آزمایش Beta-2 Glycoprotein 1 Antibodies, IgM, Serum

• معیارهای تشخیصی سندرم آنتی‌فسفولیپید شامل حداقل یکی از موارد زیر است:
  • آنتی‌کواگولانت لوپوس
  • آنتی‌بادی‌های کاردیولیپین
  • آنتی‌بادی‌های IgG یا IgM مرتبط با بتا-2 گلیکوپروتئین 1
• توصیه می‌شود آزمایش‌های CLPMG / آنتی‌بادی‌های فسفولیپید (کاردیولیپین) IgG و IgM، GB2GP / آنتی‌بادی‌های بتا-2 گلیکوپروتئین 1 IgG، و ALUPP / پروفایل آنتی‌کواگولانت لوپوس را به طور همزمان با این آزمایش سفارش دهید.

• ظرف/لوله جمع‌آوری:
  • ترجیحی: لوله سرم ژل‌دار
  • قابل قبول: لوله درپوش قرمز
• ظرف/لوله ارسال: ویال پلاستیکی
• حجم نمونه: 0.5 میلی‌لیتر

1. نمونه سرم را سانتریفیوژ کرده و به ویال پلاستیکی منتقل کنید.

• همولیز شدید: رد
• لیپمی شدید: رد
• ایکتروس شدید: قابل قبول
• نمونه‌های تحت درمان حرارتی: رد

• ارزیابی بیماران مشکوک به سندرم آنتی‌فسفولیپید از طریق شناسایی آنتی‌بادی‌های IgM مرتبط با گلیکوپروتئین 1 بتا-2 (Beta-2 Glycoprotein 1).
• آزمایش خط اول در مواردی که سندرم آنتی‌فسفولیپید به شدت مشکوک باشد، همراه با آزمایش آنتی‌بادی‌های کاردیولیپین (IgG و IgM) و آنتی‌کواگولانت لوپوس.
• تخمین خطر ترومبوز و مشکلات مرتبط با بارداری در بیماران مبتلا به لوپوس سیستمیک.

سندرم آنتی‌فسفولیپید (APS) به‌عنوان یک بیماری سیستمیک خودایمنی شناخته می‌شود که با ترومبوز یا مشکلات خاص مرتبط با بارداری همراه است و نیازمند تشخیص مستند آنتی‌بادی‌های آنتی‌فسفولیپید (aPL) است. آزمایش‌های مرتبط با سندرم آنتی‌فسفولیپید شامل آنتی‌کواگولانت لوپوس (LAC)، آنتی‌بادی‌های کاردیولیپین (IgG و IgM)، و آنتی‌بادی‌های Beta-2 Glycoprotein I (IgG و IgM) می‌شوند.

• <15.0 SMU (منفی)
• 15.0-39.9 SMU (مثبت ضعیف)
• 40.0-79.9 SMU (مثبت)
• > or =80.0 SMU (مثبت قوی)

• نتایج مثبت برای آنتی‌بادی‌های IgM گلیکوپروتئین 1 بتا-2 ممکن است با برخی از علائم بالینی خاص به‌عنوان تشخیص سندرم آنتی‌فسفولیپید مرتبط باشد.
• سطوح پایین و ایزوله آنتی‌بادی‌های IgM گلیکوپروتئین 1 بتا-2 معمولاً خطر پایینی برای APS نشان می‌دهد.
• تشخیص قطعی APS نیازمند اثبات حضور مداوم آنتی‌بادی‌ها در دو یا چند مورد جداگانه به فاصله حداقل 12 هفته است.

• آزمایش‌های ایمونواسای برای شناسایی آنتی‌بادی‌های آنتی‌فسفولیپید نمی‌توانند به طور کامل بین خودآنتی‌بادی‌های مرتبط با APS و آنتی‌بادی‌های ایجادشده به دلیل عوامل عفونی تمایز قائل شوند.
• مقایسه نتایج آزمایش‌ها با روش‌های مختلف ممکن است تفاوت‌های قابل‌توجهی نشان دهد.

• Miyakis S, Lockshin MD, Atsumi T, et al. International consensus statement on an update of the classification criteria for definite antiphospholipid syndrome (APS). J Thromb Haemost. 2006.
• Barbhaiya M, Zuily S, Naden R, et al. The 2023 ACR/EULAR antiphospholipid syndrome classification criteria. Arthritis Rheumatol. 2023.
• Audrain MAP, El-Kouri D, Hamidou MA, el al. Value of autoantibodies to beta(2)-glycoprotein 1 in the diagnosis of antiphospholipid syndrome. Rheumatology (Oxford). 2002.

آنتی‌ژن بتا-2 گلیکوپروتئین 1 (B2GPI) خالص‌شده به چاهک‌های یک صفحه میکروول پلی‌استایرن متصل می‌شود، به‌گونه‌ای که حالت طبیعی آنتی‌ژن حفظ شود. کنترل‌های پیش‌رقیق‌شده و سرم‌های رقیق‌شده بیماران به چاهک‌های جداگانه اضافه می‌شوند تا آنتی‌بادی‌های IgM مرتبط با B2GPI در صورت وجود، به آنتی‌ژن متصل شوند. نمونه‌های غیرمتصل شسته می‌شوند و سپس یک کونژوگه آنزیمی ضد IgM انسانی به هر چاهک اضافه می‌شود. در طی یک انکوباسیون دوم، کونژوگه آنزیمی به آنتی‌بادی‌های بیمار که به میکروول متصل شده‌اند، اتصال می‌یابد. پس از شستشوی آنزیم‌های غیرمتصل، فعالیت باقی‌مانده آنزیم با افزودن یک سوبسترای کروموژنیک و اندازه‌گیری شدت رنگ توسعه‌یافته، ارزیابی می‌شود. نتایج کمی با استفاده از یک منحنی کالیبراسیون 5 نقطه‌ای گزارش می‌شوند.

(Package insert: QUANTA Lite beta 2 GP1 IgM ELISA. Inova Diagnostics; Revision 16, 09/2018)

• کاربران مجاز می‌توانند برای مشاهده اطلاعات دقیق هزینه‌ها به سامانه Test Prices وارد شوند.
• مشتریانی که دسترسی به Test Prices ندارند، می‌توانند به صورت 24 ساعته و 7 روز هفته با خدمات مشتری تماس بگیرند.
• مشتریان جدید باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای کمک بیشتر، با خدمات مشتری تماس بگیرید.

این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تایید یا معاف شده است و بر اساس دستورالعمل‌های سازنده انجام می‌شود. ویژگی‌های عملکردی آن توسط کلینیک Mayo مطابق با الزامات CLIA تایید شده است.

• فایل‌های تنظیم:
  • فایل اکسل
  • فایل پی‌دی‌اف
• نمونه گزارش‌ها:
  • گزارش‌های نرمال
  • گزارش‌های غیرنرمال