گیرد.

• IgM ضد HDV معمولاً ۲ تا ۳ هفته پس از شروع علائم در سرم ظاهر شده و تا ۲ ماه پس از عفونت حاد HDV ناپدید می‌شود، اما در سوپرعفونت HDV ممکن است تا ۹ ماه باقی بماند.
• IgG ضد HDV و آنتی‌بادی‌های کلی HDV پس از بهبودی از عفونت حاد HDV و در عفونت همزمان مزمن باقی می‌مانند.

مقادیر مرجع:

منفی

تفسیر نتایج:

• نتایج منفی نشان‌دهنده عدم عفونت HDV و عدم قرار گرفتن در معرض این ویروس در گذشته است.
• نتایج مشکوک (Equivocal) نشان‌دهنده سطح مرزی آنتی‌بادی‌های ضد HDV است. توصیه می‌شود آزمایش در ۱ تا ۲ هفته آینده تکرار شود.
• نتایج مثبت معمولاً نشان‌دهنده عفونت همزمان حاد یا مزمن با HBV و HDV، عفونت حاد HDV در بیماران مبتلا به HBV مزمن (سوپرعفونت HDV)، یا عفونت HDV بهبودیافته است. نتایج باید با تاریخچه پزشکی و یافته‌های بالینی تطبیق داده شود.

هشدارها:

• نتایج منفی نمی‌توانند عفونت HDV را در مراحل اولیه یا در بیماران دارای نقص ایمنی که پاسخ ایمنی تأخیری یا ناکافی دارند، رد کنند.
• نتایج مثبت کاذب ممکن است به دلیل واکنش‌های متقاطع با آنتی‌بادی‌های ناشی از سایر عفونت‌های ویروسی یا بیماری‌های زمینه‌ای رخ دهد. نتیجه مثبت باید با تاریخچه بالینی بیمار، یافته‌های معاینه فیزیکی و عوامل خطر ابتلا به HDV مقایسه شود.

ویژگی‌های نمونه:

• زردی شدید (بیلی‌روبین کل > ۲۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر)
• چربی شدید (تری‌اولئین > ۳۰۰۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر)
• همولیز شدید (هموگلوبین > ۵۰۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر)
• نمونه‌های حاوی مواد ذره‌ای
• نمونه‌های گرفته‌شده از اجساد (نمونه‌های کاداوریک)

منابع علمی:

1. Olivero A, Smedile A. Hepatitis delta virus diagnosis. Semin Liver Dis. 2012;32(3):220-227.
2. Shah PA, Choudhry S, Reyes KJC, Lau DTY. An update on the management of chronic hepatitis D. Gastroenterol Rpt (Oxf). 2019;7(6):396-402. doi:10.1093/gastro/goz052.
3. Chen LY, Pang XY, Goyal H, et al. Hepatitis D: challenges in the estimation of true prevalence and laboratory diagnosis. Gut Pathog. 2021;13(1):66. doi.10.1186/s13099-021-00462-0.

توضیح روش آزمایش:

این آزمایش با استفاده از روش ایمونواسی آنزیمی رقابتی (competitive enzyme immunoassay) انجام می‌شود که در آن آنتی‌بادی‌های اختصاصی ویروس هپاتیت دلتا (anti-HDV) با آنتی‌بادی پلی‌کلونال IgG متصل به آنزیم پراکسیداز ترب کوهی (HRP) برای مقدار ثابت پروتئین نوترکیب HDV که روی چاهک‌های میکروپلیت پوشش داده شده است، رقابت می‌کنند.

مراحل انجام آزمایش:

1. ابتدا نمونه سرم بیمار به چاهک‌های میکروپلیت اضافه می‌شود. در این مرحله، آنتی‌بادی‌های IgG و IgM ضد HDV در نمونه بیمار به پروتئین نوترکیب HDV پوشش داده شده در چاهک متصل می‌شوند.
2. پس از شستشو، یک کنژوگه آنزیمی آنتی-HDV پلی‌کلونال اضافه شده و اجازه داده می‌شود که به پروتئین نوترکیب HDV که به‌صورت آزاد روی چاهک باقی‌مانده است، متصل شود.
3. پس از شستشوی دیگر، یک مخلوط کروموژنیک به عنوان سوبسترا برای واکنش آنزیمی HRP اضافه می‌شود.
4. غلظت کنژوگه آنزیمی که به چاهک پوشش داده شده متصل شده است، به‌طور معکوس متناسب با مقدار آنتی‌بادی‌های ضد HDV در نمونه بیمار است.
5. غلظت آنتی‌بادی‌های ضد HDV با مقایسه سیگنال رنگ‌سنجی با مقدار سیگنال آستانه کالیبره‌شده تعیین می‌شود.

ویژگی‌های گزارش:

• گزارش PDF: ندارد
• روزهای انجام آزمایش: دوشنبه و جمعه
• مدت زمان آماده شدن گزارش: ۱ تا ۷ روز
• مدت زمان نگهداری نمونه: ۱۴ روز
• محل انجام آزمایش: راچستر

هزینه‌ها و اطلاعات آزمایش:

کاربران مجاز می‌توانند با ورود به بخش Test Prices اطلاعات دقیق مربوط به هزینه‌های آزمایش را مشاهده کنند.

کاربرانی که به این بخش دسترسی ندارند، می‌توانند با خدمات مشتریان تماس بگیرند. این بخش به‌صورت ۲۴ ساعته و در تمام روزهای هفته پاسخگو است.

مشتریان جدید نیز می‌توانند جهت دریافت اطلاعات بیشتر با نماینده حساب کاربری خود تماس بگیرند.

طبقه‌بندی آزمایش:

• این آزمایش توسط کلینیک Mayo توسعه یافته و ویژگی‌های عملکردی آن مطابق با الزامات CLIA تعیین شده است.
• این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید یا مجوز دریافت نکرده است.

کدهای CPT مرتبط با آزمایش:

• 86692

اطلاعات LOINC:

• فایل‌های تنظیم:
  • دانلود فایل Excel
  • دانلود فایل Pdf

• گزارش‌های نرمال
• گزارش‌های غیرعادی