آزمایش Hepatitis B Virus Surface Antigen, Serum

• تشخیص هپاتیت B حاد، اخیر یا مزمن
• تعیین وضعیت هپاتیت B مزمن

این آزمایش به عنوان تست غربالگری یا تأییدی برای اهداکنندگان خون استفاده نمی‌شود.

• اگر نتیجه آنتی‌ژن سطحی ویروس هپاتیت B (HBsAg) با مقدار شاخص برش (COI) بیش از ۱.۰۰ باشد، آزمایش تأییدی HBsAg با هزینه اضافی انجام می‌شود.

برای اطلاعات بیشتر، به الگوریتم‌های زیر مراجعه کنید:

• هپاتیت B: الگوریتم آزمایش برای غربالگری، تشخیص و مدیریت
• پایش عفونت HBV قبل و بعد از پیوند کبد

ویروس هپاتیت B (HBV) یک ویروس DNA است که در سراسر جهان شیوع دارد. این عفونت عمدتاً از طریق تماس پوستی با خون آلوده (مانند انتقال خون یا استفاده مشترک از سوزن در مصرف‌کنندگان مواد مخدر تزریقی) منتقل می‌شود. همچنین در مایعات بدن یافت شده و از طریق تماس دهانی و جنسی انتقال می‌یابد. HBV می‌تواند در حین زایمان از مادر به کودک منتقل شود، اما معمولاً به‌صورت داخل رحمی انتقال نمی‌یابد.

آنتی‌ژن سطحی HBV (HBsAg) اولین نشانگر سرولوژیکی است که ۶ تا ۸ هفته پس از قرار گرفتن در معرض ویروس در سرم ظاهر می‌شود. در عفونت حاد، معمولاً HBsAg ظرف ۱ تا ۲ ماه پس از شروع علائم ناپدید می‌شود. ماندگاری HBsAg به مدت بیش از ۶ ماه نشان‌دهنده ایجاد یک وضعیت حامل مزمن یا عفونت مزمن HBV است.

منفی

برای اطلاعات بیشتر، به پروفایل‌های سرولوژیک هپاتیت ویروسی مراجعه کنید.

• نتیجه واکنشی در آزمایش غربالگری (COI >1.00) که با آزمایش تأییدی HBsAg مثبت تأیید شده است، نشان‌دهنده هپاتیت B حاد یا مزمن، یا وضعیت حامل مزمن HBV است.
• نمونه‌هایی که در آزمایش غربالگری واکنشی هستند اما در آزمایش تأییدی HBsAg منفی هستند، احتمالاً حاوی آنتی‌بادی‌های متقاطع ناشی از سایر اختلالات عفونی یا ایمونولوژیک می‌باشند. این نتایج باید همراه با سایر مارکرهای سرولوژیکی HBV (مانند آنتی‌بادی HBs و آنتی‌بادی کل و IgM HBc) تفسیر شوند. در صورت لزوم، تکرار آزمایش در یک تاریخ بعدی توصیه می‌شود.
• حضور تأیید‌شده HBsAg معمولاً با تکثیر HBV و قابلیت انتقال آن همراه است، به‌ویژه زمانی که همراه با حضور آنتی‌ژن HBe یا HBV DNA قابل تشخیص باشد.

• این آزمایش برای غربالگری اهداکنندگان خون، پلاسما و بافت تأیید نشده است.
• نتایج آزمایش باید همیشه همراه با تاریخچه پزشکی بیمار، معاینات بالینی و سایر یافته‌ها ارزیابی شوند.
• افرادی که اخیراً واکسن هپاتیت B دریافت کرده‌اند، ممکن است به‌طور موقت دارای نتیجه مثبت HBsAg باشند.
• نتایج مثبت HBsAg باید توسط متخصصان مراقبت‌های بهداشتی به واحدهای نظارت بر بیماری‌های واگیر در ادارات بهداشت ایالتی گزارش شوند.
• روش‌های فعلی تشخیص HBsAg ممکن است همه افراد آلوده را شناسایی نکنند.

1. LeFevre ML, U.S. Preventive Services Task Force. Screening for hepatitis B virus infection in nonpregnant adolescents and adults. Ann Intern Med. 2014;161(1):58-66. doi:10.7326/M14-1018
2. Jackson K, Locarnini S, Gish R. Diagnostics of hepatitis B virus. Clin Liver Dis. 2018;12(1):5-11. doi:10.1002/cld.729
3. Coffin CS, Zhou K, Terrault NA. New and old biomarkers for diagnosis and management of chronic hepatitis B virus infection. Gastroenterology. 2019;156(2):355-368. doi:10.1053/j.gastro.2018.11.037
4. WHO guidelines on hepatitis B and C testing. Geneva: World Health Organization; February 2017. Available at www.who.int/publications/i/item/9789241549981
5. Centers for Disease Control and Prevention: Testing and public health management of persons with chronic hepatitis B virus infection. CDC; Updated March 6, 2024. Available at www.cdc.gov/hepatitis-b/hcp/diagnosis-testing/

• تشخیص هپاتیت B حاد، اخیر یا مزمن
• تعیین وضعیت هپاتیت B مزمن

این آزمایش به عنوان تست غربالگری یا تأییدی برای اهداکنندگان خون استفاده نمی‌شود.

• اگر نتیجه آنتی‌ژن سطحی ویروس هپاتیت B (HBsAg) با مقدار شاخص برش (COI) بیش از ۱.۰۰ باشد، آزمایش تأییدی HBsAg با هزینه اضافی انجام می‌شود.

برای اطلاعات بیشتر، به الگوریتم‌های زیر مراجعه کنید:

• هپاتیت B: الگوریتم آزمایش برای غربالگری، تشخیص و مدیریت
• پایش عفونت HBV قبل و بعد از پیوند کبد

ویروس هپاتیت B (HBV) یک ویروس DNA است که در سراسر جهان شیوع دارد. این عفونت عمدتاً از طریق تماس پوستی با خون آلوده (مانند انتقال خون یا استفاده مشترک از سوزن در مصرف‌کنندگان مواد مخدر تزریقی) منتقل می‌شود. همچنین در مایعات بدن یافت شده و از طریق تماس دهانی و جنسی انتقال می‌یابد. HBV می‌تواند در حین زایمان از مادر به کودک منتقل شود، اما معمولاً به‌صورت داخل رحمی انتقال نمی‌یابد.

آنتی‌ژن سطحی HBV (HBsAg) اولین نشانگر سرولوژیکی است که ۶ تا ۸ هفته پس از قرار گرفتن در معرض ویروس در سرم ظاهر می‌شود. در عفونت حاد، معمولاً HBsAg ظرف ۱ تا ۲ ماه پس از شروع علائم ناپدید می‌شود. ماندگاری HBsAg به مدت بیش از ۶ ماه نشان‌دهنده ایجاد یک وضعیت حامل مزمن یا عفونت مزمن HBV است.

منفی

برای اطلاعات بیشتر، به پروفایل‌های سرولوژیک هپاتیت ویروسی مراجعه کنید.

• نتیجه واکنشی در آزمایش غربالگری (COI >1.00) که با آزمایش تأییدی HBsAg مثبت تأیید شده است، نشان‌دهنده هپاتیت B حاد یا مزمن، یا وضعیت حامل مزمن HBV است.
• نمونه‌هایی که در آزمایش غربالگری واکنشی هستند اما در آزمایش تأییدی HBsAg منفی هستند، احتمالاً حاوی آنتی‌بادی‌های متقاطع ناشی از سایر اختلالات عفونی یا ایمونولوژیک می‌باشند. این نتایج باید همراه با سایر مارکرهای سرولوژیکی HBV (مانند آنتی‌بادی HBs و آنتی‌بادی کل و IgM HBc) تفسیر شوند. در صورت لزوم، تکرار آزمایش در یک تاریخ بعدی توصیه می‌شود.
• حضور تأیید‌شده HBsAg معمولاً با تکثیر HBV و قابلیت انتقال آن همراه است، به‌ویژه زمانی که همراه با حضور آنتی‌ژن HBe یا HBV DNA قابل تشخیص باشد.

• این آزمایش برای غربالگری اهداکنندگان خون، پلاسما و بافت تأیید نشده است.
• نتایج آزمایش باید همیشه همراه با تاریخچه پزشکی بیمار، معاینات بالینی و سایر یافته‌ها ارزیابی شوند.
• افرادی که اخیراً واکسن هپاتیت B دریافت کرده‌اند، ممکن است به‌طور موقت دارای نتیجه مثبت HBsAg باشند.
• نتایج مثبت HBsAg باید توسط متخصصان مراقبت‌های بهداشتی به واحدهای نظارت بر بیماری‌های واگیر در ادارات بهداشت ایالتی گزارش شوند.
• روش‌های فعلی تشخیص HBsAg ممکن است همه افراد آلوده را شناسایی نکنند.

1. LeFevre ML, U.S. Preventive Services Task Force. Screening for hepatitis B virus infection in nonpregnant adolescents and adults. Ann Intern Med. 2014;161(1):58-66. doi:10.7326/M14-1018
2. Jackson K, Locarnini S, Gish R. Diagnostics of hepatitis B virus. Clin Liver Dis. 2018;12(1):5-11. doi:10.1002/cld.729
3. Coffin CS, Zhou K, Terrault NA. New and old biomarkers for diagnosis and management of chronic hepatitis B virus infection. Gastroenterology. 2019;156(2):355-368. doi:10.1053/j.gastro.2018.11.037
4. WHO guidelines on hepatitis B and C testing. Geneva: World Health Organization; February 2017. Available at www.who.int/publications/i/item/9789241549981
5. Centers for Disease Control and Prevention: Testing and public health management of persons with chronic hepatitis B virus infection. CDC; Updated March 6, 2024. Available at www.cdc.gov/hepatitis-b/hcp/diagnosis-testing/

آزمایش Elecsys HBsAg II بر اساس اصل سنجش ایمنی ساندویچی (sandwich immunoassay) انجام شده و از یک سنجش ایمونوشیمیایی الکتروکمی‌لومینسانس (ECLIA) روی آنالایزر خودکار cobas e 801 استفاده می‌کند. HBsAg موجود در نمونه بیمار با دو آنتی‌بادی مونوکلونال بیوتینیله‌شده ضد HBs واکنش داده و مجموعه‌ای از آنتی‌بادی‌های مونوکلونال و پلی‌کلونال ضد HBsAg، که با کمپلکس روتنیوم نشان‌گذاری شده‌اند، برای تشکیل یک کمپلکس ساندویچی واکنش می‌دهند.

پس از اضافه شدن میکروذرات پوشیده‌شده با استرپتاویدین (فاز جامد)، کمپلکس‌ها از طریق تعامل بیوتین و استرپتاویدین به فاز جامد متصل می‌شوند. سپس مخلوط واکنش به داخل سلول اندازه‌گیری کشیده می‌شود، جایی که میکروذرات به‌صورت مغناطیسی روی سطح الکترود جذب می‌شوند. مواد غیرمتصل شسته می‌شوند و با اعمال ولتاژ به الکترود، انتشار شیمی‌لومینسانس القا شده و توسط یک فتومولتی‌پلایر اندازه‌گیری می‌شود. نتیجه آزمایش با مقایسه سیگنال الکتروشیمی‌لومینسانس تولید شده از واکنش در نمونه بیمار با مقدار شاخص برش (COI) تعیین‌شده از کالیبراسیون دسته خاص معرف‌ها، مشخص می‌شود.

(منبع: بروشور محصول Elecsys HBsAg II، شرکت Roche Diagnostics، نسخه 3.0، 02/2022)

آزمایش Elecsys HBsAg II Auto Confirm نیز بر اساس اصل سنجش ایمنی ساندویچی انجام شده و از همان روش الکتروکمی‌لومینسانس ایمونواسی در آنالایزر خودکار cobas e 801 استفاده می‌کند.

این آزمایش شامل دو اندازه‌گیری موازی است:

• در مرحله اول، نمونه بیمار با معرف پیش‌درمانی کنترلی (PT2) پردازش شده و این اندازه‌گیری به عنوان مرجع ثبت می‌شود.
• در مرحله دوم، نمونه با معرف پیش‌درمانی تأییدی (PT1) پردازش شده و آنتی‌بادی‌های پلی‌کلونال ضد HBs غیرنشان‌دار به HBsAg موجود در نمونه متصل شده و محل‌های اتصال را برای آنتی‌بادی‌های نشان‌دار مسدود می‌کنند.

نتیجه تأییدی (%) به‌طور خودکار از طریق تعیین نسبت دو اندازه‌گیری محاسبه می‌شود.

در طول آزمایش، نمونه رقیق‌شده خودکار با معرف‌های پیش‌درمانی کنترلی و تأییدی ترکیب شده و سپس کمپلکس‌های ساندویچی از آنتی‌بادی‌های مونوکلونال بیوتینیله‌شده ضد HBs و آنتی‌بادی‌های پلی‌کلونال ضد HBs نشان‌گذاری‌شده با روتنیوم تشکیل می‌شوند. پس از اضافه شدن میکروذرات پوشیده‌شده با استرپتاویدین، این کمپلکس‌ها به فاز جامد متصل می‌شوند. مخلوط واکنش سپس به داخل سلول اندازه‌گیری کشیده شده و میکروذرات به‌صورت مغناطیسی روی سطح الکترود جذب می‌شوند. مواد غیرمتصل شسته می‌شوند و با اعمال ولتاژ به الکترود، انتشار شیمی‌لومینسانس القا شده و توسط یک فتومولتی‌پلایر اندازه‌گیری می‌شود. نتیجه نهایی از طریق مقایسه سیگنال تولید شده از نمونه بیمار با مقدار شاخص برش (COI) تعیین‌شده از کالیبراسیون دسته خاص معرف‌ها محاسبه می‌شود. نتیجه تأییدی (%) از نسبت COI اندازه‌گیری‌شده با معرف پیش‌درمانی تأییدی به COI اندازه‌گیری‌شده با معرف پیش‌درمانی کنترلی محاسبه می‌شود.

(منبع: بروشور محصول Elecsys HBsAg II Auto Confirm، شرکت Roche Diagnostics، نسخه 1.0، 12/2020)

خیر

دوشنبه تا شنبه

همان روز / ۱ تا ۳ روز

۱۴ روز

Rochester

کاربران مجاز می‌توانند با ورود به Test Prices اطلاعات دقیق هزینه را مشاهده کنند.

• مشتریانی که به Test Prices دسترسی ندارند، می‌توانند به‌صورت ۲۴ ساعته و ۷ روز هفته با بخش خدمات مشتریان تماس بگیرند.
• مشتریان جدید باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای راهنمایی، با بخش خدمات مشتریان تماس حاصل فرمایید.

این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید شده، مجوز گرفته یا از الزامات معاف شده است و طبق دستورالعمل‌های سازنده استفاده می‌شود. ویژگی‌های عملکردی این آزمایش توسط کلینیک مایو (Mayo Clinic) مطابق با الزامات CLIA تأیید شده است.

• 87340
• 87341 (در صورت لزوم)

• فایل‌های تنظیم:
  • Excel
  • Pdf

• گزارش‌های نرمال
• گزارش‌های غیرنرمال