آزمایش Adalimumab Quantitative, Serum
موارد استفاده:
پایش درمانی غلظت آدالیموماب در خون.
الگوریتم آزمایش:
در صورتی که این آزمایش درخواست شود، اندازه‌گیری غلظت آدالیموماب و بررسی آنتی‌بادی‌های ضد آدالیموماب همیشه انجام خواهد شد.
نام روش:
فقط به عنوان بخشی از پروفایل قابل سفارش است. برای اطلاعات بیشتر به ADALP / Adalimumab Quantitative with Antibody, Serum مراجعه کنید.
روش آزمایش: الایزا (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay – ELISA)
نام گزارش:
Adalimumab QN, S
نام‌های دیگر:
- Adalimumab
- Amjevita
- درمان بیماری‌های خودایمنی
- آنتی‌بادی مونوکلونال ضد فاکتور نکروز تومور آلفا (TNF)
- Humira
در صورتی که این آزمایش درخواست شود، اندازه‌گیری غلظت آدالیموماب و بررسی آنتی‌بادی‌های ضد آدالیموماب همیشه انجام خواهد شد.
نوع نمونه:سرم
نیازمندی‌های نمونه:- فقط به عنوان بخشی از پروفایل قابل سفارش است. برای اطلاعات بیشتر به ADALP / Adalimumab Quantitative with Antibody, Serum مراجعه کنید.
- آمادگی بیمار: ۱۲ ساعت قبل از جمع‌آوری نمونه، مصرف مولتی‌ویتامین‌ها یا مکمل‌های حاوی بیوتین (ویتامین B7) توصیه نمی‌شود.
- ظرف جمع‌آوری/لوله:
- ترجیحی: لوله ژل سرم
- قابل قبول: درپوش قرمز
- ظرف/لوله ارسال: ویال پلاستیکی
- حجم نمونه: ۰.۵ میلی‌لیتر
- نمونه را سانتریفیوژ کرده و سرم را به ویال پلاستیکی منتقل کنید.
۰.۳۵ میلی‌لیتر
دلایل رد نمونه:- همولیز شدید: قابل قبول
- لیپمی شدید: قابل قبول
- نمونه با گرما تیمار شده: رد
- ایکتروس شدید: قابل قبول
| نوع نمونه | دمای نگهداری | زمان |
|---|---|---|
| سرم | یخچالی (ترجیحی) | ۲۸ روز |
| سرم | یخ‌زده | ۲۸ روز |
مانیتورینگ درمانی غلظت آدالیموماب
الگوریتم آزمایش:در صورتی که این آزمایش درخواست شود، هم اندازه‌گیری غلظت آدالیموماب و هم بررسی آنتی‌بادی‌های ضد آدالیموماب همیشه انجام می‌شود.
اطلاعات بالینی:آدالیموماب، که با نام‌های تجاری Amjevita و Humira فروخته می‌شود، یک داروی بیولوژیک ضدالتهابی است که برای درمان بیماری‌هایی نظیر آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو و پسوریازیس مزمن استفاده می‌شود. این دارو با مهار عامل نکروز تومور آلفا (TNF-alpha) که به گیرنده‌های خاص خود متصل شده و پاسخ التهابی ایجاد می‌کند، اثر خود را اعمال می‌کند. درمان با آدالیموماب می‌تواند فعالیت بیماری را کاهش داده، کیفیت زندگی را بهبود بخشیده و در صورت استفاده زودهنگام ممکن است پیشرفت بیماری را متوقف کند. با این حال، حدود ۳۰٪ از بیماران به این درمان پاسخ نمی‌دهند و ۶۰٪ از بیمارانی که ابتدا پاسخ داده‌اند، در طول زمان پاسخ خود را از دست می‌دهند و نیاز به تغییر دوز یا روش درمانی دارند.
این آزمایش قابلیت اندازه‌گیری محصول اصلی آدالیموماب (Humira) و محصول بیوسیمیلار (Amjevita) را دارد و تفاوتی در دقت اندازه‌گیری بین این دو مشاهده نشده است. این آزمایش نمی‌تواند بین محصولات اصلی و بیوسیمیلار تمایز قائل شود.
علل از دست دادن اولیه پاسخ می‌تواند شامل فرآیندهای التهابی مستقل از TNF باشد. دلایل از دست دادن ثانویه پاسخ شامل کاهش سطح آلبومین سرم، شاخص توده بدنی بالا، میزان التهاب سیستمیک و توسعه پاسخ ایمنی به درمان است. همچنین، تشکیل آنتی‌بادی‌های ضد دارو ممکن است منجر به کاهش تأثیر درمان و یا بروز واکنش‌های ناخواسته مانند بیماری سرمی شود.
مقادیر مرجع:- فقط به عنوان بخشی از پروفایل قابل سفارش است. برای اطلاعات بیشتر به ADALP / Adalimumab Quantitative with Antibody, Serum مراجعه کنید.
- حداقل مقدار قابل اندازه‌گیری: ۰.۸ میکروگرم در میلی‌لیتر
- محدوده‌های درمانی به بیماری بستگی دارد.
اندازه‌گیری آدالیموماب معمولاً همراه با بررسی آنتی‌بادی‌های ضد آدالیموماب (ATA) انجام می‌شود. این آزمایش در بیمارانی که به دلیل از دست دادن پاسخ به درمان نیاز به بررسی دارند یا حتی در مراحل اولیه درمان سفارش داده می‌شود. نتایج این آزمایش می‌تواند راهنمایی برای تغییر دوز یا نوع درمان باشد.
اندازه‌گیری آدالیموماب:
آزمایش ELISA برای آدالیموماب طراحی شده است تا مقدار آدالیموماب آزاد (آنتی‌بادی درمانی علیه فاکتور نکروز تومور آلفا [TNF]-alpha) را در نمونه‌های سرم تعیین کند. در اولین مرحله انکوباسیون، آدالیموماب آزاد موجود در نمونه به آنتی‌بادی مونوکلونال خاص ضد آدالیموماب که روی صفحه پوشش داده شده است، متصل می‌شود. برای حذف تمام مواد متصل نشده، یک مرحله شستشو انجام می‌شود. در مرحله انکوباسیون بعدی، آنتی‌بادی نشان‌دار با پراکسیداز اضافه می‌شود. تترا‌متیل‌بنزیدین (TMB) به‌عنوان یک بستر برای پراکسیداز استفاده می‌شود. در نهایت، یک محلول متوقف‌کننده اسیدی اضافه می‌شود تا واکنش را متوقف کند. رنگ از آبی به زرد تغییر می‌کند. شدت رنگ زرد مستقیماً با غلظت آدالیموماب آزاد در نمونه متناسب است. یک منحنی پاسخ دوز از واحد جذب (چگالی نوری: OD) در مقابل غلظت با استفاده از مقادیر به‌دست‌آمده از استاندارد ایجاد می‌شود. غلظت‌های آدالیموماب آزاد در نمونه‌ها مستقیماً از این منحنی تعیین می‌شوند. (منبع: دستورالعمل کیت ELISA برای سطح داروی آدالیموماب. Immun Diagnostik; ۱۰/۲۰۲۰)
گزارش PDF:خیر
روزهای انجام آزمایش:دوشنبه، چهارشنبه، جمعه
زمان آماده شدن گزارش:۲ تا ۴ روز
مدت زمان نگهداری نمونه:۱۴ روز
محل انجام آزمایش:Rochester
کاربران مجاز می‌توانند برای اطلاعات دقیق هزینه‌ها وارد سیستم شوند. مشتریانی که به اطلاعات هزینه‌ها دسترسی ندارند، می‌توانند به صورت ۲۴ ساعته و ۷ روز هفته با خدمات مشتری تماس بگیرند. مشتریان جدید می‌توانند با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای دریافت کمک، با خدمات مشتری تماس بگیرید.
طبقه‌بندی آزمایش:این آزمایش توسط کلینیک مایو توسعه یافته و ویژگی‌های عملکردی آن مطابق با الزامات CLIA تعیین شده است. این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تأیید یا مجاز نشده است.
اطلاعات کد CPT:80145
اطلاعات LOINC®:| شناسه آزمایش | نام سفارش آزمایش | مقدار LOINC سفارش |
|---|---|---|
| QNADL | Adalimumab QN, S | 86894-3 |
| شناسه نتیجه | نام نتیجه آزمایش | مقدار LOINC نتیجه |
|---|---|---|
| QNADL | Adalimumab QN, S | 86894-3 |