آزمایش Osteocalcin, Serum
- پایش و ارزیابی اثربخشی درمان ضدجذب استخوان در بیماران مبتلا به **استئوپنی، پوکی استخوان، بیماری پاژه** یا سایر اختلالاتی که با **افزایش سطح استئوکلسین** همراه هستند.
- به‌عنوان مکمل در تشخیص بیماری‌هایی که با **افزایش چرخش استخوان** همراه هستند، از جمله:
- بیماری پاژه
- سرطان با متاستاز استخوانی
- هایپراپارتیروئیدیسم اولیه
- استئودیستروفی کلیوی
- این آزمایش برای تشخیص پوکی استخوان کاربردی ندارد.
- ایمونواسی الکتروشیمی‌لومینسانس (ECLIA)
- قابل انجام
- Osteocalcin, S
- N-MID Osteocalcin
- Osteocalcin
- سرم (Serum)
- بیمار باید به مدت ۱۲ ساعت ناشتا باشد.
- در طول ۱۲ ساعت قبل از نمونه‌گیری، از مصرف مولتی‌ویتامین‌ها یا مکمل‌های حاوی بیوتین (ویتامین B7) خودداری شود. این مکمل‌ها معمولاً در محصولات تقویت پوست، مو و ناخن یافت می‌شوند.
- لوله آلیکوئت Sarstedt، ۵ میلی‌لیتر (کد T914)
- ترجیحی: لوله ژل سرم
- قابل قبول: درپوش قرمز (Red top)
- ویال پلاستیکی
- ۱ میلی‌لیتر
- نمونه را سانتریفیوژ کرده و سرم را در ویال پلاستیکی آلیکوئت کنید.
- ۰.۷۵ میلی‌لیتر
- همولیز شدید: رد می‌شود
- لیپمی شدید: قابل قبول
- ایکتروس شدید: قابل قبول
| نوع نمونه | دمای نگهداری | مدت زمان |
|---|---|---|
| سرم | دمای محیط | ۷۲ ساعت |
| سرم | یخچالی (ترجیحی) | ۱۴ روز |
| سرم | فریز شده | ۹۰ روز |
- پایش و ارزیابی اثربخشی درمان‌های ضدجذب استخوان در بیماران مبتلا به استئوپنی، پوکی استخوان، بیماری پاژه یا سایر اختلالاتی که با افزایش سطح استئوکلسین همراه هستند.
- به عنوان مکمل در تشخیص بیماری‌هایی با افزایش گردش استخوان مانند بیماری پاژه، سرطان با متاستاز استخوان، هایپرپاراتیروئیدیسم اولیه و استئودیستروفی کلیوی.
- این آزمایش برای تشخیص مستقیم پوکی استخوان کاربردی ندارد.
استئوکلسین مهم‌ترین پروتئین غیرکلاژنی در ماتریکس استخوان است و حدود ۱٪ از کل پروتئین‌های استخوان انسان را تشکیل می‌دهد. این پروتئین دارای ۴۹ اسیدآمینه و وزن مولکولی حدود ۵۸۰۰ دالتون است. استئوکلسین حاوی ۳ باقی‌مانده اسید گلوتامیک گاما-کربوکسیله است که در نتیجه کربوکسیلاسیون آنزیمی وابسته به ویتامین K بعد از ترجمه ایجاد می‌شود. تولید آن وابسته به ویتامین K بوده و توسط ۱,۲۵ دی‌هیدروکسی ویتامین D تحریک می‌شود.
استئوکلسین توسط استئوبلاست‌ها تولید می‌شود و به عنوان نشانگر فعالیت استئوبلاست‌ها در نظر گرفته می‌شود. این ماده به ماتریکس استخوان وارد شده و در طی بازجذب استخوان از ماتریکس آزاد می‌شود؛ بنابراین به عنوان نشانگر چرخش استخوان (Bone Turnover) محسوب می‌شود. افزایش سطح آن در بیماری‌های متابولیک استخوان با افزایش تشکیل استخوان یا استئوئید مانند پوکی استخوان، نرمی استخوان، راشیتیسم، هایپرپاراتیروئیدیسم، استئودیستروفی کلیوی، تیروتوکسیکوز، شکستگی‌ها، آکرومگالی و متاستاز استخوانی مشاهده می‌شود.
از طریق اندازه‌گیری استئوکلسین می‌توان اثربخشی درمان با عوامل ضدجذب مانند بیس‌فسفونات‌ها یا درمان جایگزینی هورمونی را در بیماران با پوکی استخوان یا هیپرکلسمی ارزیابی کرد. همچنین کاهش سطح استئوکلسین در اختلالاتی مانند هایپوپاراتیروئیدیسم، کم‌کاری تیروئید و کمبود هورمون رشد نیز دیده می‌شود.
بر اساس مطالعات ایمونوشیمیایی و کروماتوگرافی، تنوع زیادی در سطح استئوکلسین در افراد نرمال و بیماران با پوکی استخوان، نارسایی مزمن کلیوی و بیماری پاژه مشاهده می‌شود. دو فرم از استئوکلسین در خون وجود دارد: فرم کامل (۱–۴۹) که ناپایدار است و فرم پایدار N-MID (۱–۴۳) که در این تست هر دو فرم شناسایی می‌شوند.
مقادیر مرجع:مردان
- زیر ۵ سال: ۱۹–۷۵ ng/mL
- ۵–۹ سال: ۲۱–۱۰۸ ng/mL
- ۱۰–۱۵ سال: ۱۹–۱۵۹ ng/mL
- ۱۶–۱۷ سال: ۱۲–۱۱۴ ng/mL
- ۱۸ سال به بالا: ۹–۴۲ ng/mL
زنان
- زیر ۵ سال: ۱۴–۱۲۶ ng/mL
- ۵–۹ سال: ۱۶–۱۵۲ ng/mL
- ۱۰–۱۵ سال: ۱۵–۱۵۱ ng/mL
- ۱۶–۱۷ سال: ۹–۷۰ ng/mL
- ۱۸ سال به بالا: ۹–۴۲ ng/mL
افزایش سطح استئوکلسین نشان‌دهنده افزایش چرخش استخوان است.
در بیمارانی که داروهای ضدجذب استخوان دریافت می‌کنند، کاهش ۲۰٪ یا کمتر از سطح پایه استئوکلسین پس از ۳ تا ۶ ماه درمان، نشان‌دهنده پاسخ مؤثر به درمان است.
در بیماری‌هایی مانند هایپرپاراتیروئیدیسم که درمان‌پذیر هستند، سطح استئوکلسین باید طی ۳ تا ۶ ماه به محدوده نرمال بازگردد.
هشدارها:- نشانگرهای چرخش استخوان برای تشخیص پوکی استخوان مفید نیستند و تشخیص باید بر اساس سنجش تراکم استخوان یا سابقه شکستگی کم‌فشار صورت گیرد.
- استئوکلسین توسط کلیه دفع می‌شود و در نارسایی کلیوی بدون افزایش چرخش استخوان نیز ممکن است افزایش یابد.
- در بیمارانی که ویتامین D فعال مصرف می‌کنند یا در متابولیسم آن اختلال دارند، سطح استئوکلسین ممکن است نشانگر دقیق تشکیل استخوان نباشد.
- در موارد نادر، آنتی‌بادی‌های انسانی علیه آنتی‌بادی‌های حیوانی (HAMA) یا ضد استرپتاویدین یا روتنیوم ممکن است باعث تداخل در تست شوند.
- Chen JT et al. J Bone Miner Res. 1996
- Delmas PD et al. Osteoporos Int. 2000
- Harris SS et al. J Clin Endocrinol Metab. 2001
- Fraser W. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. 6th ed. 2018
آزمایش استئوکلسین شرکت Roche یک **آزمایش ایمنومتریک دو‌سایتی (sandwich)** است که از **روش الکتروشیمی‌لومینسانس (ECLIA)** برای شناسایی استفاده می‌کند.
در این روش، نمونه بیمار با دو آنتی‌بادی اختصاصی برای بخش N-terminal/midregion (N-MID) استئوکلسین واکنش می‌دهد؛ یکی از این آنتی‌بادی‌ها **بیوتینیله شده** و دیگری با **روتنیوم** نشان‌دار شده است. این دو آنتی‌بادی به استئوکلسین متصل شده و یک کمپلکس ایمنی تشکیل می‌دهند.
سپس **میکروذرات پوشش داده شده با استرپتاویدین** به‌عنوان فاز جامد عمل کرده و کمپلکس به آن متصل می‌شود.
با اعمال ولتاژ به الکترود، روتنیوم فعال شده و **نور فلورسانس (کمی‌لومینسانس)** منتشر می‌کند. شدت این نور با استفاده از **منحنی کالیبراسیون** اندازه‌گیری شده و **مقدار استئوکلسین موجود در نمونه بیمار** تعیین می‌گردد.
(منبع: بروشور بسته Elecsys N-MID Osteocalcin، Roche Diagnostics؛ نسخه ۱.۰ انگلیسی، ۰۱/۲۰۲۰)
- ارائه نمی‌شود
- دوشنبه تا شنبه
- ۱ تا ۳ روز
- ۱۴ روز
- روچستر
کاربران مجاز می‌توانند با ورود به بخش قیمت‌گذاری، اطلاعات دقیق هزینه آزمایش را مشاهده کنند.
مشتریانی که به بخش قیمت‌گذاری دسترسی ندارند، می‌توانند به‌صورت ۲۴ ساعته و ۷ روز هفته با واحد خدمات مشتریان تماس بگیرند.
مشتریان بالقوه نیز می‌توانند برای دریافت اطلاعات بیشتر با نماینده حساب خود در تماس باشند.
طبقه‌بندی آزمایش:این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید، مجاز یا از الزام معاف شده است و طبق دستورالعمل سازنده مورد استفاده قرار می‌گیرد. ویژگی‌های عملکردی آن نیز توسط کلینیک مایو مطابق با الزامات CLIA تأیید شده‌اند.
کد CPT:- 83937
| شناسه آزمایش | نام آزمایش | کد LOINC سفارش |
|---|---|---|
| OSCAL | Osteocalcin, S | 2697-1 |
| شناسه نتیجه | نام نتیجه آزمایش | کد LOINC نتیجه |
| OSCAL | Osteocalcin, S | 2697-1 |