آزمایش Adalimumab Quantitative با Antibody, Serum

برای اطلاعات بیشتر به الگوریتم پایش درمانی دارویی کولیت اولسراتیو و بیماری کرون مراجعه کنید.

• سرم

اگر دلیل مشخصی برای انجام هر دو بخش کمی و آنتی‌بادی وجود دارد، این آزمایش مناسب است. در صورتی که نیازی به انجام بخش آنتی‌بادی وجود ندارد، آزمایش ADALX را در نظر بگیرید که با اندازه‌گیری غلظت آدالیموماب شروع می‌شود و فقط زمانی که نتیجه اندازه‌گیری 8.0 mcg/mL یا کمتر باشد، آزمایش آنتی‌بادی انجام می‌شود.

• آماده‌سازی بیمار: بیمار نباید به مدت 12 ساعت قبل از جمع‌آوری نمونه، مولتی‌ویتامین یا مکمل‌های غذایی (مانند مکمل‌های مو، پوست و ناخن) حاوی بیوتین (ویتامین B7) مصرف کند.
• لوازم: لوله سارسدت علیکوت 5 میلی‌لیتر (T914)
• ظرف/لوله جمع‌آوری:
• ترجیحی: لوله ژل سرم
• قابل قبول: لوله درپوش قرمز
• ظرف/لوله ارسال: ویال پلاستیکی
• حجم نمونه: 1.0 میلی‌لیتر

1. نمونه را سانتریفیوژ کرده و سرم را به ویال پلاستیکی منتقل کنید.

الگوریتم پایش درمانی دارویی کولیت اولسراتیو و بیماری کرون

اگر سفارش به صورت الکترونیکی انجام نمی‌شود، فرم درخواست گوارش و کبد (T728) را تکمیل، چاپ و همراه با نمونه ارسال کنید.

0.7 میلی‌لیتر

• همولیز شدید: قابل قبول
• لیپمی شدید: قابل قبول
• ایکتروز شدید: قابل قبول
• نمونه‌های گرم‌شده: رد

• پایش درمانی سطح داروی آدالیموماب و آنتی‌بادی‌های مرتبط

برای اطلاعات بیشتر به الگوریتم پایش درمانی دارویی کولیت اولسراتیو و بیماری کرون مراجعه کنید.

آدالیموماب (با نام‌های تجاری Amjevita و Humira) یک داروی تایید شده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا برای درمان بیماری‌هایی نظیر آرتریت روماتوئید، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو و پسوریازیس است. این دارو معمولاً به صورت تزریق زیرپوستی با دوز ۴۰ میلی‌گرم هر دو هفته مصرف می‌شود، اما دوز مصرفی ممکن است متفاوت باشد. آدالیموماب با مهار TNF-alpha، یک سایتوکین التهابی، پاسخ التهابی را کاهش می‌دهد.

پایش سطح دارو و آنتی‌بادی‌های ضد دارو می‌تواند به تنظیم دوز یا تغییر استراتژی درمانی کمک کند، خصوصاً در بیمارانی که پاسخ به درمان کاهش یافته است. این آزمایش می‌تواند در هر مرحله از درمان انجام شود، حتی زمانی که بیمار به درمان پاسخ خوبی نشان می‌دهد.

• غلظت آدالیموماب: حداقل مقدار قابل اندازه‌گیری 0.8 mcg/mL است. محدوده‌های درمانی به بیماری خاص بستگی دارد.
• آنتی‌بادی آدالیموماب: کمتر از 14.0 AU/mL

تفسیر نتایج آزمایش آدالیموماب و آنتی‌بادی‌های ضد دارو به وضعیت بالینی بیمار بستگی دارد. در موارد کاهش پاسخ به درمان، نتایج می‌تواند به تصمیم‌گیری‌های درمانی کمک کند، مانند افزایش دوز دارو یا تغییر به درمانی با مکانیسم متفاوت.

• مصرف بیوتین ممکن است بر نتایج آزمایش تأثیر بگذارد. توصیه می‌شود حداقل ۱۲ ساعت پس از آخرین مصرف بیوتین نمونه‌گیری انجام شود.
• اندازه‌گیری TNF به‌تنهایی نمی‌تواند TNF آزاد و TNF متصل به دارو را از هم متمایز کند.

1. Willrich MAV, Murray DL, Snyder MR. Tumor necrosis factor inhibitors: Clinical utility in autoimmune diseases. Transl Res. 2015;165(2):270-282
2. Ordas I, Mould DR, Feagan BG, Sandborn WJ. Anti-TNF monoclonal antibodies in inflammatory bowel disease: pharmacokinetics-based dosing paradigms. Clin Pharmacol Ther. 2012;91(4):635-646
3. Cheifetz AS, Abreu MT, Afif W, et al. A comprehensive literature review and expert consensus statement on therapeutic drug monitoring of biologics in inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2021;116(10):2014-2025

• غلظت آدالیموماب:

  آزمون ELISA برای اندازه‌گیری مقدار آدالیموماب آزاد (آنتی‌بادی درمانی علیه TNF-alpha) در نمونه‌های سرم طراحی شده است. در مرحله اول، آدالیموماب آزاد از نمونه به آنتی‌بادی مونوکلونال ضد آدالیموماب که روی صفحه پوشیده شده است متصل می‌شود. سپس، با افزودن آنتی‌بادی نشان‌دار شده با پراکسیداز و استفاده از تترا متیل بنزیدین (TMB) به عنوان سوبسترا، واکنش رنگی ایجاد می‌شود که شدت رنگ زرد به‌طور مستقیم با غلظت آدالیموماب آزاد در نمونه مرتبط است. غلظت‌ها از منحنی پاسخ به دوز استخراج می‌شوند.

• آنتی‌بادی‌های ضد آدالیموماب:

  این آزمایش ELISA برای شناسایی حضور آنتی‌بادی‌های ضد مسدودکننده TNF-alpha، آدالیموماب (Amjevita و Humira) استفاده می‌شود. طی فرآیند آماده‌سازی، آنتی‌بادی‌های ضد آدالیموماب (ATA) از آنتی‌بادی درمانی آدالیموماب جدا شده و به‌صورت آزاد در نمونه قرار می‌گیرند. سپس، با افزودن پراکسیداز و آنتی‌بادی‌های نشان‌دار شده، یک واکنش رنگی ایجاد می‌شود که شدت رنگ به حضور ATA وابسته است و در 450 نانومتر اندازه‌گیری می‌شود.

خیر

دوشنبه، چهارشنبه، جمعه

3 تا 6 روز

14 روز

Rochester

کاربران مجاز می‌توانند برای اطلاعات دقیق در مورد هزینه‌ها به بخش مربوطه وارد شوند. مشتریانی که به قیمت‌ها دسترسی ندارند، می‌توانند ۲۴ ساعت شبانه‌روز و ۷ روز هفته با خدمات مشتریان تماس بگیرند. مشتریان جدید باید با نماینده حساب خود تماس بگیرند. برای دریافت کمک، با خدمات مشتریان تماس بگیرید.

این آزمایش توسط کلینیک مایو توسعه داده شده و ویژگی‌های عملکرد آن مطابق با الزامات CLIA تعیین شده است. این آزمایش توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید نشده است.

• 80145
• 83520

• فایل‌های تنظیم: Excel | PDF

• گزارش‌های نرمال
• گزارش‌های غیرنرمال