آزمایش بررسی Brucella Antibody Screen, IgM and IgG, ELISA, Serum

الگوریتم آزمایش: اگر نتیجه آزمایش غربالگری آنتی‌بادی بروسلوز (IgM یا IgG) مثبت یا مرزی باشد، تأیید با آزمایش آگلوتیناسیون آنتی‌بادی کل بروسلوز با هزینه اضافی انجام خواهد شد. نوع نمونه: سرم نمونه مورد نیاز:

• ظرف/لوله جمع‌آوری:
• ترجیحی: ژل سرم
• قابل قبول: لوله درپوش قرمز
• ظرف/لوله ارسال: ویال استریل
• حجم نمونه: 1 میلی‌لیتر
• دستورالعمل‌های جمع‌آوری: سانتریفیوژ کرده و سرم را به ویال پلاستیکی استریل منتقل کنید.

فرم‌ها: در صورتی که درخواست به صورت الکترونیکی انجام نمی‌شود، فرم درخواست آزمایش سرولوژی بیماری‌های عفونی (T916) را تکمیل، چاپ و همراه نمونه ارسال کنید. حداقل حجم نمونه: 0.4 میلی‌لیتر دلایل رد نمونه:

• همولیز شدید: رد
• لیپمی شدید: رد
• نمونه حرارت‌دیده: رد

اطلاعات پایداری نمونه:

نوع نمونه	دمای نگهداری	مدت زمان	ظرف خاص
سرم	یخچالی (ترجیحی)	14 روز	—
منجمد	—	14 روز	—

موارد استفاده: ارزیابی بیماران مشکوک به بروسلوز. الگوریتم آزمایش: اگر نتیجه آزمایش غربالگری آنتی‌بادی بروسلوز (IgM یا IgG) مثبت یا مرزی باشد، تأیید با آزمایش آگلوتیناسیون آنتی‌بادی کل بروسلوز با هزینه اضافی انجام خواهد شد. اطلاعات بالینی: بروسلوز یک بیماری مهم در انسان و حیوانات اهلی است و یک عفونت باکتریایی سیستمیک است که توسط کوکوباسیل‌های گرم منفی از جنس بروسلوز ایجاد می‌شود. این بیماری زئونوزی است و حیوانات اهلی مختلف به عنوان مخازن بیماری عمل می‌کنند: بروسلوز بزها (Brucella melitensis)، گاوها (Brucella abortus)، خوک‌ها (Brucella suis)، و سگ‌ها (Brucella canis) را آلوده می‌کند. انتقال به انسان از طریق تماس مستقیم با حیوانات آلوده، قرار گرفتن در معرض آئروسل‌های عفونی، یا مصرف محصولات لبنی غیرپاستوریزه صورت می‌گیرد؛ انتقال انسان به انسان رخ نمی‌دهد. اگرچه موارد کمی در ایالات متحده گزارش می‌شود، اکثر موارد در منطقه مدیترانه، آسیای غربی، و بخش‌هایی از آمریکای لاتین و آفریقا رخ می‌دهد. گونه‌های عامل بیماری: سه گونه بروسلوز که معمولاً در انسان بیماری‌زا هستند شامل B. melitensis، B. suis، و B. abortus می‌باشند. علائم بالینی شامل تب، تعریق، ضعف، کاهش وزن، سردرد و خستگی است. شروع بیماری ممکن است تدریجی یا ناگهانی باشد و به طور کلی طی ۲ تا ۴ هفته پس از تماس بروز می‌کند. مقادیر مرجع:

• IgG: منفی (مقادیر مرجع برای همه سنین اعمال می‌شود).
• IgM: منفی (مقادیر مرجع برای همه سنین اعمال می‌شود).

تفسیر نتایج: در مرحله حاد بیماری، ابتدا آنتی‌بادی‌های IgM تولید می‌شوند و سپس آنتی‌بادی‌های IgG تولید می‌شوند. آنتی‌بادی‌های IgG ممکن است پس از درمان کاهش یابند؛ با این حال، سطوح بالای آنتی‌بادی IgG ممکن است بدون وجود بیماری فعال مشاهده شوند. رشد سطوح آنتی‌بادی خاص در سرم‌های جفتی می‌تواند به عنوان شواهد سرولوژیکی از عفونت اخیر تلقی شود. هشدارها: این روش از آنتی‌ژن مشتق‌شده از Brucella abortus استفاده می‌کند و واکنش متقاطع قابل توجهی با سایر گونه‌های بروسلوز دارد (به جز Brucella canis). بنابراین، این آزمایش نمی‌تواند گونه خاص را تشخیص دهد. منابع بالینی:

• مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC): پیامدهای بهداشتی نتایج مثبت کاذب آزمایشگاه برای بروسلوز – فلوریدا، جورجیا، و میشیگان، ۲۰۰۵.
• گونس و داگان: مثبت کاذب در تشخیص بروسلوز مرتبط با واکسن Rev-1.

توضیحات روش: سرم با استفاده از کیت آزمایش الایزا (ELISA) که حاوی نوارهای میکروتیتر با چاهک‌هایی پوشیده‌شده با آنتی‌ژن‌های Brucella abortus (سویه W99) است، آزمایش می‌شود.

• در مرحله اول واکنش، نمونه‌های رقیق‌شده بیمار در چاهک‌ها انکوبه می‌شوند. آنتی‌بادی‌های خاص IgG یا IgM، در صورت حضور در سرم، به آنتی‌ژن‌ها متصل می‌شوند.
• برای شناسایی آنتی‌بادی‌های متصل‌شده، یک انکوباسیون دوم با استفاده از آنتی‌بادی ضد انسانی IgG یا IgM نشان‌گذاری‌شده با آنزیم (کنژوگه آنزیمی) انجام می‌شود.
• پس از افزودن سوبسترا (تترامتیل‌بنزیدین/پراکسید هیدروژن) و محلول توقف اسید سولفوریک، واکنش رنگی حاصل به‌صورت فوتومتریک در طول‌موج ۴۵۰ نانومتر اندازه‌گیری می‌شود.

(منبع: دستورالعمل کیت آزمایش Anti-Brucella abortus ELISA. Euroimmun Medizinische Labordiagnostika؛ IgM: 01/2019، IgG: 08/2020) گزارش PDF: خیر روزهای انجام آزمایش: سه‌شنبه، پنج‌شنبه زمان آماده‌سازی گزارش: همان روز / 1 تا 5 روز مدت زمان نگهداری نمونه: 14 روز محل انجام آزمایشگاه: روچستر

هزینه‌ها:

• کاربران مجاز می‌توانند برای اطلاعات دقیق هزینه‌ها وارد سامانه Test Prices شوند.
• مشتریانی که دسترسی به Test Prices ندارند می‌توانند به صورت 24 ساعته و 7 روز هفته با خدمات مشتری تماس بگیرند.
• مشتریان جدید باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای کمک، با خدمات مشتری تماس بگیرید.

طبقه‌بندی آزمایش: این آزمایش توسط کلینیک مایو توسعه یافته و ویژگی‌های عملکردی آن مطابق با الزامات CLIA تعیین شده است. این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید یا تصویب نشده است. کد CPT:

• 86622 x 2: آنتی‌بادی بروسلوز، IgG و IgM
• 86622: آنتی‌بادی کل بروسلوز، آگلوتیناسیون (در صورت لزوم)

اطلاعات LOINC®:

شناسه آزمایش	نام سفارش آزمایش	مقدار LOINC سفارش
BRCMG	Brucella Ab Screen, IgM/IgG ELISA, S	91140-4

نتایج LOINC®:

شناسه نتیجه	نام نتیجه آزمایش	مقدار LOINC نتیجه
BRCM	Brucella Ab Screen, IgM ELISA, S	24388-1
BRCG	Brucella Ab Screen, IgG ELISA, S	24387-3
BRCI	Brucella Ab Screen Interpretation	66485-4

منابع تنظیم آزمایش:

• فایل‌های تنظیم:
  • فایل اکسل
  • فایل پی‌دی‌اف
• نمونه گزارش‌ها:
  • گزارش‌های نرمال
  • گزارش‌های غیرنرمال