آزمایش Bordetella pertussis Antibody, IgG, Serum

نوع نمونه: سرم راهنمای سفارش: این آزمایش باید برای بیمارانی که بیش از 2 هفته علائم سازگار با سیاه‌سرفه دارند، درخواست شود. برای بیمارانی که کمتر از 2 هفته علائم دارند، از آزمایش تقویت اسید نوکلئیک Bordetella pertussis استفاده شود؛ برای این منظور، آزمایش BPRP / Bordetella pertussis and Bordetella parapertussis, Molecular Detection, PCR را سفارش دهید. نمونه مورد نیاز:

• لوازم: لوله تقسیم Sarstedt 5 میلی‌لیتر (T914)
• ظرف/لوله جمع‌آوری:
  • ترجیحی: ژل سرم
  • قابل قبول: لوله با درپوش قرمز
• ظرف/لوله ارسال: ویال پلاستیکی
• حجم نمونه: 1 میلی‌لیتر
• دستورالعمل‌های جمع‌آوری: سرم را سانتریفیوژ کرده و به ویال پلاستیکی منتقل کنید.

فرم‌ها: در صورتی که سفارش به صورت الکترونیکی انجام نمی‌شود، فرم درخواست تست سرولوژی بیماری‌های عفونی (T916) را تکمیل، چاپ و همراه نمونه ارسال کنید. حداقل حجم نمونه: 0.5 میلی‌لیتر دلایل رد نمونه:

• همولیز شدید: رد
• لیپمی شدید: رد
• ایکتر شدید: رد
• غیرفعال‌سازی با گرما: رد

اطلاعات پایداری نمونه:

نوع نمونه	دمای نگهداری	مدت زمان	ظرف خاص
سرم	یخچالی (ترجیحی)	30 روز	—
منجمد	—	30 روز	—

موارد استفاده:

• تشخیص عفونت اخیر با Bordetella pertussis در بیمارانی که علائم سیاه‌سرفه را به مدت 2 هفته یا بیشتر دارند.

محدودیت‌ها:

• این آزمایش برای نوزادان، کودکان خردسال یا کودکان 4 تا 7 ساله مناسب نیست، زیرا واکسیناسیون معمول دوران کودکی ممکن است بر تفسیر نتایج تأثیر بگذارد.
• این آزمایش نباید برای تأیید درمان، پایش پاسخ به درمان یا تعیین وضعیت واکسن استفاده شود.

اطلاعات بالینی:

• Bordetella pertussis، عامل سیاه‌سرفه، بسیار مسری است و با وجود نرخ بالای واکسیناسیون، همچنان در ایالات متحده بومی است.
• تشخیص عفونت حاد معمولاً با کشت یا آزمایش تقویت اسید نوکلئیک (NAAT) انجام می‌شود، اما در بزرگسالان و نوجوانان که دیرتر به دنبال درمان می‌روند، حساسیت این روش‌ها کاهش می‌یابد.
• تشخیص آنتی‌بادی‌های IgG علیه سم سیاه‌سرفه (PT) که فقط توسط B pertussis تولید می‌شود، می‌تواند در مراحل پیشرفته‌تر بیماری مفید باشد.

مقادیر مرجع:

• >=100 IU/mL: مثبت
• 40-<100 IU/mL: مرزی
• <40 IU/mL: منفی

تفسیر نتایج:

• منفی (<40 IU/mL): آنتی‌بادی‌های IgG علیه PT شناسایی نشدند. ممکن است در بیمارانی که کمتر از 2 هفته علائم دارند، نتایج منفی کاذب باشد.
• مرزی (40-<100 IU/mL): توصیه می‌شود آزمایش را 10 تا 14 روز بعد در صورت لزوم تکرار کنید.
• مثبت (>=100 IU/mL): آنتی‌بادی‌های IgG علیه PT شناسایی شدند. نتایج نشان‌دهنده عفونت اخیر یا واکسیناسیون اخیر علیه Bordetella pertussis است.

هشدارها:

• پاسخ ایمنی پس از واکسیناسیون از عفونت اخیر قابل تفکیک نیست.
• علائم بالینی، سن بیمار و تاریخچه واکسیناسیون باید همراه با نتایج سرولوژیکی در نظر گرفته شود.
• سیاه‌سرفه ناشی از Bordetella parapertussis توسط این آزمایش شناسایی نمی‌شود.

منابع بالینی:

• Leber AL. Pertussis: relevant species and diagnostic update. Clin Lab Med. 2014;34(2):237-255.
• Guiso N, Berbers G, Fry NK, et al. What to do and what not to do in serological diagnosis of pertussis: recommendation from EU reference laboratories. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2011;30(3):307-312.
• Andre P, Caro V, Njamkepo E, et al. Comparison of serological and real-time PCR assays to diagnose Bordetella pertussis infection in 2007. J Clin Microbiol. 2008;46(5):1672-1677.

توضیحات روش: آزمایش ایمونوسوربنت آنزیمی (ELISA) آنتی‌پرتوسیس توکسین (PT) IgG یک آزمایش کمی است.

• چاهک‌های میکروتیتر با PT از Bordetella pertussis پوشش داده شده و نمونه‌های رقیق‌شده بیمار، کالیبراتورها و کنترل‌ها در چاهک‌ها انکوبه می‌شوند.
• در صورت حضور، آنتی‌بادی‌ها به آنتی‌ژن متصل می‌شوند. پس از شستشوی چاهک‌ها، آنتی‌بادی IgG انسانی برچسب‌دار با آنزیم اضافه می‌شود و چاهک‌ها دوباره انکوبه می‌شوند.
• پس از انکوباسیون، چاهک‌ها شسته شده و محلول کروموژن/سابسترای تترا‌متیل‌بنزیدین اضافه می‌شود و دوباره انکوبه می‌شوند.
• محلول توقف اضافه می‌شود تا واکنش متوقف شود. چاهک‌ها با استفاده از یک خواننده میکروپلیت با طول موج 450/620 نانومتر خوانده می‌شوند.
• مقادیر کالیبراتور برای ایجاد یک منحنی استاندارد نقطه به نقطه رسم می‌شوند. غلظت آنتی‌بادی نمونه با استفاده از منحنی استاندارد تعیین می‌شود.

(منبع: دستورالعمل کیت Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG). EUROIMMUN US; 03/05/2019) گزارش PDF: خیر روزهای انجام آزمایش: پنج‌شنبه زمان آماده‌سازی گزارش: همان روز / 1 تا 7 روز مدت زمان نگهداری نمونه: 14 روز محل انجام آزمایش: روچستر

هزینه‌ها:

• کاربران مجاز می‌توانند برای مشاهده اطلاعات دقیق هزینه‌ها به سامانه Test Prices وارد شوند.
• مشتریانی که دسترسی به Test Prices ندارند، می‌توانند به صورت 24 ساعته و 7 روز هفته با خدمات مشتری تماس بگیرند.
• مشتریان جدید باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای کمک بیشتر، با خدمات مشتری تماس بگیرید.

طبقه‌بندی آزمایش: این آزمایش توسط کلینیک مایو توسعه یافته و ویژگی‌های عملکردی آن مطابق با الزامات CLIA تعیین شده است. این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید یا تصویب نشده است. کد CPT: 86615 اطلاعات LOINC®:

شناسه آزمایش	نام سفارش آزمایش	مقدار LOINC سفارش
BORDG	B. pertussis Ab, IgG, S	42330-1

نتایج LOINC®:

شناسه نتیجه	نام نتیجه آزمایش	مقدار LOINC نتیجه
BIGG	B. pertussis IgG	29659-0
DEXBG	B. pertussis Value	42330-1

منابع تنظیم آزمایش:

• فایل‌های تنظیم:
  • فایل اکسل
  • فایل پی‌دی‌اف
• نمونه گزارش‌ها:
  • گزارش‌های نرمال
  • گزارش‌های غیرنرمال