آزمایش Hepatitis B Virus (HBV) DNA Detection and Quantification by Real-Time PCR, Serum
کاربرد:
- تشخیص و اندازه‌گیری DNA ویروس هپاتیت B (HBV) در سرم بیماران مبتلا به عفونت مزمن HBV (افرادی که دارای آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B مثبت هستند).
- پایش پیشرفت بیماری در عفونت مزمن HBV.
- ارزیابی پاسخ به درمان‌های ضد HBV.
الگوریتم‌های آزمایش:
- الگوریتم آزمایش هپاتیت B: غربالگری، تشخیص و مدیریت.
- پایش عفونت HBV قبل و بعد از پیوند کبد.
روش انجام تست:
واکنش زنجیره‌ای پلیمراز در زمان واقعی (Real-Time PCR)
نام گزارش:
HBV DNA Detect/Quant, S
نام‌های دیگر آزمایش:
- HBV DNA
- HBV PCR
- HBV Quantification
- HBV DNA Quantitation
- HBV Viral Load
- Hepatitis B Viral Load
- Hepatitis B Quantitation
الگوریتم‌های آزمایش:
پایداری نمونه:
- الگوریتم آزمایش هپاتیت B: غربالگری، تشخیص و مدیریت.
- پایش عفونت HBV: قبل و بعد از پیوند کبد.
- نمونه را فقط به‌صورت منجمد و روی یخ خشک ارسال کنید.
- اگر ارسال نمونه بیش از ۲۴ ساعت به تأخیر بیفتد، سرم را در دمای -۲۰ تا -۸۰ درجه سانتی‌گراد (تا ۸۴ روز) فریز کنید و سپس با یخ خشک ارسال نمایید.
- تجهیزات: لوله آلی‌کوت Sarstedt، ۵ میلی‌لیتر (T914)
- لوله جمع‌آوری نمونه: ژل سرم
- لوله ارسال: ویال پلاستیکی
- حجم نمونه: ۱.۵ میلی‌لیتر
- لوله خون‌گیری را طبق دستورالعمل سازنده سانتریفیوژ کنید (برای مثال، در لوله‌های BD Vacutainer، ظرف ۲ ساعت پس از جمع‌آوری، سانتریفیوژ انجام شود).
- سرم را به یک ویال پلاستیکی منتقل کنید.
- فرم درخواست عمومی (T239)
- فرم درخواست آزمایش‌های گوارش و کبد (T728)
- فرم درخواست آزمایش‌های میکروبیولوژی (T244)
| وضعیت نمونه | نتیجه |
|---|---|
| همولیز شدید | رد |
| لیپمی شدید | قابل قبول |
| ایکتروس شدید | قابل قبول |
| نوع نمونه | دمای نگهداری | مدت زمان | ظرف ویژه |
|---|---|---|---|
| سرم SST | یخچالی | ۶ روز | – |
| منجمد (ترجیحی) | – | ۸۴ روز | – |
کاربرد:
- تشخیص و اندازه‌گیری DNA ویروس هپاتیت B (HBV) در سرم بیماران مبتلا به عفونت مزمن HBV (افرادی که دارای آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B مثبت هستند).
- پایش پیشرفت بیماری در عفونت مزمن HBV.
- پایش پاسخ به درمان‌های ضد HBV.
- الگوریتم آزمایش هپاتیت B: غربالگری، تشخیص و مدیریت.
- پایش عفونت HBV قبل و بعد از پیوند کبد.
- تشخیص برخی موارد زودهنگام عفونت حاد HBV (قبل از ظهور HBsAg).
- تمایز بین عفونت فعال و غیرفعال HBV.
- پایش پاسخ بیمار به درمان‌های ضد HBV.
- نتایج آزمایش در محدوده ۱۰ تا ۱,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰ IU/mL (۱.۰۰ تا ۹.۰۰ log IU/mL) قابل اندازه‌گیری است.
- نتیجه “Undetected” نشان‌دهنده عدم تشخیص DNA ویروس هپاتیت B در نمونه سرمی است.
- نتیجه “<10 IU/mL (<1.00 log IU/mL)” نشان می‌دهد که DNA ویروس HBV شناسایی شده، اما مقدار آن کمتر از حد کمینه اندازه‌گیری تست است.
- نتایج کمی آزمایش که به‌صورت IU/mL و log IU/mL گزارش می‌شوند، نشان‌دهنده میزان تکثیر فعال ویروس در بیمار هستند.
- نتیجه “>1,000,000,000 IU/mL (>9.00 log IU/mL)” نشان‌دهنده تکثیر فعال ویروس بوده و سطح HBV DNA فراتر از محدوده قابل اندازه‌گیری آزمایش است.
- نتایج “نامشخص (Inconclusive)” ممکن است به دلیل وجود مواد بازدارنده در نمونه باشد. در چنین مواردی، توصیه می‌شود آزمایش با یک نمونه جدید تکرار شود.
- این تست توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به‌عنوان تست غربالگری برای عفونت‌های HBV تأیید نشده است.
- ارزیابی وضعیت عفونت HBV باید با آزمایش‌های سرولوژیکی مانند HBsAg آغاز شود.
- تشخیص HBV مزمن نباید صرفاً بر اساس یک آزمایش HBV DNA در یک نمونه انجام شود.
- نتیجه “Undetected” همراه با وضعیت مثبت آنتی‌بادی ضد HBV احتمال عفونت HBV حل‌شده را رد نمی‌کند. در صورت نیاز بالینی، تکرار آزمایش HBV DNA طی ۱ تا ۲ ماه توصیه می‌شود.
- پزشکان توصیه می‌شوند که برای پایش میزان HBV DNA در بیماران، از یک نوع تست کمی واحد استفاده کنند.
- Bonino F, Piratvisuth T, Brunetto MR, Liaw YF. Diagnostic markers of chronic hepatitis B infection and disease. Antivir Ther. 2010;15(Supply 15):35-44.
- World Health Organization. Guidelines for the prevention, care and treatment of persons with chronic hepatitis B infection. WHO; March 2015.
- Terrault NA, Bzowej NH, Chang KM, et al. AASLD guidelines for treatment of chronic hepatitis B. Hepatology. 2016;63(1):261-283.
- World Health Organization: Guidelines on hepatitis B and C testing. WHO; February 2017.
توضیحات روش:
آزمایش cobas HBV یک تست تأییدشده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای **تکثیر و اندازه‌گیری کمی DNA ویروس هپاتیت B (HBV)** در سرم انسانی است. این آزمایش از سیستم‌های خودکار **cobas 5800/6800/8800** برای استخراج اسید نوکلئیک ویروسی، خالص‌سازی، تکثیر و شناسایی هدف اسید نوکلئیک ویروسی استفاده می‌کند.
**ویژگی‌های این روش:**
- این تست، ناحیه **پیش‌هسته/هسته (pre-Core/Core)** از ژنوم HBV را هدف قرار می‌دهد.
- از **تکنیک جذب سیلیکا** برای استخراج و خالص‌سازی DNA ویروسی بهره می‌برد.
- در طول تکثیر، محصولات آمپلیکون توسط **پروب توالی-ویژه TaqMan** به‌صورت هم‌زمان شناسایی می‌شوند.
- پروب مورد استفاده شامل **یک فلوروفور گزارشگر و یک رنگ خاموش‌کننده** است که نور ساطع‌شده را جذب می‌کند.
- برش پروب باعث جدا شدن خاموش‌کننده از گزارشگر شده و امکان تشخیص نور ساطع‌شده توسط **فوتومولتی‌پلایر** را فراهم می‌کند.
- از آنجا که تکثیر و شناسایی به‌صورت هم‌زمان انجام می‌شود، محصولات DNA در **فاز نمایی تکثیر** شناسایی می‌شوند، بدون وابستگی به غلظت اولیه DNA هدف.
هزینه‌ها:
کاربران مجاز می‌توانند با ورود به Test Prices اطلاعات دقیق مربوط به هزینه را مشاهده کنند.
مشتریانی که به Test Prices دسترسی ندارند، می‌توانند به‌صورت **۲۴ ساعته و ۷ روز هفته** با خدمات مشتریان تماس بگیرند.
مشتریان جدید می‌توانند با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای دریافت راهنمایی، با بخش خدمات مشتریان تماس بگیرید.
طبقه‌بندی آزمایش:
این تست توسط **سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)** تأیید یا از الزامات آن معاف شده و مطابق دستورالعمل سازنده استفاده می‌شود. ویژگی‌های عملکردی این تست توسط **کلینیک مایو** و مطابق با الزامات **CLIA** تأیید شده است.
کد CPT:
اطلاعات نتایج:
- 87517
| کد تست | نام سفارش تست | کد LOINC سفارش |
|---|---|---|
| HBVQN | HBV DNA Detect/Quant, S | 42595-9 |
| کد نتیجه | نام نتیجه آزمایش | کد LOINC نتیجه |
|---|---|---|
| 65555 | HBV DNA Detect/Quant, S | 42595-9 |
منابع تنظیم آزمایش:
فایل‌های تنظیم:
دانلود فایل اکسل | دانلود فایل PDF
نمونه گزارش‌ها:
گزارش‌های نرمال | گزارش‌های غیرنرمال
"فرارسیدن بهار بر شما مبارک باد"