آزمایش Hepatitis B Virus Surface Antibody, Qualitative/Quantitative, Serum

الگوریتم تست:

برای اطلاعات بیشتر، لطفاً به هپاتیت B: الگوریتم تست برای غربالگری، تشخیص و مدیریت مراجعه کنید.

نوع نمونه:

سرم SST

راهنمای سفارش:

• اگر بیمار تحت **درمان ایمونوگلوبولین هپاتیت B (HBIG) پس از پیوند عضو** قرار دارد، آزمایش HBABT / پایش آنتی‌بادی سطحی ویروس هپاتیت B پس از پیوند، سرم را سفارش دهید.
• این آزمایش نباید برای **غربالگری افراد بدون علامت، غیر باردار، با یا بدون عوامل خطر ابتلا به عفونت HBV** استفاده شود. برای غربالگری چنین بیمارانی، آزمایش HBBSN / آنتی‌بادی سطحی ویروس هپاتیت B، کیفی/کمی، سرم را سفارش دهید.
• این آزمایش نباید برای **غربالگری پیش از زایمان در افراد باردار، با یا بدون عوامل خطر ابتلا به HBV** استفاده شود. برای غربالگری چنین بیمارانی، آزمایش HBABP / آنتی‌بادی سطحی ویروس هپاتیت B پیش از زایمان، کیفی/کمی، سرم را سفارش دهید.

اطلاعات ضروری:

تاریخ نمونه‌گیری الزامی است.

نیازمندی‌های نمونه:

آماده‌سازی بیمار:

• ۲۴ ساعت قبل از نمونه‌گیری، بیمار نباید مولتی‌ویتامین یا مکمل‌های غذایی (مانند مکمل‌های پوست، مو و ناخن) حاوی بیوتین (ویتامین B7) مصرف کند.

لوازم مورد نیاز:

• لوله Sarstedt Aliquot Tube, 5 mL (T914)

ظروف جمع‌آوری:

• لوله سرم ژل (Serum gel) (لوله‌های با درپوش قرمز پذیرفته نمی‌شوند.)

ظروف ارسال:

• ویال پلاستیکی

حجم مورد نیاز نمونه:

۰.۷ میلی‌لیتر سرم

دستورالعمل‌های جمع‌آوری:

1. لوله نمونه‌گیری خون را مطابق دستورالعمل سازنده سانتریفیوژ کنید (مثلاً برای لوله‌های BD Vacutainer، نمونه باید طی ۲ ساعت سانتریفیوژ و سرم جدا شود).
2. سرم را به داخل ویال پلاستیکی منتقل کنید.

دستورالعمل‌های ویژه:

• پروفایل‌های سرولوژیکی هپاتیت ویروسی
• هپاتیت B: الگوریتم تست برای غربالگری، تشخیص و مدیریت

فرم‌های مورد نیاز:

اگر سفارش به‌صورت الکترونیکی انجام نشده باشد، یکی از فرم‌های زیر را تکمیل، چاپ و همراه نمونه ارسال کنید:

• فرم درخواست آزمایش‌های گوارش و کبد (T728)
• فرم درخواست آزمایش‌های سرولوژی بیماری‌های عفونی (T916)

حداقل حجم نمونه:

۰.۶ میلی‌لیتر

دلایل رد نمونه:

اطلاعات پایداری نمونه:

موارد استفاده:

• شناسایی مواجهه قبلی با ویروس هپاتیت B.
• تعیین ایمنی کافی پس از واکسیناسیون هپاتیت B.

الگوریتم تست:

برای اطلاعات بیشتر، لطفاً به هپاتیت B: الگوریتم تست برای غربالگری، تشخیص و مدیریت مراجعه کنید.

اطلاعات بالینی:

ویروس هپاتیت B (HBV) یک ویروس DNA است که در سراسر جهان شایع است. این عفونت عمدتاً از طریق انتقال خون یا تماس مستقیم با فرآورده‌های خونی آلوده، مانند اشتراک سوزن در مصرف‌کنندگان مواد مخدر تزریقی، منتقل می‌شود. ویروس HBV در تقریباً تمامی مایعات بدن انسان وجود دارد و از طریق تماس دهانی و تناسلی نیز منتقل می‌شود. انتقال مادر به نوزاد نیز در هنگام زایمان از طریق تماس با خون و ترشحات واژینال ممکن است، اما انتقال از طریق جفت معمول نیست.

دوره نهفتگی عفونت HBV معمولاً ۶۰ تا ۹۰ روز (با دامنه ۴۵ تا ۱۸۰ روز) است. علائم شایع شامل ضعف، تب، گاستروانتریت و یرقان (ایکتریک) است. پس از عفونت حاد، HBV در ۳۰ تا ۹۰ درصد از کودکان زیر ۵ سال و در ۵ تا ۱۰ درصد از افراد بالای ۵ سال به عفونت مزمن تبدیل می‌شود. برخی از این افراد بدون علامت باقی می‌مانند، در حالی که برخی دیگر به بیماری مزمن کبدی، از جمله سیروز و کارسینومای هپاتوسلولار، پیشرفت می‌کنند.

آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) اولین نشانگر سرولوژیکی است که ۶ تا ۸ هفته پس از عفونت در سرم ظاهر می‌شود. در موارد حاد، HBsAg معمولاً ۱ تا ۲ ماه پس از شروع علائم ناپدید شده و همراه با آن، آنتی‌بادی HBs (anti-HBs) ظاهر می‌شود. آنتی‌بادی HBs همچنین به عنوان پاسخ ایمنی پس از واکسیناسیون هپاتیت B ظاهر می‌شود.

مقادیر مرجع:

برای اطلاعات بیشتر، به پروفایل‌های سرولوژیکی هپاتیت ویروسی مراجعه کنید.

تفسیر:

• نتیجه مثبت نشان‌دهنده بهبودی از عفونت حاد یا مزمن هپاتیت B یا ایمنی ناشی از واکسیناسیون است.
• این آزمایش تفاوت بین ایمنی ناشی از واکسیناسیون و ایمنی ناشی از عفونت طبیعی را مشخص نمی‌کند. در صورتی که نتیجه آنتی‌بادی هسته‌ای هپاتیت B (anti-HBc) نیز مثبت باشد، ایمنی به دلیل عفونت قبلی HBV بوده است.
• طبق دستورالعمل سازنده، نتایج مثبت (سطح anti-HBs برابر یا بیشتر از ۱۱.۵ mIU/mL) نشان‌دهنده ایمنی کافی در برابر HBV است. با این حال، طبق راهنمای مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC)، سطوح anti-HBs بیش از ۱۰ mIU/mL پس از تکمیل دوره واکسیناسیون نشان‌دهنده محافظت در برابر هپاتیت B است.
• نتایج منفی (anti-HBs کمتر از ۸.۵ mIU/mL) نشان‌دهنده عدم ایمنی کافی یا عدم بهبودی از عفونت HBV است.
• نتایج نامشخص (بین ۸.۵ تا کمتر از ۱۱.۵ mIU/mL) نیاز به تکرار آزمایش در ۱ تا ۲ ماه بعد دارند.

برای اطلاعات بیشتر، به هپاتیت B: الگوریتم تست برای غربالگری، تشخیص و مدیریت مراجعه کنید.

نکات احتیاطی:

• این آزمایش برای غربالگری اهداکنندگان خون، پلاسما و بافت توسط FDA تأیید نشده است.
• نتایج این آزمایش باید همراه با تاریخچه پزشکی، معاینه بالینی و سایر یافته‌های آزمایشگاهی تفسیر شود.
• عملکرد این آزمایش برای تعیین حساسیت به عفونت HBV قبل یا بعد از واکسیناسیون در نوزادان، کودکان یا نوجوانان تعیین نشده است.
• نتیجه مثبت anti-HBs، احتمال ابتلا به سایر انواع هپاتیت را رد نمی‌کند.
• افرادی که در ۳ تا ۶ ماه گذشته فرآورده‌های خونی (مانند پلاسمای تزریقی یا ایمونوگلوبولین وریدی) دریافت کرده‌اند، ممکن است به دلیل انتقال غیرمستقیم آنتی‌بادی، نتیجه مثبت کاذب داشته باشند.
• در موارد نادر، تداخل به دلیل تیتر بالای آنتی‌بادی‌های ایمنی، استرپتاویدین یا روتنیوم ممکن است باعث نتیجه مثبت کاذب شود.
• نمونه‌های سرمی از افرادی که مکمل‌های بیوتین (۲۰ میلی‌گرم یا بیشتر در روز) مصرف می‌کنند، ممکن است نتایج منفی کاذب داشته باشند. این افراد باید حداقل ۱۲ ساعت قبل از نمونه‌گیری مصرف این مکمل‌ها را متوقف کنند.
• سطح anti-HBs ناشی از عفونت قبلی یا واکسیناسیون ممکن است با گذر زمان کاهش یابد و به زیر سطح قابل تشخیص برسد.

ویژگی‌های عملکردی تست در شرایط زیر بررسی نشده است:

• نمونه‌های دارای سطح بالای بیلی‌روبین (>۳۰ mg/dL)
• نمونه‌های دارای چربی بالا (>۱۵۰۰ mg/dL)
• نمونه‌های دارای همولیز شدید (>۱۶۰۰ mg/dL)
• نمونه‌های حاوی ذرات جامد
• نمونه‌های غیرفعال شده با حرارت
• نمونه‌های کاداوریک
• نمونه‌هایی غیر از سرم

مراجع علمی:

1. Advisory Committee on Immunization Practices; Centers for Disease Control and Prevention: Immunization of health-care personnel: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2011;60(RR-7):1-45
2. LeFevre ML. Screening for hepatitis B virus infection in nonpregnant adolescents and adults: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2014;161(1):58-66
3. WHO guidelines on hepatitis B and C testing. Geneva: World Health Organization; 2017

توضیحات روش:

آزمایش **Elecsys Anti-HBs** برای تشخیص آنتی‌بادی ضد سطحی ویروس هپاتیت B (Anti-HBs) بر اساس **اصل ایمونواسی ساندویچی** انجام شده و از **ایمونواسی الکتروکمی‌لومینسانس (ECLIA)** در **آنالایزر خودکار cobas e 801** استفاده می‌کند.

در این روش، آنتی‌بادی Anti-HBs موجود در نمونه سرم بیمار با **آنتی‌ژن HBs بیوتینیله‌شده (زیرگونه‌های ad و ay)** و **آنتی‌ژن HBs (ad/ay) نشاندار با کمپلکس روتنیوم** واکنش داده و یک **کمپلکس ساندویچی** تشکیل می‌دهد.

پس از افزودن **میکروذرات پوشیده‌شده با استرپتاویدین (فاز جامد)**، این کمپلکس‌ها از طریق تعامل بیوتین و استرپتاویدین به فاز جامد متصل می‌شوند. سپس مخلوط واکنش به داخل سلول اندازه‌گیری کشیده شده، جایی که میکروذرات به‌صورت **مغناطیسی روی سطح الکترود جذب می‌شوند**. مواد غیرمتصل شسته شده و با اعمال ولتاژ به الکترود، **انتشار نور شیمی‌لومینسانس القا می‌شود** که توسط **فوتومولتی‌پلایر** اندازه‌گیری می‌شود.

**شدت سیگنال انتشار یافته مستقیماً متناسب با غلظت Anti-HBs در نمونه بیمار است.**

(منبع: بروشور Elecsys Anti-HBs. شرکت Roche Diagnostics; نسخه 3.0، 03/2024)

گزارش PDF:

ندارد

روزهای انجام آزمایش:

دوشنبه تا شنبه

مدت زمان آماده‌سازی گزارش:

همان روز / ۱ تا ۳ روز

مدت نگهداری نمونه:

۱۴ روز

محل انجام آزمایش:

Rochester

هزینه‌ها:

کاربران مجاز می‌توانند با ورود به Test Prices اطلاعات دقیق هزینه را مشاهده کنند.

• مشتریانی که به Test Prices دسترسی ندارند، می‌توانند به‌صورت ۲۴ ساعته و ۷ روز هفته با بخش خدمات مشتریان تماس بگیرند.
• مشتریان جدید باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای راهنمایی، با بخش خدمات مشتریان تماس حاصل فرمایید.

طبقه‌بندی آزمایش:

این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید یا از الزامات آن معاف شده است و مطابق با دستورالعمل‌های تولیدکننده انجام می‌شود. ویژگی‌های عملکردی این آزمایش توسط کلینیک مایو و مطابق با الزامات CLIA تأیید شده است.

کد CPT:

• 86706

اطلاعات LOINC®:

منابع تنظیم آزمایش:

• فایل‌های تنظیم: Excel | Pdf

نمونه گزارش‌ها:

• گزارش‌های طبیعی
• گزارش‌های غیرطبیعی