آزمایش Carbohydrate Antigen 19-9 (CA 19-9), Serum
کاربرد آزمایش:
- تشخیص و مانیتورینگ بالقوه سرطان پانکراس
- تمایز احتمالی بین بیماران مبتلا به کلانژیوکارسینوما و کلانژیت اسکلروزان اولیه (PSC) و بیماران فقط مبتلا به PSC
روش آزمایش:
ایمونوانزایماتیک (Immunoenzymatic Assay)
نام گزارش:
Carbohydrate Ag 19-9, S
نام‌های دیگر:
- CA 19-9 (Carbohydrate Antigen 19-9)
- Cancer Antigen 19-9 (CA 19-9)
- GI Cancer Antigen
سرم (Serum)
آمادگی بیمار:- 12 ساعت قبل از جمع‌آوری نمونه، بیمار نباید مولتی‌ویتامین‌ها یا مکمل‌های غذایی (مانند مکمل‌های پوست، مو و ناخن) حاوی بیوتین (ویتامین B7) مصرف کند.
- ترجیحی: لوله ژل سرم (Serum gel)
- قابل قبول: لوله قرمز (Red top)
ویال پلاستیکی (Plastic vial)
حجم نمونه:0.6 میلی‌لیتر
دستورالعمل جمع‌آوری:- لوله‌های ژل سرم باید ظرف 2 ساعت از جمع‌آوری سانتریفیوژ شوند.
- لوله‌های قرمز باید ظرف 2 ساعت از جمع‌آوری سانتریفیوژ شده و سرم به ویال پلاستیکی منتقل شود.
در صورت عدم ثبت سفارش به صورت الکترونیکی، فرم Oncology Test Request (T729) تکمیل، چاپ و همراه نمونه ارسال شود.
حداقل حجم نمونه:0.5 میلی‌لیتر
موارد رد نمونه:- همولیز شدید: مردود
- لیپمیا شدید: قابل قبول
- ایکتروس شدید: قابل قبول
| نوع نمونه | دمای نگهداری | مدت زمان |
|---|---|---|
| سرم | یخچالی (ترجیحی) | 7 روز |
| سرم | فریز شده | 90 روز |
| سرم | دمای محیط | 8 ساعت |
- به عنوان مکمل احتمالی در تشخیص و پایش سرطان پانکراس
- احتمالاً تمایز بین بیماران مبتلا به کلانژیوکارسینوما و کلانژیت اسکلروزان اولیه (PSC) از کسانی که فقط PSC دارند
آنتی‌ژن کربوهیدراتی 19-9 (CA 19-9) یک آنتی‌ژن گروه خونی Lewis(a) اصلاح‌شده است. CA 19-9 ممکن است در بیماران مبتلا به سرطان‌های گوارشی مانند کلانژیوکارسینوما، سرطان پانکراس، یا سرطان کولون افزایش یابد.
شرایط خوش‌خیم مانند سیروز، کلستاز و پانکراتیت نیز منجر به افزایش غلظت سرمی CA 19-9 می‌شود، اما در این موارد معمولاً مقادیر زیر 1000 واحد در میلی‌لیتر مشاهده می‌شود.
افرادی که آنتی‌ژن Lewis ندارند (5%-7% از جمعیت) به دلیل کمبود آنزیم فوکوزیل‌ترانسفراز لازم برای تولید CA 19-9، این آنتی‌ژن را تولید نمی‌کنند. در این افراد، غلظت پایین یا غیرقابل تشخیص سرمی CA 19-9 اطلاعاتی در مورد عود سرطان ارائه نمی‌دهد.
مقادیر مرجع:<35 U/mL
تفسیر:- پایش سریالی آنتی‌ژن کربوهیدراتی 19-9 (CA 19-9) باید قبل از شروع درمان آغاز شود تا کاهش مقادیر پس از درمان تأیید شده و خط پایه‌ای برای ارزیابی احتمال عود ایجاد شود.
- مقادیر بالا ممکن است ناشی از شرایط بدخیم و غیر بدخیم از جمله کلانژیوکارسینوما، سرطان پانکراس و سرطان کولون باشد.
- آنتی‌ژن کربوهیدراتی 19-9 (CA 19-9) به اندازه کافی اختصاصی یا حساس نیست که به عنوان غربالگری سرطان استفاده شود.
- برخی از افراد CA 19-9 تولید نمی‌کنند. بنابراین مقادیر پایین در این افراد اطلاعاتی در مورد عود سرطان ارائه نمی‌دهد.
- مقادیر سرمی CA 19-9 نباید به عنوان شواهد قطعی از وجود یا عدم وجود بیماری بدخیم تفسیر شود. این نتایج باید همراه با اطلاعات حاصل از ارزیابی کلینیکی بیمار و سایر روش‌های تشخیصی استفاده شود.
- برخی بیماران که در معرض آنتی‌ژن‌های حیوانی قرار گرفته‌اند ممکن است آنتی‌بادی‌هایی داشته باشند که با معرف‌های آزمایش تداخل کرده و نتایج غیرقابل اعتماد تولید کنند.
- Torok N, Gores GJ. Cholangiocarcinoma. Semin Gastrointest Dis. 2001;12(2):125-132
- Scara S, Bottoni P, Scatena R. CA 19-9: Biochemical and clinical aspects. Adv Exp Med Biol. 2015;867:247-260. doi:10.1007/978-94-017-7215-0_15
روش Access GI Monitor یک آزمایش ایمنوانزیمی ساندویچی دو مرحله‌ای است. نمونه به همراه ذرات پارامغناطیس پوشش داده شده با آنتی‌بادی پلی‌کلونال بز ضد بیوتین، کونژوگه بیوتین تک‌کلونال موشی و محلول پروتئینی بافر شده به یک ظرف واکنش اضافه می‌شود.
پس از انکوباسیون در ظرف واکنش، مواد غیر متصل به فاز جامد با استفاده از میدان مغناطیسی و شستشو حذف می‌شوند. سپس کونژوگه آلکالین فسفاتاز تک‌کلونال اضافه می‌شود. پس از یک دوره انکوباسیون، مواد متصل به فاز جامد در میدان مغناطیسی نگه داشته می‌شوند و مواد غیر متصل شسته می‌شوند.
سوبسترای شیمی‌لومینسانت به ظرف اضافه شده و نوری که توسط واکنش تولید می‌شود، با استفاده از لومنومتر اندازه‌گیری می‌شود. تولید نور مستقیماً با غلظت آنتی‌ژن کربوهیدراتی 19-9 (CA 19-9) در نمونه متناسب است. مقدار آنالیت موجود در نمونه از یک منحنی کالیبراسیون چند نقطه‌ای ذخیره شده تعیین می‌شود.
منبع:(Package insert: Access GI Monitor. Beckman Coulter; 04/2020)
جزئیات انجام آزمایش:- گزارش PDF: ندارد
- روزهای انجام: دوشنبه تا شنبه
- زمان آماده‌سازی گزارش: 1 تا 3 روز
- زمان نگهداری نمونه: 14 روز
- محل آزمایش: روچستر
کاربران مجاز می‌توانند برای دریافت اطلاعات دقیق هزینه‌ها به بخش Test Prices وارد شوند. کاربرانی که به این بخش دسترسی ندارند، می‌توانند به صورت 24 ساعته و 7 روز هفته با بخش خدمات مشتری تماس بگیرند.
مشتریان جدید می‌توانند با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای دریافت کمک، با خدمات مشتری در تماس باشید.
طبقه‌بندی تست:این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تایید یا معاف شده و طبق دستورالعمل‌های سازنده انجام می‌شود. ویژگی‌های عملکردی این تست توسط Mayo Clinic به روشی سازگار با الزامات CLIA تأیید شده است.
اطلاعات کدگذاری:- CPT Code: 86301
| Test Id | Test Order Name | Order LOINC Value |
|---|---|---|
| CA19 | Carbohydrate Ag 19-9, S | 83084-4 |